Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHOICE-rekisteri

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Taiho Oncology, Inc.

CHOICE-rekisteri: tutkimusaloite, joka tutkii kliinisiä, taloudellisia ja humanistisia tuloksia metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa

CHOICE-rekisteri kuvaa todellisia hoitomalleja ja lääkärien ja potilaiden (ja hoitajan) raportoimia tuloksia, jotka liittyvät potilaisiin, jotka ovat edenneet yli 2. rivin metastaattisen paksusuolensyövän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivista, ei-interventiota havainnoivaa lähestymistapaa käytetään. Lääkäritutkija määrittää kaikki potilaan seurantakäynnit ja muut vuorovaikutukset: CHOICE-rekisteri ei määrää kiinteää seurantakäyntiaikataulua. Tietoja saadaan varsinaisten seurantakäyntien yhteydessä hoidon tueksi ja erilaisia ​​arvioita taudin etenemisestä, potilaan elämänlaadusta ja hoitajan taakasta sekä resurssien käytöstä. Potilaita seurataan vähintään 15 kuukauden ajan. Potilasta hoitotavan mukaisesti hoitava lääkäritutkija dokumentoi kaikki määrätyt ja annettavat lääkkeet, hoidon muutokset ja keston. CHOICE-rekisteri ei muuta rekisteriin osallistuvien lääkäreiden määräämää hoito-ohjelmaa. Aikuiset miehet ja naiset, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä (jotka ovat saaneet ensimmäisen ja toisen linjan hoitoa ja aloitettuaan kolmannen linjan tai myöhemmän hoidon), voivat osallistua. Noin 1000 potilasta ottaa mukaan noin 30–40 lääkäritutkijaa, jotka edustavat sekä yhteisön että akateemisia lääketieteellisiä keskuksia Yhdysvalloissa. Kuvaavia tilastoja käytetään CHOICE-rekisterin keskeisten tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi, kuten kuvaus potilaista, jotka saavat erilaisia ​​​​toisia (ja/tai myöhempiä) hoitomuotoja metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa todellisissa kliinisissä ympäristöissä, sekä niihin liittyvät tiedot. kliiniset, taloudelliset ja humanistiset (potilaiden raportoimat) tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat paikallisista ja akateemisista lääketieteellisistä keskuksista Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18
  2. Metastaattisen CRC:n diagnoosi
  3. Metastaattisen CRC:n ensimmäisen ja toisen hoitolinjan suorittamisen jälkeen
  4. Aikomuksena (ilmoittautumishetkellä) aloittaa kolmas (tai myöhempi) hoitolinja
  5. Kyky ymmärtää ja lukea englantia tai espanjaa
  6. Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan suostumuksen potilaan puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei halua tai voi osallistua rekisteriin ilmoittautumisen yhteydessä
  2. Potilas osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen
  3. Potilaat, joilla ei ole henkistä kykyä ja/tai kykyä osallistua rekisteriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tosimaailman hoitomallit FACT/NCCN-Colorectal Symptom Index-19:n (FCSI-19) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Tosimaailman hoitomallit Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) arvioimina
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Tosimaailman hoitomallit EuroQoL EQ-5D-5L:n arvioimina
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Tosimaailman hoitomallit lääketyytyväisyyskyselyllä (MSQ) arvioituna
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Todelliset hoitotavat Modified Caregiver Strain Indexin (MCSI) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen - Caregiver (WPAI) arvioi tosielämän hoitomalleja
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Todelliset hoitomallit terveydenhuollon resurssien käytön perusteella (lääkärikäynnit, lääkehoito, sairaalahoidot jne.)
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Syyt annoksen muuttamiseen ja/tai hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Karakterisoida (lääkärikäynnit, lääkehoito, sairaalahoidot jne.) potilaille, jotka saavat erilaisia ​​hoito-ohjelmia
Noin 15 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu, jotka saavat erityisiä hoito-ohjelmia mCRC:lle FACT/NCCN-kolorektaalioireindeksin 19 (FCSI-19) mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Niiden potilaiden elämänlaatu, jotka saavat erityisiä hoito-ohjelmia mCRC:lle Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
MCRC:n erityisiä hoito-ohjelmia saavien potilaiden hyöty EuroQoL EQ-5D-5L:n mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Hoitotyytyväisyys potilailla, jotka saavat erilaisia ​​hoito-ohjelmia mCRC:lle lääketyytyväisyyskyselyä (MSQ) kohti
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta
Omaishoitajien taakka, joka tarjoaa tukea rekisteriin merkityille potilaille modifioidun hoitajan kantaindeksin (MCSI) mukaan
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Noin 15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan
Noin 15 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Noin 15 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä radiologiseen sairauteen
Noin 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taiho Oncology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-102-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa