A Viabilidade e Segurança da Perfusão Renal Ex Vivo em Normotermia (NEVKP)

O transplante renal é o tratamento de escolha para pacientes adequados com doença renal em estágio terminal, pois resulta em menores taxas de morbidade e mortalidade quando comparado à diálise. Infelizmente, o número de pacientes encaminhados para transplante tem crescido mais rapidamente do que o número de enxertos adequados de doadores falecidos.

O uso de órgãos de maior risco ampliou o pool de doadores, mas a um grande custo devido à maior probabilidade de que os rins de maior risco nunca funcionem (não função primária, PNF) ou tenham função retardada do enxerto (DGF). O padrão atual de cuidado para a preservação do enxerto renal antes do transplante é o armazenamento estático a frio, mas os rins de doadores falecidos de alto risco são particularmente vulneráveis ​​aos efeitos do armazenamento a frio. Resultados preliminares de estudos de transplante renal em grandes animais e um ensaio clínico em humanos sugerem que a perfusão de rins em máquina normotérmica antes do transplante pode melhorar a lesão sofrida por enxertos renais durante a preservação estática a frio, permitir a avaliação da viabilidade do órgão antes do transplante e reduzir o risco de função ou não função retardada do enxerto. Tal estratégia pode não apenas melhorar o desempenho de rins que atualmente são considerados aceitáveis ​​para transplante, mas também pode facilitar a avaliação e utilização de rins que atualmente não são considerados para transplante.

Este estudo examinará a viabilidade e segurança da perfusão ex vivo normotérmica de rins humanos antes do transplante. Os rins serão recuperados da maneira padrão e armazenados no frio durante o transporte. Após a chegada ao centro de transplante do estudo, os rins iniciarão a perfusão com uma solução normotérmica quase fisiológica à base de sangue. A perfusão durará 1-10 horas.

O estudo avaliará a função renal após o transplante usando parâmetros clínicos padrão. Os participantes do estudo (n=25) serão acompanhados por 3 meses após o transplante e seus resultados registrados. A viabilidade será medida usando a proporção de enxertos renais reais: elegíveis preservados por perfusão ex vivo normotérmica e também levará em consideração questões logísticas com relação à implementação e facilidade de uso do dispositivo de perfusão ex vivo. A segurança será avaliada pelas taxas de falha do dispositivo resultando em descarte do órgão, não funcionamento primário do enxerto, função retardada do enxerto, falha do enxerto e mortalidade do receptor.