Gennemførligheden og sikkerheden ved Normothermic ex Vivo nyreperfusion (NEVKP)

Nyretransplantation er den foretrukne behandling for egnede patienter med nyresygdom i slutstadiet, da det resulterer i lavere morbiditet og dødelighed sammenlignet med dialyse. Desværre er antallet af patienter henvist til transplantation vokset hurtigere end antallet af egnede transplantater fra afdøde donorer.

Brugen af ​​højere risikoorganer har udvidet donorpuljen, men med store omkostninger på grund af den højere sandsynlighed for, at nyrer med højere risiko aldrig vil fungere (primær ikke-funktion, PNF) eller vil have forsinket graftfunktion (DGF). Den nuværende standard for pleje af nyretransplantatkonservering før transplantation er statisk køleopbevaring, men afdøde donornyrer med højere risiko er særligt sårbare over for virkningerne af køleopbevaring. Foreløbige resultater fra store nyretransplantationsundersøgelser hos dyr og et klinisk forsøg med mennesker tyder på, at normotermisk maskinel perfusion af nyrer før transplantation kan lindre skaden påført af nyretransplantater under kold statisk konservering, muliggøre vurdering af organlevedygtighed før transplantation og reducere risikoen for forsinket graftfunktion eller ikke-funktion. En sådan strategi kan ikke kun forbedre ydeevnen af ​​nyrer, der i øjeblikket anses for acceptable til transplantation, men kan også lette vurderingen og udnyttelsen af ​​nyrer, der i øjeblikket ikke overvejes til transplantation.

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og sikkerheden af ​​normoterm ex vivo perfusion af menneskelige nyrer før transplantation. Nyrerne vil blive hentet på standardmåden og opbevaret koldt under transport. Ved ankomst til undersøgelsestransplantationscentret vil nyrerne begynde perfusion med en normotermisk næsten fysiologisk, blodbaseret opløsning. Perfusion vil vare 1-10 timer.

Undersøgelsen vil evaluere nyrefunktionen efter transplantation ved hjælp af standard kliniske parametre. Studiedeltagere (n=25) vil blive fulgt i 3 måneder efter transplantation, og deres resultater registreres. Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af forholdet mellem faktiske:egnede nyretransplantater, der er bevaret ved normotermisk ex vivo perfusion, og vil også tage hensyn til logistiske problemer med hensyn til implementering og brugervenlighed af ex vivo perfusionsanordningen. Sikkerheden vil blive vurderet ud fra antallet af apparatsvigt, der resulterer i kassering af organer, ikke-funktion af primær transplantat, forsinket transplantatfunktion, transplantatsvigt og recipientdødelighed.