TENS-purkaukseen yhdistetyn kryoterapian vaikutus potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen lonkkakipu

Tämä on sokea, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Ensimmäinen tutkija (PI) on vastuussa arvioinneista ja uudelleenarvioinneista; Toinen tutkija (PII) satunnaistamisen ja koehenkilöiden opastamisen prosessille interventioprotokollassa ja kolmas tutkija (PIII) tilastollisiin analyyseihin. Tutkimuskokoelmat jatkuvat huhtikuusta 2017 marraskuuhun 2017 eettisen ja tutkimus- ja pätevyystoimikunnan hyväksynnän jälkeen, ja niitä kehitetään Yliopistosairaalan Onofre Lopesin kuntoutuspoliklinikalla - HUOL.

Tutkijat valitsevat 48 henkilöä, jotka on rekrytoitu ei-todennäköisyyden perusteella HUOLiin. G POWER -ohjelmistoversiossa 3.0.0.1 suoritettu näytelaskelma 80 %:n "teholla" määritti 40 yksilön määrän lisäämällä siihen 20 % mahdollisista tappioista tutkimuksen aikana. Ryhmien jako tapahtuu satunnaisesti verkkosivuston http://www.randomization.com kautta, joka sisältää tietoja, kuten otoskoon ja ryhmien lukumäärän. Tästä sivusto luo kullekin ryhmälle satunnaisesti ja lohkojen muodossa erityisen koodauksen, jolla on seuraavat ominaisuudet: sukupuoli, naiset aktiivisessa kierrossa ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja kipulääkkeiden käyttö. Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon neljä ryhmää: kontrolli-plaseboryhmä (gCP), kryoterapiaryhmä (gCrio), TENS Burst -ryhmä (gTENSb) ja kryoterapia + TENS Burst -ryhmä (gCrioTENSb). Neljä ryhmää saavat koulutustilaisuuksia kroonisesta alaselkäkivuista. gCP käy läpi myös TENS-sidottu lumelääketilassa, gCrio käy läpi kryoterapian, gTENSb käy läpi TENS-pursketilassa ja gCrioTENSb käy läpi TENS-kryoterapian + purskeen (yhdistetty). Tämä protokolla on Consolidated Standards of Reporting Trials - CONSORT (http://www.consort-statement.org/) suositusten mukainen. satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suorittamista varten.

Alussa kaikki tutkittavat saavat yleiset ohjeet suoritettavista toimenpiteistä sekä tietoa mahdollisista riskeistä ja hyödyistä tutkimuksen kaikissa vaiheissa. Tämän jälkeen henkilöt ilmoittautuvat kyselyyn erityisesti laaditulla arviointilomakkeella, joka sisältää tiedot henkilöllisyydestä, sukupuolesta, iästä, painoindeksistä, koulutustasosta, työaktiivisuudesta, työllistymisestä, stressistä ja uskomuksista kivusta, siviilisäädystä ja puhkeamisajasta. oireet, ihosairauksien esiintyminen, herkkyys, jääallergia ja hoitonäkökulma. Näihin oppiaineisiin sovelletaan IP-ohjeen mukaisia ​​arviointitoimenpiteitä, IP ei tiedä kumpaan ryhmään tutkittavat kuuluvat. Arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä interventioistuntoa ja koostuvat kivun arvioinnista EVA:n kautta liikkeen suorittamisen aikana ja painekivusta; Toiminnallinen kyky Roland-Morris-kyselyn, toiminnallisen Oswestry-indeksin ja sormen ja maan välisen etäisyyden mukaan; Elämänlaatu, kyselylomake SF 36 ja ilo / tyytymättömyys hakkuuvaa'an interventioon. Säilyttääkseen tutkimuksen sokeuden, jokainen henkilö interventiohetkellä viettää 30 minuuttia interventiohuoneessa ja jokaisella ryhmällä on vastaava väri P2:n mukavuuden vuoksi (olkoon valkoinen, sininen, vihreä ja keltainen).

Loput AV2- ja AV3-arvioinnit suoritetaan kaksi päivää 10. hoitokerran jälkeen ja 4 viikkoa viimeisen hoitokerran jälkeen vastaavasti gCP:lle, gCriolle, gTENSb:lle ja gCrioTENSb:lle. Naiset arvioidaan ja arvioidaan uudelleen samassa vaiheessa, kuukautiskierron follikulaarisessa vaiheessa korkeampien aistihavaintojen kynnysten esittämiseksi, ja heitä käytetään kunkin vapaaehtoisen kuukautiskierron vaiheiden tunnistamiseen ehdotetun kalenterimenetelmän ja varmistuksen jälkeen. säännöllisyyteen vähintään kuudella posteriorisella kuukautiskierrolla. Arvioinnit ja interventiot suoritetaan iltavuorossa ja samassa huoneessa, jonka vakiolämpötila on 24 ºC. Pilottitutkimus tehdään, jotta voidaan toistaa, mitä arviointi- ja interventioprosessien aikana tehdään. tunnistaa ja korjata ehdotettujen menettelyjen mahdolliset puutteet.