Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen leukosyyttiantigeenin käsittelyn vaikutus takrolimuusihoidon ohjaamiseen maksansiirron jälkeen

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Guoyue Lv, The First Hospital of Jilin University

Ihmisen leukosyyttiantigeenin yhdistelmän vaikutus takrolimuusihoidon ohjaamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka perustuu HLA-sovitusasteeseen ohjaamaan takrolimuusihoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan takrolimuusihoidon mahdollisuutta HLA-sovitusnopeuden ohjaamana, tarkkaillaan GVHD:n ja hyljintäreaktion esiintymistiheyttä ja tunnistetaan immuuni-inhibiittoreiden aiheuttamien haittavaikutusten esiintymisaika ja -aste. Sillä välin tarjoamalla mahdollisen mahdollisuuden GVHD:n ehkäisyyn ja immuuni-inhibiittoreiden vähentämiseen tai poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto on tehokkain hoito loppuvaiheen maksasairaudelle, mutta pitkäaikaista eloonjäämistä rajoittavat akuutit ja krooniset hyljintäreaktiot sekä immuuni-inhibiittoreiden aiheuttamat haittavaikutukset. Tehokas opas immuuni-inhibiittorihoito-ohjelmalle maksansiirron jälkeen puuttuu kuitenkin. Ihmisen tärkeimmät histokompatibiliteettiantigeenit (HLA) ovat ratkaisevia munuaisensiirrossa, kun taas rooli maksansiirrossa on epäselvä. On raportoitu, että HLA-sovitus liittyi läheisesti siirrännäis- isäntätaudin (GVHD) esiintymiseen maksansiirron jälkeen. Ja vähentämällä tai poistamalla immuuni-inhibiittorit voivat muuttaa sairauden kulkua, parantaa ennustetta ja samalla aiheuttaa immuunisietokykyä. Siksi tutkijoilla on syytä uskoa, että HLA-sovitusaste liittyy läheisesti potilaiden postoperatiiviseen immuunitilaan maksansiirron jälkeen, mikä voi ohjata immuuni-inhibiittorihoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka perustuu HLA-sovitusasteeseen ohjaamaan takrolimuusihoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan takrolimuusihoidon mahdollisuutta HLA-sovitusnopeuden ohjaamana, tarkkaillaan GVHD:n ja hyljintäreaktion esiintymistiheyttä ja tunnistetaan immuuni-inhibiittoreiden aiheuttamien haittavaikutusten esiintymisaika ja -aste. Sillä välin tarjoamalla mahdollisen mahdollisuuden GVHD:n ehkäisyyn ja immuuni-inhibiittoreiden vähentämiseen tai poistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, potilaat, joiden hoitomyöntyvyys oli hyvä

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuunisairaus, ABO-yhteensopimattomuus, yhdistetty elinsiirto, uudelleensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimusryhmä, matala MR-ryhmä
takrolimuusihoitoa ohjaa HLA-vastaavuus
Muut: takrolimuusihoitoa ohjaa HLA-vastaavuus
vaativat alhaisen, keskitason ja korkean takrolimuusipitoisuuden korkean, keskitason ja matalan MR-ryhmässä
Ei väliintuloa: havaintoryhmä, matala MR-ryhmä
takrolimuusihoitoa sovelletaan kliinisen kokemuksen mukaan
Kokeellinen: tutkimusryhmä, keskimmäinen MR-ryhmä
takrolimuusihoitoa ohjaa HLA-vastaavuus
Muut: takrolimuusihoitoa ohjaa HLA-vastaavuus
vaativat alhaisen, keskitason ja korkean takrolimuusipitoisuuden korkean, keskitason ja matalan MR-ryhmässä
Ei väliintuloa: havaintoryhmä, keskimmäinen MR-ryhmä
takrolimuusihoitoa sovelletaan kliinisen kokemuksen mukaan
Kokeellinen: tutkimusryhmä, korkea MR-ryhmä
takrolimuusihoitoa ohjaa HLA-vastaavuus
Muut: takrolimuusihoitoa ohjaa HLA-vastaavuus
vaativat alhaisen, keskitason ja korkean takrolimuusipitoisuuden korkean, keskitason ja matalan MR-ryhmässä
Ei väliintuloa: havaintoryhmä, korkea MR-ryhmä
takrolimuusihoitoa sovelletaan kliinisen kokemuksen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takrolimuusihoito-ohjelman mahdollisuus HLA-sovitusnopeuden ohjaamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset maksan toiminnassa ja akuutin hyljintäreaktion ilmaantuvuus aikaisin maksansiirron jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GVHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
GVHD:n esiintyvyys eri ryhmien välillä
5 vuotta
Immuuniestäjien aiheuttamien haittavaikutusten esiintymisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
Immuuniestäjien aiheuttamien haittavaikutusten esiintymisaika eri ryhmien välillä
5 vuotta
Immuuniestäjien aiheuttamien haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Immuuniestäjien aiheuttamien haittavaikutusten määrä eri ryhmien välillä
5 vuotta
Potilaan eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta
Potilaiden eloonjäämisprosentti eri ryhmien välillä
1 vuotta, 3 vuotta ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCPYJJ2017007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa