Осуществимость и безопасность нормотермической перфузии почек ex vivo (NEVKP)

Трансплантация почки является методом выбора для подходящих пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, поскольку она приводит к более низким показателям заболеваемости и смертности по сравнению с диализом. К сожалению, количество пациентов, направленных на трансплантацию, росло быстрее, чем количество подходящих трансплантатов от умерших доноров.

Использование органов с более высоким риском расширило пул доноров, но дорого обходится из-за более высокой вероятности того, что почки с более высоким риском никогда не будут функционировать (первичная нефункция, PNF) или будут иметь отсроченную функцию трансплантата (DGF). Текущий стандарт ухода за трансплантатом почки перед трансплантацией - это статическое хранение в холодильнике, но почки умерших доноров с более высоким риском особенно уязвимы к воздействию холодного хранения. Предварительные результаты исследований по трансплантации почек у крупных животных и клинических испытаний на людях позволяют предположить, что нормотермическая машинная перфузия почек перед трансплантацией может смягчить повреждение, полученное почечными трансплантатами во время холодовой статической консервации, позволить оценить жизнеспособность органа перед трансплантацией и снизить риск отсроченная функция или отсутствие функции трансплантата. Такая стратегия может не только улучшить работу почек, которые в настоящее время считаются приемлемыми для трансплантации, но также может облегчить оценку и использование почек, которые в настоящее время не рассматриваются для трансплантации.

В этом исследовании будут изучены возможности и безопасность нормотермической перфузии ex vivo почек человека перед трансплантацией. Почки будут извлекаться стандартным способом и храниться в холоде во время транспортировки. По прибытии в исследовательский центр трансплантации почки начнут перфузию нормотермическим, близким к физиологическому раствором на основе крови. Перфузия продлится 1-10 часов.

В исследовании будет оцениваться функция почек после трансплантации с использованием стандартных клинических параметров. Участники исследования (n = 25) будут наблюдаться в течение 3 месяцев после трансплантации, и их результаты будут зарегистрированы. Осуществимость будет измеряться с использованием соотношения фактических и подходящих почечных трансплантатов, сохраненных с помощью нормотермической перфузии ex vivo, а также будут учитываться логистические проблемы, связанные с внедрением и простотой использования перфузионного устройства ex vivo. Безопасность будет оцениваться по частоте отказов устройства, приводящих к отторжению органов, первичной нефункции трансплантата, отсроченной функции трансплантата, отторжению трансплантата и смертности реципиента.