De haalbaarheid en veiligheid van Normothermic ex Vivo Kidney Perfusion (NEVKP)

Niertransplantatie is de voorkeursbehandeling voor geschikte patiënten met nierziekte in het eindstadium, aangezien het resulteert in lagere morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met dialyse. Helaas is het aantal doorverwezen patiënten voor transplantatie sneller gegroeid dan het aantal geschikte transplantaten van overleden donoren.

Het gebruik van organen met een hoger risico heeft de donorpool uitgebreid, maar tegen hoge kosten vanwege de grotere kans dat nieren met een hoger risico nooit zullen functioneren (primaire non-functie, PNF), of een vertraagde transplantaatfunctie (DGF) zullen hebben. De huidige zorgstandaard voor het bewaren van niertransplantaten voorafgaand aan transplantatie is statische koude opslag, maar overleden donornieren met een hoger risico zijn bijzonder kwetsbaar voor de effecten van koude opslag. Voorlopige resultaten van niertransplantatiestudies bij grote dieren en een klinische proef bij mensen suggereren dat normotherme machinale perfusie van nieren voorafgaand aan transplantatie de verwonding kan verbeteren die wordt opgelopen door niertransplantaten tijdens koude statische bewaring, beoordeling van de levensvatbaarheid van organen voorafgaand aan transplantatie mogelijk maakt en het risico op niertransplantatie vermindert. vertraagde transplantaatfunctie of niet-functie. Een dergelijke strategie kan niet alleen de prestatie verbeteren van nieren die momenteel als acceptabel worden beschouwd voor transplantatie, maar kan ook de beoordeling en het gebruik vergemakkelijken van nieren die momenteel niet in aanmerking komen voor transplantatie.

Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en veiligheid van normotherme ex vivo perfusie van menselijke nieren voorafgaand aan transplantatie. Nieren worden op de standaardmanier opgehaald en tijdens transport gekoeld bewaard. Bij aankomst in het onderzoekstransplantatiecentrum beginnen de nieren met perfusie met een normotherme, bijna fysiologische, op bloed gebaseerde oplossing. Perfusie duurt 1-10 uur.

De studie zal de nierfunctie na transplantatie evalueren met behulp van standaard klinische parameters. Studiedeelnemers (n=25) zullen gedurende 3 maanden na transplantatie worden gevolgd en hun resultaten zullen worden geregistreerd. De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de verhouding van werkelijke:in aanmerking komende niertransplantaten bewaard door normotherme ex vivo perfusie en er zal ook rekening worden gehouden met logistieke problemen met betrekking tot de implementatie en het gebruiksgemak van het ex vivo perfusie-apparaat. De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal defecten van het hulpmiddel, resulterend in weggooien van organen, niet-functioneren van het primaire transplantaat, vertraagde transplantaatfunctie, falen van het transplantaat en mortaliteit van de ontvanger.