Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of a Novel Technique to Investigate CAS Piezo Electric Sensors

3. november 2021 opdateret af: Thomas Jefferson University
The proposed study is evaluating a novel technology, Carotid Stenotic Scan (CSS), developed by the sponsor, CVR Global. Study Design. This is a prospective cohort study that will compare a new application of a technology, the CSS device, to reference standards for assessment of carotid disease.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The overall objectives of this study are to demonstrate that the Carotid Stenotic Scan (CSS) can accurately detect significant carotid artery stenosis.

Secondary objective is to relate changes in CSS signal to different degrees of stenosis. We obtain a "proof of concept" if the device correlates strongly with the established classification of atherosclerotic carotid disease derived various imaging modalities including magnetic resonance angiography (MRA) and computer tomographic angiography (CTA), conventional angiography, or carotid ultrasound.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

414

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will consist of patients presenting to a Jefferson facility for carotid imaging studies. Subjects scheduled for carotid artery assessments will be identified prior to the day of study using radiology scheduling.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects over 18 referred for carotid duplex ultrasound.
  • Subjects over 18 referred for CT angiography, MR angiography, or conventional angiography of the carotid arteries

Exclusion Criteria:

  • Previous history of carotid endarterectomy, carotid artery stent
  • Previous surgery involving the neck (including thyroidectomy or parathyroidectomy)
  • Patients with prosthetic heart valve
  • Patients unable to provide informed consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid ultrasound
Tidsramme: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid ultrasound
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid ultrasound

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid CTA
Tidsramme: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid CTA
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid CTA
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid MRA
Tidsramme: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid MRA
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid MRA
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and carotid angiogram
Tidsramme: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid angiogram
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid angiogram

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

CVR Global, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Whellan, MD MHS, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16G.774

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotisarteriesygdom

Kliniske forsøg med Carotid Stenotic Scan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner