En jämförelse mellan kataraktkirurgi ensam och grå starrkirurgi med iStent

Glaukom är den vanligaste orsaken till irreversibel blindhet i världen. Behandlingen fokuserar på att sänka det intraokulära trycket (IOP) och inkluderar vanligtvis medicinering (minst invasiv), laser till kirurgi (mest invasiv). Glaukomoperationen med guldstandard är trabekulektomi. Även om det är effektivt för att sänka IOP, är det associerat med potentiellt förödande komplikationer inklusive blebläckage, hypoton makulopati, blebit och endoftalmit. Under de senaste åren har minimalinvasiv glaukomkirurgi (MIGS) blivit ett alltmer populärt alternativ för att behandla mild till måttlig glaukom. Det utförs vanligtvis i samband med kataraktkirurgi. iStent (Glaukos Corporation, Kalifornien, USA) är en av de mest använda MIGS-enheterna i världen och en av två Therapeutic Goods Administration (TGA)-godkända MIGS-enheter i Australien. iStent Inject® är andra generationens iStent-enhet och Australien är ett av de första länderna i världen som har tillgång till detta. Än så länge finns det inga publicerade randomiserade kontrollerade studier som jämför effekten av enbart grå starrkirurgi med kombinerad grå starrkirurgi med införande av iStent Inject®.

Denna studie syftar till att rekrytera patienter från Glaucoma Investigative and Research Unit (GIRU) vid Royal Victorian Eye and Ear Hospital (RVEEH) med mild till måttlig glaukom som ska genomgå kataraktoperation och randomisera var och en till antingen kataraktkirurgi eller kombinerad kataraktkirurgi med iStent Inject® insättning. Endast patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inget av uteslutningskriterierna kommer att rekryteras. Resultatmåtten för studien kommer att vara en jämförelse av: 1) omfattningen av IOP-reduktion; 2) minskning av antalet aktuella glaukommediciner; 3) patientbehandlingstillfredsställelse - mellan de två behandlingsgrupperna.