- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03145181
Teclistamabin, humanisoidun BCMA*CD3-bispesifisen vasta-aineen, annoksen eskalaatiotutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma (MajesTEC-1)
maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaihe 1, ensimmäinen ihmisessä, avoin, annoksen eskalaatiotutkimus teclistamabista, humanisoidusta BCMA x CD3 -bispesifisestä vasta-aineesta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa suositellut vaiheen 2 annokset (RP2D:t) ja aikataulu, jonka on arvioitu olevan turvallinen Teclistamabille, sekä karakterisoida Teclistamabin turvallisuutta ja siedettävyyttä RP2D:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään kahdessa osassa, erikseen IV- ja SC-annosta varten: annoksen nostaminen (osa 1) ja annoksen laajentaminen (osa 2).
Siinä arvioidaan Teclistamabin turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta aikuisille potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktorinen multippeli myelooma.
Tutkimuslääkkeen yleistä turvallisuutta arvioidaan fysikaalisilla tutkimuksilla, Itäisen syöpäsairaanhoidon ryhmän toimintakyvyllä, laboratoriotutkimuksilla, elintoiminnoilla, EKG:lla, haittatapahtumien seurannalla ja samanaikaisella lääkkeiden käytöllä.
Taudin arvioinnit sisältävät perifeerisen veren ja luuytimen arvioinnit seulonnassa (suoritetaan 28 päivän sisällä) ja tiukan täydellisen vasteen (sCR), täydellisen vasteen (CR) tai CR:n uusiutumisen vahvistamiseksi.
Tutkimuksen päättyminen (tutkimuksen päättyminen) määritellään 2 vuoden kuluttua siitä, kun viimeinen osan 3 osallistuja on saanut aloitusannoksensa teklistamabia.
Tutkimustietue NCT04557098 on tämän tutkimuksen vaiheen 2 osa ja tutkimustietue NCT03145181 on tämän tutkimuksen vaiheen 1 osa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Vaihe
- Vaihe 1
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Clinica Univ. de Navarra
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69002
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Tours, Ranska, 37044
- CHRU Tours Hopital Bretonneau
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, SE-141 86
- Haematology Centre, R 51
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai Program for the Protection of Human Subjects
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu multippelin myelooman diagnoosi kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Mitattavissa oleva multippeli myelooma, joka on uusiutunut tai kestänyt vakiintuneita hoitoja, joista tiedetään olevan kliinistä hyötyä uusiutuneessa/refraktorisessa multippeli myeloomassa tai joka ei siedä vakiintuneita multippelia myeloomahoitoja, ja joka on ehdokas Teclistamab-hoitoon hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan. Aikaisempiin hoitolinjoihin tulee kuulua proteasomi-inhibiittori, immunomoduloiva lääkeaine ja monoklonaalinen anti-CD38-vasta-aine missä tahansa järjestyksessä hoidon aikana. Osallistujat, jotka eivät voi sietää proteasomin estäjää tai immunomoduloivia lääkkeitä ja monoklonaalista anti-CD38-vasta-ainetta, ovat sallittuja
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
- Osallistujan tulee allekirjoittaa ICF, jossa hän ilmaisee ymmärtävänsä tutkimuksen tarkoituksen ja sen edellyttämät menettelytavat ja halukas osallistumaan tutkimukseen. Suostumus on hankittava ennen sellaisten tutkimukseen liittyvien testien tai toimenpiteiden aloittamista, jotka eivät ole osa osallistujan sairauden hoidon standardia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hoito millä tahansa B-solujen kypsymisantigeenillä (BCMA) kohdistetulla hoidolla
- Aiempi antituumorihoito seuraavasti, ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta: Kohdennettu hoito, epigeneettinen hoito tai hoito tutkimuslääkkeellä tai käytetty invasiivista tutkimuslääketieteellistä laitetta 21 päivän tai vähintään 5 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on lyhyempi; Monoklonaalinen vasta-ainehoito multippeli myeloomaan 21 päivän sisällä; sytotoksinen hoito 21 päivän sisällä; Proteasomi-inhibiittorihoito 14 päivän kuluessa; Immunomodulatorinen hoito 7 päivän sisällä; Geenimuunneltu adoptiivinen soluterapia (esimerkiksi kimeerisen antigeenireseptorin modifioidut T-solut, luonnolliset tappaja [NK]-solut) 3 kuukauden sisällä; Sädehoito 14 päivän sisällä tai fokaalinen säteily 7 päivän sisällä
- Aiempien syöpähoitojen toksisuus, joka ei ole hävinnyt lähtötasolle tai asteeseen 1 tai alle, paitsi hiustenlähtö tai perifeerinen neuropatia
- Sai kumulatiivisen kortikosteroidiannoksen, joka vastaa >= 140 milligrammaa (mg) prednisonia 14 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta (ei sisällä hoitoa edeltävää lääkitystä)
- Tunnettu aktiivisen keskushermoston (CNS) osallisuus tai kliinisiä oireita multippelin myelooman aivokalvon vaikutuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: Annoksen eskalointi (IV)
Osallistujat saavat Teclistamabia suonensisäisesti (IV).
|
Osallistujat saavat teclistamabi-infuusion.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Annoksen laajentaminen (IV)
Osallistujat saavat Teclistamab IV:n.
|
Osallistujat saavat teclistamabi-infuusion.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1: Annoksen eskalointi (SC)
Osallistujat saavat Teclistamabia ihonalaisesti (SC).
|
Osallistujat saavat SC-injektion Teclistamab.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Annoksen laajentaminen (SC)
Osallistujat saavat Teclistamab SC:tä.
|
Osallistujat saavat SC-injektion Teclistamab.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Annosta rajoittavat toksisuusarvot (DLT:t) perustuvat lääkkeeseen liittyviin haittatapahtumiin ja määritellään joksikin seuraavista tapahtumista: hematologinen/ei-hematologinen toksisuus, aste 3 tai korkeampi.
|
Päivään 28 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta ja 3 kuukautta
|
AE on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkittavaan farmaseuttiseen/biologiseen tekijään.
|
Jopa 7 vuotta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teclistamab seerumin pitoisuudet
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Pitoisuusarviointi tehdään Teclistamabin vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Teclistamab-vasta-aineita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Teclistamabin vasta-aineet arvioidaan mahdollisen immunogeenisuuden arvioimiseksi.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Teclistamabin alustava kasvainten vastainen aktiivisuus RP2D:ssä osassa 2
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti (noin 91 päivää)
|
Teclistamabin alustava kasvainten vastainen aktiivisuus tehdään kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) vastekriteerien mukaisesti.
|
Hoidon loppuun asti (noin 91 päivää)
|
|
Biomarkkerin arviointi
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Biomarkkeriarviointi voidaan tehdä teclistamabin vaikutuksen arvioimiseksi.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pillarisetti K, Powers G, Luistro L, Babich A, Baldwin E, Li Y, Zhang X, Mendonca M, Majewski N, Nanjunda R, Chin D, Packman K, Elsayed Y, Attar R, Gaudet F. Teclistamab is an active T cell-redirecting bispecific antibody against B-cell maturation antigen for multiple myeloma. Blood Adv. 2020 Sep 22;4(18):4538-4549. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002393.
- Moreau P, Garfall AL, van de Donk NWCJ, Nahi H, San-Miguel JF, Oriol A, Nooka AK, Martin T, Rosinol L, Chari A, Karlin L, Benboubker L, Mateos MV, Bahlis N, Popat R, Besemer B, Martinez-Lopez J, Sidana S, Delforge M, Pei L, Trancucci D, Verona R, Girgis S, Lin SXW, Olyslager Y, Jaffe M, Uhlar C, Stephenson T, Van Rampelbergh R, Banerjee A, Goldberg JD, Kobos R, Krishnan A, Usmani SZ. Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2022 Aug 11;387(6):495-505. doi: 10.1056/NEJMoa2203478. Epub 2022 Jun 5.
- Usmani SZ, Garfall AL, van de Donk NWCJ, Nahi H, San-Miguel JF, Oriol A, Rosinol L, Chari A, Bhutani M, Karlin L, Benboubker L, Pei L, Verona R, Girgis S, Stephenson T, Elsayed Y, Infante J, Goldberg JD, Banerjee A, Mateos MV, Krishnan A. Teclistamab, a B-cell maturation antigen x CD3 bispecific antibody, in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (MajesTEC-1): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1 study. Lancet. 2021 Aug 21;398(10301):665-674. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01338-6. Epub 2021 Aug 10.
- Girgis S, Lin SXW, Pillarisetti K, Banerjee A, Stephenson T, Ma X, Shetty S, Yang TY, Hilder BW, Jiao Q, Hanna B, Adams HC 3rd, Sun YN, Sharma A, Smit J, Infante JR, Goldberg JD, Elsayed Y. Translational Modeling Predicts Efficacious Therapeutic Dosing Range of Teclistamab for Multiple Myeloma. Target Oncol. 2022 Jul;17(4):433-439. doi: 10.1007/s11523-022-00893-y. Epub 2022 Jun 24.
- Moreau P, Mateos MV, Gonzalez Garcia ME, Einsele H, De Stefano V, Karlin L, Lindsey-Hill J, Besemer B, Vincent L, Kirkpatrick S, Delforge M, Perrot A, van de Donk NWCJ, Pawlyn C, Manier S, Leleu X, Martinez-Lopez J, Ghilotti F, Diels J, Morano R, Albrecht C, Strulev V, Haddad I, Pei L, Kobos R, Smit J, Slavcev M, Marshall A, Weisel K. Comparative Effectiveness of Teclistamab Versus Real-World Physician's Choice of Therapy in LocoMMotion and MoMMent in Triple-Class Exposed Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Adv Ther. 2024 Feb;41(2):696-715. doi: 10.1007/s12325-023-02738-0. Epub 2023 Dec 19.
- Guo Y, Niu J, Carde NAQ, Wu L, Miao X, Hanson S, Su Y, Ruixo CP, Vishwamitra D, Chastain K, Samtani MN, Wang W, Haddish-Berhane N. Teclistamab Dosing in Responders: Modeling and Simulation Results from the MajesTEC-1 Study in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Target Oncol. 2025 Jul;20(4):651-661. doi: 10.1007/s11523-025-01149-1. Epub 2025 May 7.
- Touzeau C, Krishnan AY, Moreau P, Perrot A, Usmani SZ, Manier S, Cavo M, Martinez Chamorro C, Nooka AK, Martin TG, Karlin L, Leleu X, Bahlis NJ, Besemer B, Pei L, Stein S, Wang Lin SX, Trancucci D, Verona RI, Girgis S, Miao X, Uhlar CM, Chastain K, Garfall AL. Efficacy and safety of teclistamab in patients with relapsed/refractory multiple myeloma after BCMA-targeting therapies. Blood. 2024 Dec 5;144(23):2375-2388. doi: 10.1182/blood.2023023616.
- Martin TG, Moreau P, Usmani SZ, Garfall A, Mateos MV, San-Miguel JF, Oriol A, Nooka AK, Rosinol L, Chari A, Karlin L, Krishnan A, Bahlis N, Popat R, Besemer B, Martinez-Lopez J, Delforge M, Trancucci D, Pei L, Kobos R, Fastenau J, Gries KS, van de Donk NWCJ. Teclistamab Improves Patient-Reported Symptoms and Health-Related Quality of Life in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: Results From the Phase II MajesTEC-1 Study. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2024 Mar;24(3):194-202. doi: 10.1016/j.clml.2023.11.001. Epub 2023 Nov 14.
- Nooka AK, Rodriguez C, Mateos MV, Manier S, Chastain K, Banerjee A, Kobos R, Qi K, Verona R, Doyle M, Martin TG, van de Donk NWCJ. Incidence, timing, and management of infections in patients receiving teclistamab for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma in the MajesTEC-1 study. Cancer. 2024 Mar 15;130(6):886-900. doi: 10.1002/cncr.35107. Epub 2023 Nov 14.
- Miao X, Wu LS, Lin SXW, Xu Y, Chen Y, Iwaki Y, Kobos R, Stephenson T, Kemmerer K, Uhlar CM, Banerjee A, Goldberg JD, Trancucci D, Apte A, Verona R, Pei L, Desai R, Hickey K, Su Y, Ouellet D, Samtani MN, Guo Y, Garfall AL, Krishnan A, Usmani SZ, Zhou H, Girgis S. Population Pharmacokinetics and Exposure-Response with Teclistamab in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Results From MajesTEC-1. Target Oncol. 2023 Sep;18(5):667-684. doi: 10.1007/s11523-023-00989-z. Epub 2023 Sep 15.
- Moreau P, van de Donk NW, Nahi H, Oriol A, Nooka AK, Martin T, Rosinol L, Karlin L, Benboubker L, Mateos MV, Popat R, Martinez-Lopez J, Sidana S, Delforge M, Pei L, Trancucci D, Olyslager Y, Uhlar C, Stephenson T, Rampelbergh RV, Banerjee A, Kobos R, Usmani SZ. Plain language summary of the MajesTEC-1 study of teclistamab for the treatment of people with relapsed or refractory multiple myeloma. Future Oncol. 2023 Apr;19(12):811-818. doi: 10.2217/fon-2023-0171. Epub 2023 May 3.
- Martin TG, Mateos MV, Nooka A, Banerjee A, Kobos R, Pei L, Qi M, Verona R, Doyle M, Smit J, Sun W, Trancucci D, Uhlar C, van de Donk NWCJ, Rodriguez C. Detailed overview of incidence and management of cytokine release syndrome observed with teclistamab in the MajesTEC-1 study of patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Cancer. 2023 Jul 1;129(13):2035-2046. doi: 10.1002/cncr.34756. Epub 2023 Mar 29.
- Martin TG, Mateos MV, Yi JH, van de Donk NWCJ, Cai Z, Fu W, Garfall AL, Iida S, Jung SH, Kuroda Y, Niu T, Nooka AK, Min CK, Sidana S, Chastain K, Doyle M, Nishikawa K, Wang X, Song Y, Yamazaki H, Izumi Y, Zhuo J, Zhu A, Yoon DH, Du J, Ishida T. Efficacy and safety of teclistamab in triple-class exposed relapsed/refractory multiple myeloma: Pooled findings from three clinical cohorts and a retrospective cohort. Cancer. 2026 Jan 1;132(1):e70237. doi: 10.1002/cncr.70237.
- Carde NAQ, Niu J, Guo Y, Zhou J, Qiu X, Su Y, Perez-Ruixo C, Vishwamitra D, Hodin C, Stephenson T, Zuppa A, Chastain K, Kobos R, Samtani MN, Wang W, Haddish-Berhane N, Van de Donk NWCJ, Garfall AL, Matous JV. Revised Recommendations for Restarting Teclistamab Following Dose Delays: Insights from the MajesTEC-1 Study on Clinical Safety, and from Simulated Pharmacokinetics and Cytokine Dynamics. Target Oncol. 2026 Mar 26. doi: 10.1007/s11523-026-01205-4. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108206
- 2016-002122-36 (EudraCT-numero)
- 64007957MMY1001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2023-503438-40-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teclistamab (IV)
-
Multiple Myeloma Research ConsortiumRekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutuva multippeli myeloomaYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma uusiutumisessa | Multippeli myleooma | Multiplyeloma -tulenkestävä
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Janssen Research & Development, LLCEi vielä rekrytointia
-
Janssen Research & Development, LLCEi ole enää käytettävissäMultippeli myelooma
-
Janssen Research & Development, LLCRekrytointiMultippeli myeloomaYhdysvallat, Israel, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Brasilia, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCAktiivinen, ei rekrytointiUusiutunut tai refraktaarinen multippeli myeloomaYhdysvallat, Kanada, Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Italia, Australia, Israel, Puola, Etelä -Korea
-
Janssen Research & Development, LLCHyväksytty markkinointiinUusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma