Een vergelijking van cataractchirurgie alleen en cataractchirurgie met iStent

Glaucoom is de meest voorkomende oorzaak van onomkeerbare blindheid in de wereld. Behandelingscentra rond het verlagen van de intraoculaire druk (IOP) en omvatten meestal medicatie (minst invasieve), laser, tot chirurgie (meest invasieve). De gouden standaard DrDeramus-operatie is de trabeculectomie. Hoewel het effectief is in het verlagen van de IOD, wordt het geassocieerd met mogelijk verwoestende complicaties, waaronder blaaslekkage, hypotone maculopathie, blebitis en endoftalmitis. In de afgelopen jaren is minimaal invasieve DrDeramus-chirurgie (MIGS) een steeds populairdere optie geworden voor de behandeling van milde tot matige DrDeramus. Het wordt meestal uitgevoerd in combinatie met een staaroperatie. De iStent (Glaukos Corporation, Californië, VS) is een van de meest gebruikte MIGS-apparaten ter wereld en een van de twee door de Therapeutic Goods Administration (TGA) goedgekeurde MIGS-apparaten in Australië. De iStent Inject® is het iStent-apparaat van de tweede generatie en Australië heeft als een van de eerste landen ter wereld hier toegang toe. Tot nu toe zijn er geen gepubliceerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin het effect van alleen cataractchirurgie wordt vergeleken met gecombineerde cataractchirurgie met het inbrengen van iStent Inject®.

Deze studie heeft tot doel patiënten van de DrDeramus Investigative and Research Unit (GIRU) van het Royal Victorian Eye and Ear Hospital (RVEEH) met milde tot matige DrDeramus te rekruteren die een cataractoperatie zullen ondergaan en elk te randomiseren naar ofwel een cataractoperatie of een gecombineerde cataractoperatie met iStent Inject®-inbrenging. Alleen patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria worden gerekruteerd. De uitkomstmaten van de studie zullen een vergelijking zijn van: 1) mate van IOP-reductie; 2) vermindering van het aantal actuele DrDeramus-medicatie; 3) tevredenheid over de behandeling van de patiënt - tussen de twee behandelingsgroepen.