Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio nuorten uneen ja kipuun (I-SPY)

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Emily Law, Seattle Children's Hospital

Interventio nuorten uneen ja kipuun: Toteutettavuustutkimus kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta

Tässä tutkimuksessa testataan seitsemän istunnon kognitiivis-käyttäytymisterapian toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta 11–17-vuotiaiden nuorten uni- ja kipuongelmien hoitoon, joilla on samanaikainen päänsärky ja unettomuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivis-käyttäytymisinterventioita on kehitetty hoitamaan lapsuuden unettomuutta ja lapsuuden päänsärkyä. Tässä tutkimuksessa olemme yhdistäneet näiden interventioiden strategiat yhdeksi, seitsemän istunnon protokollaksi hoitaaksemme nuorten uni- ja kipu-ongelmia, joilla on samanaikainen päänsärky ja unettomuus. Tässä yksihaaraisessa pilottitutkimuksessa testaamme tämän toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Seattle Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nuorten ikä 11-17 vuotta
  • krooniset päänsärky- ja unettomuusoireet viimeisen 3 kuukauden ajalta nuoren ja vanhemman seulontahaastattelun perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • nuoret ja vanhemmat eivät lue tai puhu englantia
  • nuori, jolla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai psykoosia
  • nuori, jolla on diagnosoitu vakava sairaus (esim. syöpä, diabetes)
  • nuoret, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • nuori, jolla on jokin muu ensisijainen unihäiriö (esim. uniapnea, narkolepsia) tai epätavallinen uni-/herätysaikataulu tai vuorokausirytmihäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Intervention for Sleep and Pain in Youth, 7-istunnon kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventio samanaikaiseen unettomuuteen ja päänsäryyn
Käyttäytyminen: Interventio nuorten uneen ja kipuun
Katso käsivarren kuvaus.
Muut nimet:
  • Hybridi kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen ja päänsärkyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimituksen toteutettavuus: Valmiiden interventiokäyntien määrä
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
Valmiiden interventiokäyntien määrä
6-12 viikkoa
Interventiotoimituksen toteutettavuus: Rekrytointi/ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
Rekrytointi/ilmoittautumisprosentti
6-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyväksyttävyys ja tyytyväisyys: Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
9-kohdan itseraportoi hoidon hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden mitta, pisteet vaihtelevat 9-45, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä
3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seitsemän kohdan itseraportin mitta unettomuuden vaikeudesta ja vaikutuksesta, pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeammat pisteet osoittavat suurempia unettomuuden oireita.
3 kuukautta
Nuorten uniherätysasteikko
Aikaikkuna: Viimeiset 4 viikkoa
28 pisteen subjektiivisen unen laadun mitta, pisteet vaihtelevat välillä 28-168, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Viimeiset 4 viikkoa
Kipukysely
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
Arvioi kivun tiheyden, voimakkuuden, alkamisen ja keston.
Viimeiset 2 viikkoa
Lapsen aktiivisuusrajoitusten haastattelu
Aikaikkuna: Viime kuukausi
Arvioi kipuun liittyvää vammaisuutta
Viime kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Law, PhD, University of Washington & Seattle Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio nuorten uneen ja kipuun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa