Uma comparação entre cirurgia de catarata isolada e cirurgia de catarata com iStent

O glaucoma é a causa mais comum de cegueira irreversível no mundo. O tratamento gira em torno da redução da pressão intraocular (PIO) e geralmente inclui medicação (menos invasiva), laser e cirurgia (mais invasiva). A operação de glaucoma padrão-ouro é a trabeculectomia. Embora seja eficaz na redução da PIO, está associado a complicações potencialmente devastadoras, incluindo vazamento de bolhas, maculopatia hipotônica, blebite e endoftalmite. Nos últimos anos, a cirurgia de glaucoma minimamente invasiva (MIGS) tornou-se uma opção cada vez mais popular de tratamento de glaucoma leve a moderado. Geralmente é realizada em conjunto com a cirurgia de catarata. O iStent (Glaukos Corporation, Califórnia, EUA) é um dos dispositivos MIGS mais comumente utilizados no mundo e um dos dois dispositivos MIGS aprovados pela Therapeutic Goods Administration (TGA) na Austrália. O iStent Inject® é o dispositivo iStent de segunda geração e a Austrália é um dos primeiros países do mundo a ter acesso a ele. Até o momento, não há estudos randomizados controlados publicados comparando o efeito da cirurgia de catarata isoladamente com a cirurgia de catarata combinada com a inserção de iStent Inject®.

Este estudo tem como objetivo recrutar pacientes da Unidade de Investigação e Pesquisa em Glaucoma (GIRU) do Royal Victorian Eye and Ear Hospital (RVEEH) com glaucoma leve a moderado que serão submetidos a cirurgia de catarata e randomizar cada um para cirurgia de catarata ou cirurgia de catarata combinada com Inserção do iStent Inject®. Somente os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão recrutados. As medidas dos resultados do estudo serão uma comparação de: 1) extensão da redução da PIO; 2) redução do número de medicações tópicas para glaucoma; 3) satisfação do tratamento do paciente - entre os dois grupos de tratamento.