Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-Mindfulness for Depression vanhemmat aikuiset (MMW)

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Eric Lenze, Washington University School of Medicine

Kliininen tutkimus Internetin kautta toimitetun mindfulnessin vaikutuksen arvioimiseksi masennusoireisiin ja kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakava masennus

Tässä pilottitutkimuksessa testataan, vaikuttaako internetin kautta toteutettu mindfulness-meditaation periaatteita noudattava mindfulness-koulutus masennuksen oireisiin ja kognitiiviseen toimintaan. Väestö on yli 65-vuotiaita aikuisia, joilla on parhaillaan vakava masennusjakso. Osallistujat saavat noin 10 viikon mittaisen mindfulness-meditaatio-opetuksen etänä internetin kautta. Tulokset ovat kliinisen haastattelun ja itseraportin avulla arvioituja masennusoireita sekä älypuhelimella toimitetuilla kognitiivisilla testeillä ja kyselyillä arvioituja kognitiivisia toimintoja. Osallistumisen kokonaiskesto on noin 18 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kliinisen kokeen älypuhelinsovelluksella kerätäkseen tietoja masennuksen oireista ja kognitiivisista toiminnoista sekä verkkosivustoa, joka toimittaa ennalta tallennettuja mindfulness-istuntoja. Kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta masennuksen ja kognitiivisten oireiden suhteen vähintään 65-vuotiaiden iäkkäiden aikuisten populaatiossa, joilla on tällä hetkellä aktiivinen vakava masennusjakso. Tämä verkossa toimitettava mindfulness-meditaatiokurssi on nimeltään "Mindful My Way", joka koostuu 10 noin tunnin mittaisesta mindfulness-sisällöstä (esim. meditaatioista), joita osallistuja voi katsella tietokoneella tai mobiililaitteella.

Arviointitoimenpiteisiin kuuluu perusdiagnostiikka ja seulontaarviointi, joka suoritetaan puhelimitse tai RedCap-kyselyllä, sekä:

  • Pre-mindfulness ja post-mindfulness: (a) (1) 4 viikkoa kognitiivista testausta sovelluksen kautta (lyhyet pelin kaltaiset testit toimitetaan jopa 4 kertaa päivässä); ja (2) 4 viikkoa masennusoireiden tutkimuksia (8 masennusoiretta 4 kertaa päivässä) tutkimuksen päätyttyä, (b) MADRS puhelinhaastattelun kautta (lyhyt kliininen haastattelu masennuksen oireiden vakavuudesta).
  • Mindfulness-tunnilla: kysymyksiä osallistujien mieltymyksistä mindfulness-kurssin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi sovelluksen kautta.

Kaikkia näitä älypuhelinpohjaisia ​​etäarviointitekniikoita on käytetty aiemmin Wash U:n IRB-hyväksytyissä tutkimuksissa. (IRB # 201612089, IRB # 201709118).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine, Health Mind Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • DSM-V-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, masennustyyppi ja masennusoireet, jotka vastaavat nykyistä vakavaa masennusjaksoa
  • Ei tällä hetkellä psykoottinen eikä hänellä ole ollut psykoosia edellisten 12 kuukauden aikana; kaukaisessa menneisyydessä raportoitu psykoosi ei ehkä ole poissulkeva, jos lyhyt, PI:n arvion mukaan
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • iOS-älypuhelimen käyttäjä, jolla on Internet-yhteys
  • iOS-käyttöjärjestelmä 6 tai uudempi
  • Internet-yhteys Internetin mindfulness-kurssin katseluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu psykoottinen häiriö, primaarinen posttraumaattinen stressihäiriö
  • Nykyinen tai viimeaikainen päihteiden käyttöhäiriö, joka PI:n arvion mukaan häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa
  • Mikä tahansa vakava akselin II persoonallisuushäiriö tai psykoottinen häiriö, joka PI:n arvion mukaan voisi sekoittaa diagnoosin tai hoitoon sitoutumisen
  • Täyttää DSM-V:n kehitysvammaisuuden kriteerit
  • Akuutti itsemurha tai murha (eli välittömässä vaarassa suunnitelman, kehotusten ja aikomusten vuoksi vahingoittaa itseään tai muita, mukaan lukien aiemmat vakavat yritykset (esim. sairaalahoitoa vaativat) PI:n harkinnan mukaan
  • Nykyinen vankila
  • Kyvyttömyys hallita kognitiivisesti tässä tutkimuksessa vaadittuja tehtäviä
  • Epävakaa sairaus (esim. hallitsematon diabetes mellitus tai verenpainetauti)
  • Samanaikainen kognitiivinen harjoittelu, kuten aivokoulutusohjelmistot, säännöllinen osallistuminen mindfulness-harjoitteluun ja/tai jooga x) merkittävä neurologinen tila (esim. aivohalvaus, kohtaushäiriö, multippeliskleroosi), jotka PI:n arvion mukaan voivat sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Tälle ryhmälle annetaan Mindfulness-mobiiliinterventio, Mindful My Way (MMW)
Laite: Mindful My Way
Mindful My Way (MMW) on iOS:lle luotu mobiilisovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan eräänlaista mindfulness-pohjaista terapiaa masentuneille vanhemmille aikuisille.
Muut nimet:
  • MMW

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMA-masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, joka on todettu interventiota edeltäneiden 4 viikon aikana, joka mitataan 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Asteikkoalue: 0-8 (0 - ei masennusoireita; 8 - pahimpia masennusoireita mitattavissa tällä asteikolla)
Muutos lähtötasosta, joka on todettu interventiota edeltäneiden 4 viikon aikana, joka mitataan 4 viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201811036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindful My Way

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa