Srovnání operace katarakty samotné a operace katarakty pomocí iStentu

Glaukom je nejčastější příčinou nevratné slepoty na světě. Léčba se zaměřuje na snižování nitroočního tlaku (IOP) a typicky zahrnuje medikaci (nejméně invazivní), laser až po chirurgii (nejinvazivnější). Operace glaukomu zlatého standardu je trabekulektomie. I když je účinný při snižování NOT, je spojen s potenciálně devastujícími komplikacemi včetně úniku puchýřků, hypotonní makulopatie, blebitidy a endoftalmitidy. Minimálně invazivní chirurgie glaukomu (MIGS) se v posledních letech stává stále populárnější možností léčby mírného až středně těžkého glaukomu. Obvykle se provádí ve spojení s operací šedého zákalu. iStent (Glaukos Corporation, Kalifornie, USA) je jedním z nejběžněji používaných zařízení MIGS na světě a jedním ze dvou zařízení MIGS schválených Therapeutic Goods Administration (TGA) v Austrálii. Zařízení iStent Inject® je zařízení iStent druhé generace a Austrálie je jednou z prvních zemí na světě, které k němu mají přístup. Dosud nejsou publikovány žádné randomizované kontrolované studie, které by porovnávaly účinek samotné operace katarakty s kombinovanou operací katarakty se zavedením iStent Inject®.

Tato studie si klade za cíl získat pacienty z vyšetřovací a výzkumné jednotky glaukomu (GIRU) Royal Victorian Eye and Ear Hospital (RVEEH) s mírným až středně závažným glaukomem, kteří mají podstoupit operaci šedého zákalu, a randomizovat každého buď k operaci šedého zákalu, nebo kombinované operaci katarakty s Zavedení iStent Inject®. Budou přijati pouze pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a žádné z kritérií pro vyloučení. Měřítkem výsledků studie bude srovnání: 1) rozsahu snížení NOT; 2) snížení počtu topických léků proti glaukomu; 3) spokojenost pacienta s léčbou – mezi dvěma léčebnými skupinami.