Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko- vs paikallisen maksan esikäsittelyn hepatoprotektiivinen vaikutus

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mislav Rakić, MD, University Hospital Dubrava

Maksan kauko-iskeemisen esikäsittelyn iskemia-reperfuusiovaurion hepatoprotektiivisen vaikutuksen vertailu ihmisen maksan resektioiden aikana tapahtuvaan maksan paikalliseen iskeemiseen esihoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksan iskemia-reperfuusiovaurion hepatoprotektiivista vaikutusta maksan etäiskeemisen esikäsittelyn jälkeen paikallista iskeemistä maksan esikäsittelyä vastaan ​​ihmisen maksaresektioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa yhteensä 60 potilasta satunnaistettiin kolmeen ryhmään: kauko-iskeemisen tilan ryhmä - RIPC (3 5 minuutin välein oikean yläraajan iskemiaa 3 5 minuutin reperfuusion välein), paikallinen iskeeminen ehtoryhmä - LIPC (15 minuutin sisäänvirtauksen maksatukkeuma, jota seurasi 10 minuutin reperfuusio ennen maksan leikkausta, kontrolliryhmä - CG (ryhmä ilman iskeemistä esikäsittelyä ennen maksan leikkausta). Potilaat jaettiin myös hepatektomian laajuuden mukaan. Maksaa suojaava vaikutus arvioitiin vertaamalla seerumin transaminaasitasoja, bilirubiinitasoja, albumiini- ja proteiinitasoja, koagulogrammeja ja patohistologisia tutkimuksia. Mittasimme myös maksan valtimon ja porttilaskimon virtausnopeuden Doppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen esikäsittelyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Dubrava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolorektaalisyöpää sairastavia maksametastaasseja, jotka kaikki allekirjoittivat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin muu taustalla oleva maksasairaus tai ennen leikkausta kohonnut maksan transaminaasi, bilirubiini
  • potilailla, joilla on krooninen sydän-, keuhkosairaus tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Active Comparator: Etäiskeeminen esihoito
Menettely: Esikäsittely

Paikallinen iskeeminen esikäsittely (LIPC) on prosessi, jonka aikana lyhyttä iskemian ajanjaksoa seuraa reperfuusiojakso ennen pitkittynyttä iskemiaa, mikä näyttää tekevän elimet sietävämmiksi IR-vauriolle (iskeeminen reperfuusio).

Remote ischemic preconditioning (RIPC) sisältää elimen suojaamisen pitkittyneeltä iskemialta lyhyillä iskemiajaksoilla ja reperfuusiolla etäiseen elimeen.
Active Comparator: Paikallinen iskeeminen esihoito
Menettely: Esikäsittely

Paikallinen iskeeminen esikäsittely (LIPC) on prosessi, jonka aikana lyhyttä iskemian ajanjaksoa seuraa reperfuusiojakso ennen pitkittynyttä iskemiaa, mikä näyttää tekevän elimet sietävämmiksi IR-vauriolle (iskeeminen reperfuusio).

Remote ischemic preconditioning (RIPC) sisältää elimen suojaamisen pitkittyneeltä iskemialta lyhyillä iskemiajaksoilla ja reperfuusiolla etäiseen elimeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos synteettisessä maksan toiminnassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, ensimmäinen, kolmas ja seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen
Mittasimme jäljellä olevan synteettisen maksan toiminnan ja maksan iskeemisen reperfuusiovaurion bilirubiinin, kokonaisproteiinien, albumiinin, aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), glutamiiniaminotransferaasin (ƴGT), koliiniesteraasin, alkalisen fosfataasin (AP), koagulogrammin arvoilla. .
Ennen leikkausta, ensimmäinen, kolmas ja seitsemäs päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtaus maksavaltimon ja porttilaskimon läpi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen esikäsittelyn
Leikkauksen aikana suoritimme maksavaltimon ja porttilaskimon Doppler-ultraäänitutkimuksen.
Ennen ja jälkeen esikäsittelyn
Maksan histologinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen
Maksan parafiiniin upotetut, standardinmukaiset hematoksyliini-eosiinivärjätyt leikkeet analysoitiin leikkauksen jälkeen iskeemisen reperfuusiovaurion arvioimiseksi. Rodriguezin et al. neljää maksan histologian elementtiä analysoitiin: steatoosi (mikrovesikulaarinen ja makrovesikulaarinen) 4 asteessa, sinimuotoinen kongestio ja dilataatio 3 asteessa, leukosyyttien infiltraatio 3 asteessa ja nekroosi (fokusaalinen, konfluentti tai vyöhyke) 3 asteessa. 26 Jokaisen biopsian arvioi yksi patologi, joka oli sokeutunut hoidon jakamiseen.
Jopa 10 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Dubrava

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leonardo Patrlj, Clinical Hospital Dubrava

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHDubrava

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan metastaasit

Kliiniset tutkimukset Esikäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa