- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03041168
Evaluation of a Novel Technique to Investigate CAS Piezo Electric Sensors
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The overall objectives of this study are to demonstrate that the Carotid Stenotic Scan (CSS) can accurately detect significant carotid artery stenosis.
Secondary objective is to relate changes in CSS signal to different degrees of stenosis. We obtain a "proof of concept" if the device correlates strongly with the established classification of atherosclerotic carotid disease derived various imaging modalities including magnetic resonance angiography (MRA) and computer tomographic angiography (CTA), conventional angiography, or carotid ultrasound.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects over 18 referred for carotid duplex ultrasound.
- Subjects over 18 referred for CT angiography, MR angiography, or conventional angiography of the carotid arteries
Exclusion Criteria:
- Previous history of carotid endarterectomy, carotid artery stent
- Previous surgery involving the neck (including thyroidectomy or parathyroidectomy)
- Patients with prosthetic heart valve
- Patients unable to provide informed consent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid ultrasound
Tijdsspanne: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid ultrasound
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid ultrasound
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid CTA
Tijdsspanne: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid CTA
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid CTA
|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and by carotid MRA
Tijdsspanne: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid MRA
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid MRA
|
Difference between percent carotid artery stenosis measured by CSS and carotid angiogram
Tijdsspanne: CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid angiogram
|
CSS reported percentage of carotid stenosis within 30 days of carotid angiogram
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Whellan, MD MHS, Thomas Jefferson University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16G.774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van de halsslagader
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonNog niet aan het wervenCAROTID STENOSEFrankrijk
Klinische onderzoeken op Carotid Stenotic Scan
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationVoltooidPatiënten met atherosclerotische halsslagaderstenose | Symptomatische patiënten (stenose > 50%) | Asymptomatische patiënten (stenose ≥80%)Russische Federatie
-
Assiut UniversityOnbekendSystemische lupus erythematosus
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMid America Heart InstituteIngetrokkenAortaklepstenose | Cardiale amyloïdose
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend
-
Radboud University Medical CenterVoltooidHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
Imperial College LondonWervingDiastolische dysfunctieVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityWervingSlokdarmkanker | Vulvaire kanker | Anale kanaalkanker | Kanker van de baarmoederhalsVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aanmelden op uitnodigingAortaklepstenose | Ziekten van de hartklep | Aorta regurgitatie | Aortaklepinsufficiëntie | Aortastenose, ernstig | Regurgitatie, aorta | Stenoses, aorta | Coronair; Obstructie | Klepziekte, aortaItalië
-
University of Texas Southwestern Medical CenterActief, niet wervendTesticulaire kiemceltumor | Testiculaire neoplasmata | Testiculaire ziekten | Testiskanker | Zaadbalkanker | Kiemceltumor | Testiculaire dooierzaktumor | Testiculair choriocarcinoom | Kiemceltumor van Testis | Kiemceltumor, zaadbal, kindertijd | Kiemcelkanker uitgezaaid | Kiemcelneoplasma van retroperitoneum | Kiemcelkanker, nrsVerenigde Staten