Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stanfordin terveen sydämen tutkimus

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michaela Kiernan, Stanford University

Painonpudotuksen ylläpitäjien osuuden lisääminen moduulien kautta ennen painonpudotusta

Ihmisillä, joilla on kohonnut verenpaine, on suurempi riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus kuin ihmisillä, joilla on matala verenpaine. Pieni painonpudotus, kuten 15 tai 20 kiloa, voi vähentää sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä. Usein painonpudotuksen ylläpitäminen voi kuitenkin olla vaikeaa.

Tämä tutkimus tutkii, voivatko kaksi käyttäytymiseen liittyvää painonhallintaohjelmaa auttaa ihmisiä ylläpitämään painonpudotusta ajan mittaan. Tässä tutkimuksessa 346 aikuista määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) johonkin 12 kuukauden ohjelmasta ja heitä seurataan 36 kuukauden (eli 3 vuoden) ajan nähdäkseen, miten heidän ruumiinpainonsa voi muuttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa testataan ennen painonpudotusta annettujen uusien moduulien tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. Moduulit on nimenomaisesti suunniteltu parantamaan terveellisistä elämäntavoista nauttimista riippumatta pitkäaikaisista terveysvaikutuksista ja siten kasvattamaan niiden yksilöiden osuutta, joiden sairaus pysyy ≥7 %. painonpudotus pitkällä aikavälillä.

Ylipainoiset/lihavat henkilöt, joilla on kohonnut verenpaine, satunnaistetaan johonkin kahdesta 12 kuukauden painonhallintatoimenpiteestä (Fun First tai Weight Watchers) ja niitä seurataan 36 kuukauden ajan. Tavoitteen 1 (ensisijainen tulos) osalta testaamme, onko Fun First tehokkaampi kuin Painonvartijat, käyttämällä välittäjä-interventio-vuorovaikutusmallia, jolla on riittävä a priori tilastollinen teho vuorovaikutusvaikutukselle sekä interventiolle ja välittäjälle. Asetettu sovittelija arvioi osallistujien mielihyvän muutosta neljässä keskeisessä terveellisen elämäntavan käyttäytymisessä (terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, punnitus ja itsensä hoitaminen) verkkokyselyllä 0-2 kuukauden ajalta. Ensisijainen tulos on niiden osallistujien osuus, jotka menettävät kliinisesti merkittävän osan alkuperäisestä painostaan ​​ja säilyttävät sen kokeen aikana (eli menettävät >=7 % alkuperäisestä painostaan ​​0–12 kuukauden aikana ja lihoivat <=5 paunaa 12:sta iästä alkaen -36 kuukautta), arvioitiin klinikka-asteikolla tutkimusklinikalla käyntien aikana. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat niiden henkilöiden osuus, joiden paino on pudonnut ≥ 7 % kokeen aikana digitaalisilla soluvaaoilla arvioituna osallistujien kodeissa ja osallistujien systolisen verenpaineen muutos tutkimusklinikalla arvioidussa tutkimuksessa.

Tavoitteen 2 (Muut ennalta määritellyt tulokset) osalta testaamme, onko Fun First kustannustehokkaampi kuin painonvartijat käyttämällä sekä yksilötason koetietoja että järjestelmätieteellistä mallintamista pitkän aikavälin väestötason verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuden sekä terveyden kannalta. hoito- ja vammaisuuskustannukset sekä laadultaan mukautetut elinvuodet koko elinkaaren aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit (BMI):

  • 27 <= BMI < 45 kg/m2

Osallistumiskriteerit (kohonnut verenpaine):

  • Systolinen verenpaine 120-159 mmHg TAI diastolinen verenpaine 80-99 mmHg. Voidaan käyttää >=1 verenpainetta alentavaa lääkettä, jos se on ollut vakaalla annoksella viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Systolinen verenpaine < 120 mmHg TAI diastolinen verenpaine < 80 mmHg, jos käytössä on vakaa annos >=1 verenpainelääkettä viimeisten 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit (verenpaine):

  • Kohonnut verenpaine: Systolinen verenpaine >=160 mmHg TAI diastolinen verenpaine >=100 mmHg

Poissulkemiskriteerit (perussairaudet/sairaudet):

  • Sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris
  • Sinulla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus tai sydämen katetrointi, kuten perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA), kath tai stentin asennus
  • Onko sinulla diabetes
  • Sinulla on lääketieteellisiä vasta-aiheita säännölliseen, valvomattomaan fyysiseen toimintaan
  • sinulla on kohtalainen tai vaikea astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (kutsutaan myös emfyseemaksi tai krooniseksi keuhkoputkentulehdukseksi)
  • Onko sinulla ollut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  • Tällä hetkellä lääkärinhoidossa ruoansulatushäiriöiden, maha-suolikanavan vaivojen, vatsakipujen tai ripulin vuoksi
  • Hänelle tehtiin elinsiirto

Poissulkemiskriteerit (lääkkeet):

  • Ei vakaa lääkkeillä viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. kolesteroli, kilpirauhanen, estrogeenihormoni, psykiatriset)
  • Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (esim. Vicodin, Oxycodone)

Poissulkemiskriteerit (painoon ja ruokavalioon liittyvät):

  • Sinulla on ahmimishäiriö tai buliimia kompensoivia oireita
  • Tällä hetkellä käytän laihduttamiseen tarkoitettuja lääkkeitä
  • Sinulle on tehty painonpudotusleikkaus (esim. mahalaukun ohitusleikkaus, lantionauha)
  • Olet laihtunut yli 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa (esim. Jenny Craig)
  • Osallistut tällä hetkellä kaikkiin tukiryhmiin, jotka keskittyvät painoon tai ruokailutottumuksiin (esim. Overeaters Anonymous)
  • Tällä hetkellä erityisruokavaliolla vakavan sairauden vuoksi
  • Ei halua lopettaa erityisruokavaliota (esim. Atkins)

Poissulkemiskriteerit (käyttäytymiseen liittyvät):

  • Suunnitelmissa on muuttaa ensi vuonna
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet tulevaa seuraavan vuoden aikana
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Ei säännöllistä pääsyä matkapuhelimeen ja Internetiin
  • Ei pysty puhumaan, lukemaan tai ymmärtämään englantia tietoisen suostumuksen vuoksi
  • Ei halua satunnaistaa
  • Ei suorittanut kelpoisuusprosessia onnistuneesti tai ajallaan
  • Henkilökunnan harkintavalta tai harkintakyky
  • Asua Bay Area -alueella (esim. ~1 tunnin työmatka Stanfordin tutkimuskeskuksesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hauskaa ensin
Jos osallistujat satunnaistetaan 12 kuukauden Fun First -ohjelmaan, osallistujat osallistuvat viikoittain vuorovaikutteisiin pienryhmien istuntoihin terveysvalmentajien johdolla 6 kuukauden ajan ja saavat sitten kuukausittain puheluita valmentajilta 6 kuukauden ajan. Ensimmäiset 6 kuukautta koostuu 2 kuukauden moduulista, joka edistää tärkeimmistä ylläpitotaidoista nauttimista ennen painonpudotusta, minkä jälkeen seuraa 4 kuukauden käyttäytymispainonpudotusohjelma.
Käyttäytyminen: Hauskaa ensin
Opi tärkeimmät nautittavat ylläpitotaidot ennen painonpudotusta
Active Comparator: Painonvartijat
Jos osallistujat satunnaistetaan 12 kuukauden Painonvartijat -ohjelmaan, osallistujat saavat opiskelumaksuista pääsyn viikoittaisiin meneillään oleviin Painonvartijakokouksiin, joita johtavat vertaiskokouksen johtajat 12 kuukauden ajan osallistujille sopivissa Painonvartijoiden paikoissa sekä opiskelumaksuista pääsyn Painonvartijoille. henkilökohtaisia ​​verkkotyökaluja. [Tutkimus- ja tutkintaryhmällä ei ole taloudellista suhdetta Painonvartijoihin].
Käyttäytyminen: Painonvartijat
Keskity ensin laihduttamiseen kätevien kokousten ja henkilökohtaisten verkkotyökalujen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka menettävät kliinisesti merkittävän määrän alkupainoaan JA pitävät sen yllä kokeen aikana (eli menettävät >=7 % alkuperäisestä painostaan ​​0–12 kuukauden iässä JA lihoivat <=5 paunaa 12–36 kuukauden iässä) arvioitiin klinikan asteikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujat punnitaan tutkimusklinikalla käyntien aikana 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Perustaso 36 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka menettävät kliinisesti merkittävän määrän alkupainoaan JA pitävät sen yllä kokeen aikana (menetys >=7 % alkuperäisestä painostaan ​​0–12 kuukauden iässä JA lihoa <=5 paunaa 12–36 kuukauden iässä), arvioi soluvaa'at
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujia pyydetään punnitsemaan itsensä kotona opintojen tarjoamilla digitaalisilla vaaoilla vähintään 3 kuukauden välein 0-36 kuukauden välein. Vaaka välittää kehon painotietoja soluteknologian kautta reaaliajassa
Perustaso 36 kuukauteen
Systolisen verenpaineen muutos 0-36 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujien systolinen verenpaine mitataan henkilökohtaisten käyntien aikana tutkimusklinikalla 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Perustaso 36 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omassa raportoimassa terveellisistä elämäntavoista nauttimisesta 0-2 kuukauden ajalta
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Osallistujat arvioivat nauttivansa neljästä keskeisestä terveellisen elämäntavan käyttäytymisestä (terveellinen syöminen, fyysinen aktiivisuus, punnitseminen, itsensä hoitaminen) verkkokyselyllä 0, 2, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla [Nautinnon muutos 0-2 kuukaudesta on välittäjä tehokkuusmallissa]
Perustaso 2 kuukauteen
Jommankumman painonhallintatoimenpiteen kustannustehokkuussuhde (Yhdysvaltain dollaria laatusovitettua elinvuotta kohti) verrattuna ei interventiota
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujat raportoivat itse työn tuottavuudestaan, kustannuksistaan ​​ja elämänlaadustaan ​​verkkokyselyiden avulla [suhde perustuu tuottavuuden, kustannusten ja laadulla mukautettujen elinvuosien muutoksiin elinkaaren aikana simuloidussa kustannustehokkuusmallissa , katso alla kolme malliin sisällytettyä itseraportoitua toimenpidettä]
Perustaso 36 kuukauteen
Muutos itse ilmoittamassa työn tuottavuudessa ja aktiivisuudessa 6-36 kuukaudesta
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta
Osallistujat raportoivat työn tuottavuudestaan ​​ja aktiivisuudestaan ​​työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemistä koskevalla kyselylomakkeella verkkokyselyn kautta 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
6-36 kuukautta
Painonhallintainterventioihin osallistumisen itse ilmoittamien kustannusten muutos 6-36 kuukaudesta
Aikaikkuna: 6-36 kuukautta
Osallistujat arvioivat painonhallintatoimenpiteisiin osallistumisesta aiheutuvat kustannukset verkkokyselyn kautta 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
6-36 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa 0-36 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujat arvioivat elämänlaatunsa lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) avulla verkkokyselyn kautta 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Perustaso 36 kuukauteen
Painon muutos kilogrammoina 0-36 kuukauden välillä, arvioituna klinikan vaa'oilla
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujat punnitaan tutkimusklinikalla käyntien aikana 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Perustaso 36 kuukauteen
Niiden osallistujien osuus, jotka menettävät >=5 % alkuperäisestä painostaan ​​0–36 kuukauden aikana, arvioituna klinikan asteikoilla
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujat punnitaan tutkimusklinikalla käyntien aikana 0, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Perustaso 36 kuukauteen
Painon muutos kilogrammoina 0-36 kuukauden välillä soluvaa'oilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujia pyydetään punnitsemaan itsensä kotona opintojen tarjoamilla digitaalisilla vaaoilla vähintään 3 kuukauden välein 0-36 kuukauden välein. Vaaka välittää kehon painotietoja soluteknologian kautta reaaliajassa
Perustaso 36 kuukauteen
Niiden osallistujien osuus, jotka menettävät >=5 % alkuperäisestä painostaan ​​0–36 kuukauden aikana, soluvaa'oilla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauteen
Osallistujia pyydetään punnitsemaan itsensä kotona opintojen tarjoamilla digitaalisilla vaaoilla vähintään 3 kuukauden välein 0-36 kuukauden välein. Vaaka välittää kehon painotietoja soluteknologian kautta reaaliajassa
Perustaso 36 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michaela Kiernan, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 37586
  • R01HL128666 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun lopullinen laadunvalvonta ja tilastolliset analyysit on suoritettu, lopulliset hankkeen tiedot ovat sellaisten henkilöiden saatavilla, jotka jättävät kirjallisen tietopyynnön päätutkijalle. Tämä keskitetty tiedonpyyntöprosessi tarjoaa seurantamekanismin, joka ilmoittaa muille ulkopuolisille ryhmille samankaltaisista analyysitoimista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauskaa ensin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa