Una comparación de la cirugía de cataratas sola y la cirugía de cataratas con iStent

El glaucoma es la causa más común de ceguera irreversible en el mundo. El tratamiento se centra en la reducción de la presión intraocular (PIO) y generalmente incluye medicamentos (menos invasivos), láser y cirugía (más invasivos). La operación estándar de oro para el glaucoma es la trabeculectomía. Si bien es eficaz para reducir la PIO, se asocia con complicaciones potencialmente devastadoras, como fuga de vesícula, maculopatía hipotónica, blebitis y endoftalmitis. En los últimos años, la cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS) se ha convertido en una opción cada vez más popular para tratar el glaucoma de leve a moderado. Por lo general, se realiza junto con la cirugía de cataratas. El iStent (Glaukos Corporation, California, EE. UU.) es uno de los dispositivos MIGS más utilizados en el mundo y uno de los dos dispositivos MIGS aprobados por la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) en Australia. El iStent Inject® es el dispositivo iStent de segunda generación y Australia es uno de los primeros países del mundo en tener acceso a este. Hasta el momento no hay ensayos controlados aleatorios publicados que comparen el efecto de la cirugía de cataratas sola con la cirugía de cataratas combinada con la inserción de iStent Inject®.

Este estudio tiene como objetivo reclutar pacientes de la Unidad de Investigación e Investigación de Glaucoma (GIRU) del Royal Victorian Eye and Ear Hospital (RVEEH) con glaucoma de leve a moderado que deben someterse a una cirugía de cataratas y aleatorizarlos a cirugía de cataratas o cirugía de cataratas combinada con Inserción de iStent Inject®. Solo se reclutarán pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. Las medidas de resultados del estudio serán una comparación de: 1) grado de reducción de la PIO; 2) reducción del número de medicamentos tópicos para el glaucoma; 3) satisfacción del tratamiento del paciente - entre los dos grupos de tratamiento.