正常体温のex Vivo腎臓灌流の実現可能性と安全性 (NEVKP)

腎移植は、透析に比べて罹患率と死亡率が低いため、末期腎不全の適切な患者に最適な治療法です。 残念なことに、移植のために紹介された患者の数は、死亡したドナーからの適切な移植片の数よりも急速に増加しています.

リスクの高い臓器の使用はドナープールを拡大しましたが、リスクの高い腎臓が機能しない可能性が高いため (一次非機能、PNF)、または移植片機能の遅延 (DGF) が発生する可能性が高いため、多大な費用がかかります。 移植前の腎移植片保存のための現在の標準的なケアは、静的冷蔵保存ですが、リスクの高い死亡したドナーの腎臓は、冷蔵保存の影響に対して特に脆弱です。 大型動物の腎臓移植研究と人間の臨床試験からの予備的な結果は、移植前の腎臓の常温マシン灌流が、冷静保存中に腎臓移植片によって受けた損傷を改善し、移植前の臓器生存率の評価を可能にし、リスクを軽減する可能性があることを示唆しています遅延移植片機能または非機能。 このような戦略は、現在移植に適していると考えられている腎臓のパフォーマンスを改善するだけでなく、現在移植が考えられていない腎臓の評価と利用を促進する可能性があります。

この研究では、移植前のヒト腎臓の常温 ex vivo 灌流の実現可能性と安全性を調べます。 腎臓は標準的な方法で回収され、輸送中は冷蔵保存されます。 研究移植センターに到着すると、腎臓は正常体温に近い生理的、血液ベースの溶液で灌流を開始します。 灌流は 1 ～ 10 時間続きます。

この研究では、標準的な臨床パラメーターを使用して、移植後の腎機能を評価します。 試験参加者 (n=25) は、移植後 3 か月間追跡され、その結果が記録されます。 実現可能性は、実際の比を使用して測定されます:正常体温のex vivo灌流によって保存された適格な腎臓移植片は、ex vivo灌流装置の実装と使いやすさに関する物流上の問題も考慮に入れます。 安全性は、臓器の廃棄、一次移植片の機能不全、移植片機能の遅延、移植片の失敗、およびレシピエントの死亡率につながるデバイスの故障率によって評価されます。