Ein Vergleich der Kataraktchirurgie allein und der Kataraktchirurgie mit iStent

Das Glaukom ist weltweit die häufigste Ursache für irreversible Blindheit. Die Behandlung konzentriert sich auf die Senkung des Augeninnendrucks (IOD) und umfasst typischerweise Medikamente (am wenigsten invasiv), Laser bis hin zu chirurgischen Eingriffen (am invasivsten). Der Goldstandard der Glaukomoperation ist die Trabekulektomie. Obwohl es den Augeninnendruck wirksam senkt, ist es mit potenziell verheerenden Komplikationen verbunden, darunter Blasenaustritt, hypotone Makulopathie, Blebitis und Endophthalmitis. In den letzten Jahren hat sich die minimal-invasive Glaukomchirurgie (MIGS) zu einer immer beliebteren Option zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Glaukom entwickelt. Sie wird in der Regel in Verbindung mit einer Kataraktoperation durchgeführt. Der iStent (Glaukos Corporation, Kalifornien, USA) ist eines der am häufigsten verwendeten MIGS-Geräte weltweit und eines von zwei von der Therapeutic Goods Administration (TGA) zugelassenen MIGS-Geräten in Australien. Der iStent Inject® ist das iStent-Gerät der zweiten Generation und Australien ist eines der ersten Länder der Welt, das Zugang dazu hat. Bisher gibt es keine veröffentlichten randomisierten kontrollierten Studien, die die Wirkung einer Kataraktoperation allein mit einer kombinierten Kataraktoperation mit Einlage von iStent Inject® vergleichen.

Diese Studie zielt darauf ab, Patienten der Glaucoma Investigative and Research Unit (GIRU) des Royal Victorian Eye and Ear Hospital (RVEEH) mit leichtem bis mittelschwerem Glaukom zu rekrutieren, bei denen eine Kataraktoperation ansteht, und die jeweils randomisiert entweder einer Kataraktoperation oder einer kombinierten Kataraktoperation zugeteilt werden Einsetzen des iStent Inject®. Es werden nur Patienten rekrutiert, die die Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen. Die Ergebnismaße der Studie werden ein Vergleich von Folgendem sein: 1) Ausmaß der IOD-Reduktion; 2) Verringerung der Anzahl topischer Glaukommedikamente; 3) Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung – zwischen den beiden Behandlungsgruppen.