Normothermic ex Vivo Kidney Perfusionin toteutettavuus ja turvallisuus (NEVKP)

Munuaisensiirto on ensivaiheen munuaissairautta sairastaville sopivien potilaiden ensisijainen hoito, koska se vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta dialyysihoitoon verrattuna. Valitettavasti siirtoon lähetettyjen potilaiden määrä on kasvanut nopeammin kuin sopivien siirteiden määrä kuolleilta luovuttajilta.

Suuremman riskin elinten käyttö on laajentanut luovuttajapoolia, mutta suurella hinnalla, koska on suurempi todennäköisyys, että riskialttiimman munuaiset eivät koskaan toimi (primary non-function, PNF) tai niillä on viivästynyt siirteen toiminta (DGF). Nykyinen hoitostandardi munuaissiirteen säilönnässä ennen siirtoa on staattinen kylmäsäilytys, mutta korkeamman riskin kuolleiden luovuttajien munuaiset ovat erityisen herkkiä kylmävarastoinnin vaikutuksille. Alustavat tulokset suurista eläimistä tehdyistä munuaisensiirtotutkimuksista ja kliinisestä ihmistutkimuksesta viittaavat siihen, että munuaisten normaalilämpöinen koneperfuusio ennen siirtoa voi parantaa munuaissiirteiden aiheuttamaa vauriota kylmästaattisen säilytyksen aikana, mahdollistaa elimen elinkelpoisuuden arvioinnin ennen siirtoa ja vähentää munuaisten elinkelpoisuuden riskiä. viivästynyt siirteen toiminta tai toimimattomuus. Tällainen strategia ei voi ainoastaan ​​parantaa niiden munuaisten suorituskykyä, joita tällä hetkellä pidetään siirtokelpoisina, vaan se voi myös helpottaa sellaisten munuaisten arviointia ja hyödyntämistä, joita ei tällä hetkellä harkita siirtoon.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen munuaisten normotermisen ex vivo -perfuusion toteutettavuutta ja turvallisuutta ennen siirtoa. Munuaiset noudetaan normaalisti ja säilytetään kylmässä kuljetuksen aikana. Saavuttuaan tutkimussiirtokeskukseen munuaiset aloittavat perfuusion normotermisellä lähes fysiologisella veripohjaisella liuoksella. Perfuusio kestää 1-10 tuntia.

Tutkimuksessa arvioidaan munuaisten toimintaa transplantaation jälkeen käyttämällä tavanomaisia ​​kliinisiä parametreja. Tutkimukseen osallistuneita (n=25) seurataan 3 kuukauden ajan elinsiirron jälkeen ja heidän tulokset kirjataan. Toteutettavuus mitataan käyttämällä normotermisellä ex vivo -perfuusiolla säilytettyjen todellisten ja kelvollisten munuaissiirteiden suhdetta, ja siinä otetaan myös huomioon logistiset seikat, jotka liittyvät ex vivo -perfuusiolaitteen käyttöönottoon ja helppokäyttöisyyteen. Turvallisuus arvioidaan laitteen vaurioitumisasteen perusteella, joka johtaa elimen hylkäämiseen, primaarisen siirteen toimintakyvyttömyyteen, siirteen toiminnan viivästymiseen, siirteen vajaatoimintaan ja vastaanottajan kuolleisuuteen.