Pelkän kaihileikkauksen ja iStentin kanssa tehtävän kaihileikkauksen vertailu

Glaukooma on yleisin peruuttamattoman sokeuden syy maailmassa. Hoito keskittyy silmänsisäisen paineen (IOP) alentamiseen ja sisältää tyypillisesti lääkityksen (vähiten invasiivinen), laserin ja leikkauksen (invasiivisin). Kultastandardin mukainen glaukooman leikkaus on trabekulektomia. Vaikka se alentaa tehokkaasti silmänpainetta, se liittyy mahdollisesti tuhoisiin komplikaatioihin, kuten veritulppavuotoon, hypotoniseen makulopatiaan, blebitiin ja endoftalmiittiin. Viime vuosina minimaalisesti invasiivisesta glaukooman leikkauksesta (MIGS) on tullut yhä suositumpi vaihtoehto lievän tai keskivaikean glaukooman hoidossa. Se suoritetaan yleensä kaihileikkauksen yhteydessä. iStent (Glaukos Corporation, California, USA) on yksi yleisimmin käytetyistä MIGS-laitteista maailmassa ja yksi kahdesta Therapeutic Goods Administrationin (TGA) hyväksymästä MIGS-laitteesta Australiassa. iStent Inject® on toisen sukupolven iStent-laite, ja Australia on yksi ensimmäisistä maista maailmassa, jolla on pääsy siihen. Toistaiseksi ei ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi verrattu yksinään kaihileikkauksen vaikutusta yhdistettyyn kaihileikkaukseen, jossa on iStent Inject® -injektio.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida Royal Victorian Eye and Ear Hospitalin (RVEEH) Glaucoma Investigative and Research Unit (GIRU) -potilaita, joilla on lievä tai keskivaikea glaukooma ja joille tehdään kaihileikkaus, ja satunnaistetaan kukin joko kaihileikkaukseen tai yhdistelmäkaihileikkaukseen. iStent Inject® -asennus. Vain potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mutta eivät yhtäkään poissulkemiskriteeristä, otetaan palvelukseen. Tutkimuksen tulosmittaina vertaillaan: 1) silmänpaineen laskun laajuutta; 2) paikallisesti käytettävien glaukoomalääkkeiden määrän vähentäminen; 3) potilaiden hoitotyytyväisyys - kahden hoitoryhmän välillä.