A Normothermic ex Vivo veseperfúzió megvalósíthatósága és biztonsága (NEVKP)

A veseátültetés a megfelelő kezelés a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára, mivel a dialízishez képest alacsonyabb morbiditási és mortalitási arányt eredményez. Sajnos a transzplantációra beutalt betegek száma gyorsabban nőtt, mint az elhunyt donoroktól származó megfelelő graftok száma.

A magasabb kockázatú szervek használata kibővítette a donorállományt, de nagy költséggel, mivel nagyobb a valószínűsége annak, hogy a magasabb kockázatú vesék soha nem fognak működni (primer non-function, PNF), vagy késleltetett graftfunkcióval (DGF) fordulnak elő. A transzplantáció előtti vesetranszplantátum-konzerválás jelenlegi standardja a statikus hidegtárolás, de a nagyobb kockázatú elhalt donor veséi különösen érzékenyek a hideg tárolás hatásaira. A nagyméretű állatokon végzett veseátültetési vizsgálatok és egy humán klinikai vizsgálat előzetes eredményei arra utalnak, hogy a vesék transzplantáció előtti normoterm gépi perfúziója javíthatja a veseátültetések által a hideg statikus tartósítás során elszenvedett sérüléseket, lehetővé teszi a szerv életképességének értékelését az átültetés előtt, és csökkentheti a veseátültetés előtti késleltetett graftfunkció vagy működésképtelenség. Egy ilyen stratégia nemcsak a jelenleg átültetésre elfogadhatónak ítélt vesék teljesítményét javíthatja, hanem megkönnyítheti a jelenleg nem átültetésre szánt vesék értékelését és hasznosítását is.

Ez a tanulmány megvizsgálja az emberi vesék transzplantáció előtti normoterm ex vivo perfúziójának megvalósíthatóságát és biztonságosságát. A veséket a szokásos módon veszik ki, és a szállítás során hidegen tárolják. A vizsgálati transzplantációs központba érkezéskor a vesék egy normoterm, közel fiziológiás, véralapú oldattal kezdik meg a perfúziót. A perfúzió 1-10 óráig tart.

A vizsgálat a transzplantáció utáni veseműködést standard klinikai paraméterek segítségével értékeli. A vizsgálatban résztvevőket (n=25) a transzplantációt követően 3 hónapig követik, és eredményeiket rögzítik. A megvalósíthatóságot a normoterm ex vivo perfúzióval megőrzött tényleges/jogosult vesetranszplantátumok arányával mérik, és figyelembe veszik az ex vivo perfúziós eszköz megvalósításával és egyszerű használatával kapcsolatos logisztikai kérdéseket is. A biztonságot a szervkidobást, az elsődleges graft működésképtelenségét, a graft késleltetett működését, a graft elégtelenségét és a recipiens mortalitását eredményező eszköz meghibásodásának aránya alapján értékelik.