Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammatillisen palamishiukkasille altistumisen terveysvaikutukset – tutkimus junan johtajina toimivista vapaaehtoisista (BioTrack)

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Peter Moller, University of Copenhagen

Dieselin palamisen aiheuttaman ilmansaasteen vaikutukset sydän- ja verisuonitoimintoihin ja oksidatiivisesti vaurioituneeseen DNA:han terveillä vapaaehtoisilla

Ilman saastuminen on kaasumaisten epäpuhtauksien ja hiukkasten (PM) monimutkainen seos. PM:llä on tunnustettu tärkeä rooli ihmisten terveydelle. PM:n ja haitallisten kardiovaskulaaristen ja hengitysteiden sekä syövän riippumattomasta yhteydestä vallitsee vahva tieteellinen yksimielisyys. On kohtuullista olettaa, että pienemmillä hiukkasilla (ultrafine particles, UFP) voi olla lisääntynyt myrkyllisyys verrattuna muihin PM-kokoisiin fraktioihin fysikaalisten ominaisuuksien ja mahdollisen translokaation keuhkojen ulkopuolelle.

Tuoreen tanskalaisen raportin mukaan junien konduktöörit työpäivänä ja kahdessa tietyssä dieselmoottorijunassa altistuvat suuremmille dieselpakokaasupitoisuuksille kuin ollessaan jatkuvasti vilkkaalla kadulla. Itse asiassa junan konduktöörien keskimääräinen altistuminen tällaisissa moottoreissa oli noin 100 000–150 000 UFP/cm3 verrattuna Kööpenhaminan vilkkaalla kadulla noin 40 000 UFP:tä/cm3 [1]. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö tämä työperäinen altistuminen verisuonten ja hengitysteiden vajaatoimintaan sekä DNA-vaurioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Juridisesti toimivaltaiset aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Tulehduskipulääkkeiden tai sydän- ja verisuonilääkkeiden reseptimääräinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dieseljuna – altistumisskenaario
Sama tutkimushenkilö altistuu kahdelle eri skenaariolle, eri aikoina ja kolmena peräkkäisenä päivänä. Kunkin altistumisskenaarion välillä on 2 viikon viive. "Altistumisskenaario" määritellään työpäiväksi (6 tuntia) diesel-ME-käyttöisen mallin aluejunassa. Diesel Train Scenario suoritetaan kahdesti. Skenaarion valmistumisen jälkeen (kolmantena päivänä määrätyillä junareiteillä) suoritetaan verisuonten toiminta, keuhkojen toiminta sekä veri- ja virtsanäytteet.
Muut: Diesel juna
Altistuminen ilmalle, jossa on paljon erittäin hienojakoisia hiukkasia (dieselmoottori)
SHAM_COMPARATOR: Sähköjuna – vähäisen altistumisen skenaario
Sama tutkimushenkilö altistuu kahdelle eri skenaariolle, eri aikoina ja kolmena peräkkäisenä päivänä. Kunkin altistumisskenaarion välillä on 2 viikon viive. "Alhaisen altistumisen" skenaario määritellään työpäiväksi (6 tuntia) sähköjunassa. Diesel Train Scenario suoritetaan kahdesti. Skenaarion valmistumisen jälkeen (kolmantena päivänä määrätyillä junareiteillä) suoritetaan verisuonten toiminta, keuhkojen toiminta sekä veri- ja virtsanäytteet.
Muut: Sähköjuna
Altistuminen ilmalle, jossa on vähän ultrahienoja hiukkasia (sähkövirta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivinen hyperemiaindeksi mitattuna ääreisvaltimoiden tonometrialla
Aikaikkuna: Ääreisvaltimoiden tonometria arvioidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Ensisijainen tulos mitataan iskeemisen variaation muodossa, jota seuraa vasomotorisen toiminnan mittaus nitroglyseriinin annon jälkeen, jotta endoteelistä riippumaton vasodilataatio voidaan tutkia. Käytössä on kannettava EndoPAT 2000 -laite (Itamar Medical Ltd, Israel) [2-6].
Ääreisvaltimoiden tonometria arvioidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Sykkeen vaihtelu mitataan EndoPAT 2000 -laitteella perustilan tallennuksen aikana. Se sisältää aikatason mittaukset (SDNN, pNN50 ja RMSSD), korkean (HF) ja matalan taajuuden (LF) komponentit sekä LF/HF-suhteen, jotka perustuvat 5 minuutin mittauksiin.
Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
DNA-vaurio perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan, valmistetaan ja varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.
Säikeen katkeamisten ja formamidopyrimidiini-DNA-glykosylaasikohtien (FPG) tasot mitataan yksisolugeelielektroforeesimäärityksellä (komeettamääritys) [7-13]
Verinäytteet otetaan, valmistetaan ja varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Keuhkojen toiminta arvioidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin jälkeen määrätyillä junareiteillä päivässä)
Keuhkojen toiminta mitataan EasyOne 2001 -spirometrilaitteella (Sveitsi). Keuhkojen toimintamittauksiin sisältyvät pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin kuluttua (FEV1), uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ja FEV1/FVC.
Keuhkojen toiminta arvioidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin jälkeen määrätyillä junareiteillä päivässä)
Systeemiset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan, valmistetaan ja varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.
Akuutin vaiheen reagoivat aineet, tulehdusta edistävät sytokiinit ja soluadheesiomolekyylit
Verinäytteet otetaan, valmistetaan ja varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.
1-hydroksipyreenin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Aamuvirtsasta otetaan näyte, valmistetaan ja varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmannen päivän aamuna kahden vuorokauden jälkeen, jossa on ollut 6 tuntia määrätyillä junareiteillä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.
Polysyklisille aromaattisille hiilivedyille altistumisen virtsan biomarkkeri, 1-hydroksipyreeni, mitataan käänteisfaasi-HPLC:llä ja standardoidaan diureesin suhteen kreatiniinipitoisuudella.
Aamuvirtsasta otetaan näyte, valmistetaan ja varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmannen päivän aamuna kahden vuorokauden jälkeen, jossa on ollut 6 tuntia määrätyillä junareiteillä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.
Seerumin/plasman bioaktiivisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan, valmistetaan ja seerumi varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.
Arvioida mahdollisia vaikutuksia verisuonten ja endoteelin toimintaan [14, 15]
Verinäytteet otetaan, valmistetaan ja seerumi varastoidaan jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä). Analyysi suoritetaan näytteenoton jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Mitattu EndoPAT 2000 -laitteella perustilan tallennuksen aikana.
Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Verenpaine
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Mitattu aneroidisella verenpainemittarilla.
Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Syke
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)
Mitattu EndoPAT 2000 -laitteella perustilan tallennuksen aikana.
Arvioitu jokaisen altistumisskenaarion jälkeen (kolmantena päivänä 6 tunnin kuluttua määritellyillä junareiteillä päivässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Moller, PhD, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-16033227 (MUUTA: Danish Committee on Health Research Ethics for the Capital Region)
  • No grant number (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Swedish Society of Spinal Surgeons)
  • 2015-57-0121 case SUND-2016-80 (MUUTA: Danish Data Protection Agency)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diesel juna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa