- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03017443
Tutkimus eri muotojen painonpudotusohjelman vaikutusten arvioimiseksi terveisiin aikuisiin
perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Nutrisystem, Inc.
Kaupallisesti saatavan strukturoidun painonpudotusohjelman vaikutukset kolmessa eri muodossa antropometrisiin mittauksiin terveillä ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää muutokset ruumiinpainossa ja niihin liittyvät tulokset, jotka saavutetaan 16 viikon aikana vastauksena kolmeen erilaiseen kaupallisesti saatavilla olevaan painonpudotusohjelmaan (Nutrisystem), jotka tarjoavat valmiiksi pakattuja, annossäädeltyjä ruokia ja juomia, joista kutakin verrataan itseohjautuva ruokavalio ilmeisesti terveillä ylipainoisilla ja lihavilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu, neljän haaran rinnakkaistutkimussuunnitelma sisälsi kaksi seulonta-/peruskäyntikäyntiä (käynnit 1 ja 2; viikot -1 ja 0) ja kuusi klinikkakäyntiä (käynnit 3, 4, 5, 6, 7, 8 ja 9; viikot 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
Satakahdeksankymmentä tervettä ylipainoista ja lihavaa miestä ja naista (18-70-vuotiaat; painoindeksi 25,00 - 44,99 kg/m2) jaettiin satunnaisesti (ositettu satunnaistaminen kahdella painoindeksillä ja kolmella ikäkategorialla) yhteen neljästä hoitohaarasta: itseohjautuva ruokavalio tai yksi kolmesta eri Nutrisystem-ohjelmasta: 1) My Way; 2) Turbo 10; tai 3) ohjelma, joka on mallinnettu DASH-ruokavalion (Dietary Approaches to Stopping Hypertension) mukaan.
Päivittäiset energiansaantitavoitteet kullekin 16 viikon toimenpiteelle olivat 1500 kcal/vrk (miehet) tai 1200 kcal/vrk (naiset), paitsi Turbo 10 -intervention ensimmäistä viikkoa, joka sisälsi aggressiivisemman 1000 kcal/vrk ruokavalion aloittamisen. .
Kehon paino, kehon ympärysmitta (rinta, vyötärö, lantio, olkavarsi, reisi ja 5:n summa) ja verenpainemittaukset saatiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikoilla 1, 2, 3, 4, 8, 12, ja 16 aamulla yön yli paaston jälkeen (9-14 tuntia).
Kokonais- ja alueellinen rasvamassa ja rasvaton massa (laiha pehmytkudos ja luu) kvantifioitiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla lähtötasolla (viikko 0) ja viikoilla 4, 8 ja 16.
Seerumin lipoproteiinilipidien analyysit saatiin lähtötasolla (viikko 0), viikolla 8 ja viikolla 16.
Lipoproteiinilipidiarvioinnit sisälsivät kokonaiskolesterolin (TC), LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, ei-HDL-kolesterolin (laskettu TC miinus HDL-C), triglyseridit ja kokonaiskolesteroli/HDL-kolesteroli -suhteen.
Plasmakemialliset ja kokoveren hematologiset analyysit suoritettiin seulonnassa (viikko -1).
Kyselylomakkeita, jotka oli suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ja unen laatua, annettiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja viikoilla 4, 8 ja 16.
Elämänlaadun arvioinnit sisälsivät painon vaikutusta elämänlaatuun-Lite (IQWOL-Lite), 36-item Short Form Health Survey (SF-36) ja Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
181
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on mies tai nainen, 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
- Koehenkilön kehon massaindeksi (BMI) on 25,00 - 44,99 kg/m2 käynneillä 1 ja 2 (viikot -1 ja 0).
- Tutkittavalla ei ole suunnitelmia muuttaa tupakointitottumuksiaan tutkimusjakson aikana.
- Opiskelija on valmis noudattamaan opinto-ohjelman ohjeita, mukaan lukien välttämään kaikkea opiskeluun liittymätöntä ruokaa ja juomaa.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan käyntiaikataulua [eli käyntien 2 ja 3 (viikko 0 ja 1) ja käyntien 3 ja 4 (viikot 1 ja 2) välillä ei sallita käyntiaikataulua.
- Tutkittava sitoutuu noudattamaan kussakin suunnitelmassa esitettyjä liikuntasuosituksia.
- Jos koehenkilö on premenopausaalinen nainen, hänellä on ollut säännölliset kuukautiskierrot, joiden pituus vaihtelee 21–35 vuorokauden välillä, jos mahdollista.
- Terveyden todettiin olevan hyvä sairaushistorian ja seulontalaboratorioarvioiden perusteella.
- Koehenkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa annetaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijoille.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä on poikkeava kliinisesti merkitsevä laboratoriotulos käynnillä 1 (viikko -1), tutkijan harkinnan mukaan. Yksi uusintatesti sallitaan erillisenä päivänä ennen käyntiä 2 (viikko 0) koehenkilöille, joiden laboratoriotestitulokset ovat poikkeavat.
- Koehenkilö on laihtunut tai lihonut ≥10 lb (4,5 kg) 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (viikko -1).
- Tutkittava on käyttänyt painonpudotuslääkkeitä 6 kuukauden kuluessa käynnistä 1 (viikko -1) tai muita kuin toimitettuja painonpudotuslääkettä tai -ohjelmia, joiden tarkoituksena on muuttaa painoa 4 viikon kuluessa käynnistä 1 (viikko -1) tai sen aikana. tutkimus (Liite 1).
- Tutkijan mielestä koehenkilöllä on äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen, kasvissyöjä).
- Tutkittavalla on tunnettu allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimusruokille tai tarjotun tutkimusmenun ainesosille.
- Tutkittavalla on diagnosoitu diabetes mellitus (tyyppi 1 tai tyyppi 2) tai paastoglukoosi ≥126 mg/dl seulontakäynnillä (käynti 1, viikko -1).
- Koehenkilö on käyttänyt kilpirauhashormoneja, lukuun ottamatta stabiilin annoksen korvaushoitoa ≥ 2 kuukautta ennen käyntiä 1 (viikko -1; liite 1).
- Tutkittava on käyttänyt ravintolisiä, jotka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti vaikuttavat merkittävästi ruokahaluun. Huuhtelujakso on 2 viikkoa ennen käyntiä 1 (viikko -1; liite 1).
- Tutkittava on käyttänyt lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa hiilihydraattien aineenvaihduntaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hypoglykeemiset lääkkeet ja systeemiset (laskimoon, lihakseen tai suun kautta otettavat) tai ≥1500 µg/d paikalliset (inhaloitavat, intranasaaliset tai ihon kautta) kortikosteroidit 4 viikon kuluessa käynnistä 1 (viikko -1) ja koko tutkimuksen ajan (Liite 1).
- Potilaalla on ollut kliinisesti merkittäviä sydän-, munuais-, maksa-, endokriinisiä, keuhko-, sappi-, haima- tai neurologisia häiriöitä.
- Kohdeella on aktiivinen maha-suolikanavan häiriö, kuten mahahaava tai imeytymishäiriö (lievä laktoosi-intoleranssi tai gastroesofageaalinen refluksitaudit ovat hyväksyttäviä).
- Kohdehenkilöllä on aktiivinen infektio tai infektion merkkejä/oireita. Peruskäynti (käynti 2, viikko 0) ajoitetaan uudelleen, jotta potilas voi olla oireeton minkäänlaisesta systeemisestä infektiosta vähintään 5 päivää.
- Kohdehenkilöllä on ollut maha-suolikanavan leikkausta painonpudotustarkoituksiin.
- Koehenkilöllä on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg käynnillä 1 (viikko -1) mitatun verenpaineen mukaan). Yksi uusintatesti sallitaan erillisenä päivänä ennen käyntiä 2 (viikko 0) henkilöille, joiden verenpaine ylittää jommankumman näistä leikkauspisteistä käynnillä 1.
