Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokoulutus ja lempeä liikuntainterventio (MY-Skills)

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Arlene Schmid, Colorado State University

Tavoite 1: Kehitä ja manualisoi koulutusta ja lempeää liikuntainterventiota. Kohderyhmien, kliinisen päättelyn, kirjallisuuden ja havaintojen aiemmin testattujen joogan ja itsehallinnon tulosten perusteella tutkijat kehittävät, parantavat ja standardisoivat kroonisen kivun koulutuksen ja lempeän liikuntaintervention. Samanaikaisesti tutkijat kehittävät kontrolliryhmän, joka sisältää liikunta- ja terveys- ja hyvinvointikoulutuksen. Odotettuihin tuloksiin sisältyy koulutus- ja lempeä liikuntainterventiotyökirjat osallistujille sekä koulutus- ja opetuskäsikirjat interventioille, jotka johtavat koulutusta ja lempeää liikuntainterventioryhmää ja kontrolliryhmää.

Tavoite 2: Arvioi online -intervention, koulutus- ja lempeän liikunta- ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, mukaan lukien suunnitellut arviot. Tässä pienessä RCT: ssä tutkijat tutkivat 8 viikon koulutuksen ja lempeiden liikuntamenettelyjen ja interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna liikunta- ja terveys- ja hyvinvointikoulutuksen kontrolliryhmään. Osallistujat sisältävät 30 ryhmälle satunnaisesti osoitettua hoitamista (15 dyadia koulutukseen ja lempeään liikuntaan ja 15 dyadia kontrolliryhmälle; n = 30 dyads/60 osallistujaa). Ensisijainen hypoteesi on, että koulutus ja lempeä liikunta ovat toteutettavissa ja hyväksyttävää hoitavien dyadien suhteen, mitattuna rekrytointia, seulontaa, osallistumista ja arviointien ja interventioiden loppuun saattamista koskevilla vertailuarvoilla. Tutkimuksia annetaan ja kohderyhmät tehdään osallistujien tyytyväisyyden ja kokemusten ymmärtämiseksi koulutuksesta ja lempeästä liikunnasta. Jokaisen interventioistunnon jälkeen interventiohenkilöt, hoitajat ja hoidon saajat arvioivat tyytyväisyytensä istunnon sisältöön ja toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on edistää täydentävän ja integroivan terveyden (CIH) parhaita käytäntöjä parantaakseen kroonista vammaisten hoitajien ja henkilöiden terveyttä. Tämä ehdotus keskittyy liikunnan ja koulutuksen yhdistämiseen yksilöiden kivun parantamiseksi hoitotyön dyadissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata verkkokoulutusta ja lempeää liikuntainterventiota, mikä käsittelee innovatiivisten kiputoimenpiteiden kriittistä tarvetta, joka keskittyy hoitamaan dyadiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ja tulevaisuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tueksi tutkijat suorittavat sekoitetun menetelmän tutkimuksen, mukaan lukien pieni RCT.

Tavoite 1: Kehitä ja manualisoi koulutusta ja lempeää liikuntainterventiota. Kohderyhmien, kliinisen päättelyn, kirjallisuuden ja havaintojen aiemmin testattujen joogan ja itsehallinnon tulosten perusteella tutkijat kehittävät, parantavat ja standardisoivat kroonisen kivun koulutuksen ja lempeän liikuntaintervention. Samanaikaisesti tutkijat kehittävät kontrolliryhmän, joka sisältää liikunta- ja terveys- ja hyvinvointikoulutuksen. Odotettuihin tuloksiin sisältyy koulutus- ja lempeä liikuntainterventiotyökirjat osallistujille sekä koulutus- ja opetuskäsikirjat interventioille, jotka johtavat koulutusta ja lempeää liikuntainterventioryhmää ja kontrolliryhmää.

Tavoite 2: Arvioi verkkokoulutuksen ja lempeän liikunta- ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, mukaan lukien suunnitellut arviot. Tässä pienessä RCT: ssä tutkijat tutkivat 8 viikon koulutuksen ja lempeiden liikuntamenettelyjen ja interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna liikunta- ja terveys- ja hyvinvointikoulutuksen kontrolliryhmään. Osallistujat osoitetaan yhdelle kahdesta ryhmästä. Ensisijainen hypoteesi on, että verkkokoulutus ja lempeä liikuntainterventio ovat toteutettavissa ja hyväksyttävää hoitavien dyadien suhteen, mitattuna rekrytointia, seulontaa, osallistumista ja arviointien ja interventioiden loppuun saattamista koskevilla vertailuarvoilla. Tutkimuksia annetaan ja kohderyhmät tehdään verkossa ymmärtääkseen osallistujien tyytyväisyyttä ja kokemuksia koulutuksesta ja lempeästä liikunnasta. Jokaisen interventioistunnon jälkeen interventiohenkilöt, hoitajat ja hoidon saajat arvioivat tyytyväisyytensä istunnon sisältöön ja toimintoihin. Ensisijaisen lopputuloksen (kipuihin liittyvä vammaisuus) ja sekundaaristen tulosmittausten muutoksen arvioimiseksi hoitajan dyadin jäsenet suorittavat biopsykososiaalisen mallin ohjaamia ennen ja jälkeen arviointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molemmat hoitajan dyadin jäsenet:

  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu, läsnä vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Kohtalainen tai korkea päivittäinen kipuun liittyvä vammaisuus (BPI ≥ 5)
  • Osa hoitotyön dyadista
  • 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ja kykenevät puhumaan englantia
  • Pisteet> 4 6: sta lyhyessä mini -mielentilaiskokeessa
  • Kyky seistä avustavan laitteen kanssa tai ilman
  • Istuen elämäntapa (ts. Kaikki heräämiskäyttäytymiset, joille on tunnusomaista energiankulutus ≤1,5 ​​aineenvaihdunnan ekvivalentit istuessaan tai lepotuolissa)

Vain hoitajan sisällyttäminen:

-Kotona yhteisössä (hoitajan kanssa tai ilman)

Vain hoitajan sisällyttäminen:

  • Tunnistettu ensisijaiseksi hoitajaksi
  • Hoitaja vähintään viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus: New York Heart Association Funktionaaliluokan 3 tai 4 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; systolinen verenpaine ≥ 180 tai diastolinen verenpaine ≥ 105 mmHg; sydäninfarkti 3 kuukauden kuluessa rintakipu tai huimaus liikunnalla
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys 6 kuukauden kuluessa
  • Hengitysolosuhteet, jotka vaativat hapen käyttöä kotona (ts. COPD)
  • Syöpähoiton vastaanottaminen tai vastaanottaminen seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Alzheimerin tauti, dementia; kuoleman odotus seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Nykyisessä fyysisessä kuntoutuksessa, huume-/alkoholikäsittelyssä tai liikuntatutkimuksessa
  • Suoritettu itsehallinnon koulutus viime vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: My -taidot interventio - verkossa
Osallistujat suorittavat 8 viikon 16 istuntoluokan. Jokainen luokka koostuu noin tunnin kevyestä liikunnasta ja tunnin koulutuksesta, joka on suunniteltu vastaamaan hoitavan dyadin tarpeita, joilla on krooninen kipu.
Osallistujat suorittavat 8 viikon 16 istuntoluokan. Jokainen luokka koostuu noin tunnin joogasta ja tunnin itsehallinnosta, joka on suunniteltu vastaamaan kroonisen kivun hoitamisen tarpeita
Active Comparator: My -suunnitelman hallinta - verkossa
Osallistujat suorittavat 8 viikon 16 istuntoluokan. Jokainen luokka koostuu noin tunnin kevyestä liikunnasta ja tunnin koulutuksesta, joka on suunniteltu vastaamaan hoitavan dyadin tarpeita, joilla on krooninen kipu.
Osallistujat suorittavat 8 viikon 16 istuntoluokan. Jokainen luokka koostuu noin tunnin liikunnan tunnista ja tunnin koulutuksesta, joka on suunniteltu vastaamaan hoitavan dyadin tarpeita kroonisella kipulla ..

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuvarasto
Aikaikkuna: Annetaan lähtötilanteessa ja jälleen 8 viikon intervention jälkeen

Muutos lähtötasosta kivussa lyhyessä kipuvarasto-asteikossa 8 viikon intervention jälkeen. Mittauspisteet vaihtelevat välillä 0 - 10, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua ja suurempia häiriöitä. Raportoidut pisteet osoittavat pisteiden muutoksen lähtötasosta 8 viikkoon (intervention jälkeen), potentiaalien välillä -10-10. Negatiiviset pisteet osoittavat ja parantavat (väheneminen) kivun vakavuudessa ja häiriöissä, kun taas positiiviset pisteet osoittavat kivun vakavuuden ja häiriöiden lisääntymisen.

Hoitaja ja hoitovastaanottaja suoritti arvioinnin omasta kipustaan.

Annetaan lähtötilanteessa ja jälleen 8 viikon intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Fruhauf, PhD, Colorado State University
  • Päätutkija: Arlene Schmid, PhD, Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-7581H
  • R34AT009688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset My -taidot - verkossa

Tilaa