- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041168
Evaluation of a Novel Technique to Investigate CAS Piezo Electric Sensors
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall objectives of this study are to demonstrate that the Carotid Stenotic Scan (CSS) can accurately detect significant carotid artery stenosis.
Secondary objective is to relate changes in CSS signal to different degrees of stenosis. We obtain a "proof of concept" if the device correlates strongly with the established classification of atherosclerotic carotid disease derived various imaging modalities including magnetic resonance angiography (MRA) and computer tomographic angiography (CTA), conventional angiography, or carotid ultrasound.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects over 18 referred for carotid duplex ultrasound.
- Subjects over 18 referred for CT angiography, MR angiography, or conventional angiography of the carotid arteries
Exclusion Criteria:
- Previous history of carotid endarterectomy, carotid artery stent
- Previous surgery involving the neck (including thyroidectomy or parathyroidectomy)
- Patients with prosthetic heart valve
- Patients unable to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid ultrasound
Aikaikkuna: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid ultrasound
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid ultrasound
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid CTA
Aikaikkuna: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid CTA
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid CTA
|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid MRA
Aikaikkuna: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid MRA
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid MRA
|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and carotid angiogram
Aikaikkuna: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid angiogram
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid angiogram
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David J Whellan, MD MHS, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16G.774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Carotid Stenotic Scan
-
NoblewellTuntematonHypertensioTšekin tasavalta, Puola
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationValmisPotilaat, joilla on ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma | Oireiset potilaat (stenoosi > 50 %) | Oireettomat potilaat (stenoosi ≥80 %)Venäjän federaatio
-
Medical University of ViennaValmis
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi
-
Check-Cap Ltd.Valmis
-
Genetesis Inc.St. John Hospital & Medical CenterValmisSydäninfarkti | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent...ValmisAivohalvaus | Luuntiheys
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisLievä kognitiivinen heikentyminen