- Tutkittavalla on ollut syöpä tai se on ollut syöpä viimeisten 2 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
- Tutkittava on nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja ei ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan. Ehkäisymenetelmä on kirjattava lähdeasiakirjaan.
- Kohde on menopaussia edeltävä nainen, joka käyttää hormonaalista ehkäisyä, joka ei johda normaaliin kuukautiskiertoon, mukaan lukien säännölliset kuukautiset.
- Tutkittavalla on lähihistoria (12 kuukauden sisällä vierailusta 1, viikko -1) tai hänellä on voimakas mahdollisuus alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön. Alkoholin väärinkäyttö määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1½ unssia tislattua alkoholijuomia).
- Altistuminen mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle 30 päivää ennen seulontakäyntiä (käynti 1).
- Henkilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimuspöytäkirjaa tai joka saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nutrisystem My Way
Kaikki koehenkilöt saivat Nutrisystemin valmiiksi pakattuja, annoskontrolloituja ruokia ja seurasivat Nutrisystem My Way -suunnitelmaa.
|
Nutrisystem My Way -suunnitelma sisälsi 7 aamiaista, 6 lounasta, 6 illallista ja 7 (naiset) tai 14 (miehet) välipalaa/jälkiruoaa valmiiksi pakattuina annossäädeltyinä elintarvikkeina joka viikko.
Koehenkilöitä neuvottiin valmistamaan yksi lounas ja yksi illallinen itse joka viikko.
Nutrisystem antoi yleiset ohjeet ja suositukset, jotta koehenkilöt voivat itse valita sopivia ruokia näihin ruokailutilanteisiin, jotka sopivat My Way -suunnitelman ohjeisiin (~50 % kcal hiilihydraateista, ~25 % proteiineista, ~25 % rasvasta ).
Naisille määrättiin 1200 kaloria päivässä ja miehille 1500 kaloria päivässä.
Nutrisystem-pakatut ruoat muodostivat noin 60 % päivittäisestä kaloritavoitteesta; suositellut päivittäistavarakaupan lisäykset (jotka aiheet ostivat itse) muodostivat saldon.
|
|
KOKEELLISTA: Nutrisystem Turbo 10
Kaikki koehenkilöt saivat Nutrisystemin valmiiksi pakattuja, annoskontrolloituja ruokia ja noudattivat Nutrisystem Turbo 10 -suunnitelmaa.
|
Turbo10-suunnitelma tarjosi n.
1000 kcal/d kaikille koehenkilöille ja sisälsi annosvalvottuja ruokia/pirtelöitä ensimmäisen viikon ajan (viikko 0).
Kaikki ruoat, paitsi tärkkelyspitoiset vihannekset ja kalorittomat juomat, toimitettiin ensimmäisen viikon ajan (viikko 0).
Viikosta 1 alkaen koehenkilöt seurasivat My Way -suunnitelman interventiota viikkoon 16 asti.
|
|
KOKEELLISTA: Nutrisystem DASH
Kaikki koehenkilöt saivat Nutrisystemin valmiiksi pakattuja, annoskontrolloituja ruokia ja noudattivat Nutrisystem DASH -suunnitelmaa.
|
Nutrisystem DASH -suunnitelma oli muunnelma My Way -suunnitelmasta, joka on suunniteltu vastaamaan DASH-dieetin ravitsemusprofiilia, kuten NIH:n materiaaleissa on kuvattu.
Tärkeimmät ravitsemustavoitteet olivat < 30 % rasvaa (< 7 % tyydyttynyttä rasvaa), < 150 mg/d kolesterolia ja < 2300 mg/d natriumia.
Tärkeimmät ruokavaliotavoitteet olivat 7-10 annosta hedelmiä/vihanneksia/päivä, 2-3 annosta vähärasvaisia maitotuotteita/päivä ja 3 annosta pähkinöitä/siemeniä/viikko.
Nutrisystem DASH -suunnitelma sisälsi osan Nutrisystem-menua [7 aamiaista, 6 lounasta, 6 illallista, plus välipalat annossäädeltyinä elintarvikkeina joka viikko] sekä muokatut ohjeet päivittäistavarakaupan lisäyksille DASH-ruokavalion ravitsemustavoitteiden saavuttamiseksi. .
Naiset söivät 1200 kcal/vrk ja miehet 1500 kcal/vrk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laihduttaminen itse (DIY) - DASH
Kaikki koehenkilöt toimittivat julkisesti saatavilla olevaa tietoa DASH-ruokavaliosta ja neuvoivat noudattamaan vähäkalorista DASH-ruokavalion ateriasuunnitelmaa itsenäisesti.
|
Itseohjautuva ruokavalio sisälsi julkisesti saatavilla olevaa tietoa, joka oli yhdenmukainen Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -ruokavalion kanssa ja ohjeisti ihmisiä käyttämään vähäkalorista ruokavaliota tukemaan itseohjautuvaa painonpudotusta.
Naisille määrättiin 1200 kalorin ruokavalio ja miehille 1500 kalorin ruokavalio.
Tietoa itseohjautuvasta ruokavaliosta annettiin intervention alussa (käynti 2, viikko 0).
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt eivät saaneet ylimääräistä ruokavalioneuvontaa koko tutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaistuksen jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaistuksen jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos lonkan ympärysmitassa lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaistuksen jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Rinnanympärys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos lonkan ympärysmitassa lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaistuksen jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos olkavarren ympärysmitassa lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaiskäynnin jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Reiden ympärysmitan muutos lähtötilanteesta (viikko 0) jokaiseen satunnaistuksen jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Paino (>=5 %)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka menettivät alkupainonsa vähintään 5 % lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaistuksen jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12 ja 16)
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (viikko 0) jokaiseen satunnaiskäynnin jälkeiseen käyntiin (viikko 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16)
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos IWQOL-Lite-kyselylomakkeen alaasteikkopisteissä ja kokonaispisteissä lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Terveys Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos SF-36-kyselylomakkeen pistemäärissä ja yhdistelmäpisteissä lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Unen laatu (kyselylomakkeen pisteet)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos unenlaatukyselyn pisteissä lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käyntiin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos kokonaisrasvamassassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Kokonaisrasvamassan muutos lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos rasvattomassa kokonaismassassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos rasvattomassa kokonaismassassa lähtötilanteesta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos Androidin kokonaisrasvamassassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Androidin kokonaisrasvamassan muutos lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos gynoidin kokonaisrasvamassassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos gynoidin kokonaisrasvamassassa lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos vatsan sisäelinten kokonaisrasvassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos vatsan sisäelinten kokonaisrasvassa lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos alueellisessa (vartalo, ei-vartalo, kädet ja jalat) kokonaisrasvamassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos alueellisessa (vartalo, ei-vartalo, käsivarret ja jalat) kokonaisrasvamassassa lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (muutos alueellisessa (vartalo, ei-vartalo, kädet ja jalat) rasvattomassa kokonaismassassa)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Muutos alueellisessa (vartalo, ei-vartalo, käsivarret ja jalat) rasvattomassa kokonaismassassa lähtötasosta (viikko 0) satunnaistuksen jälkeisiin käynteihin 6, 7 ja 9 (viikko 4, 8 ja 16).
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Kelley, MD, Biofortis Innovation Services
- Opintojohtaja: Chad M Cook, PhD, Biofortis Innovation Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-1507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nutrisystem My Way
-
Washington University School of MedicineValmis
-
Pakistan Institute of Living and LearningValmis
-
Edge Hill UniversityFlinders UniversityEi vielä rekrytointiaNeoplasmat | Syöpä | Syövän selviytymistäYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Kenya Medical Research InstituteValmis
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Kenya Medical Research Institute; Kenya National AIDS &... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of KentuckyNutrisystem, Inc.Valmis
-
Nutrisystem, Inc.The Center for Applied Health Sciences; Omega StatisticsValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Nutrisystem, Inc.University of PennsylvaniaTuntematon