Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen rintakehän leikkauksen vertailu videoavusteiseen rintakehäleikkaukseen keuhkosyövän tapauksessa

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Robottiavusteisen rintakehän leikkauksen vertailu videoavusteiseen rintakehäkirurgiaan keuhkosyövän tapauksessa: tuleva kokeilu kontrolliryhmän kanssa

Tässä tutkimuksessa tutkija vertaa robottiavusteisen rintakehäkirurgian (RATS) tehokkuutta videoavusteiseen rintakehäkirurgiaan (VATS) keuhkosyövän tapauksessa.

Perioperatiivisia olosuhteita ja postoperatiivista tulosta verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) joko robottiavusteiseen lobektomiaan tai videoavusteiseen torakoskooppiseen lobektomiaan keuhkosyövän tapauksessa. Molempien kirurgisten toimenpiteiden lopussa anestesiologi käyttää samaa kivunlievitystekniikkaa: paravertebraalinen tukos.

Tutkittavat tiedot ovat: leikkausaika, siirtyminen kylkiluiden leviämiseen / rintakehä, verenhukka, imusolmukkeiden dissektio, pitkittynyt ilmavuoto, rintaputken tyhjennys, oleskelun pituus, tulehdusreaktio (tulehdusparametrien kautta CRP, IL -3, IL-6, TNF), keuhkojen toipuminen (keuhkojen toimintatestin kautta) ja postoperatiivinen kipu (VAS-pisteytyslomake).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat voivat olla miehiä tai naisia
  • Potilaat, joilla on keuhkokasvain, joka on hoidettavissa leikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Käyttökelvoton keuhkokasvain
  • Potilaat, joilla on yleisanestesian riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen rintakehäkirurgia
ROTTIA
Menettely: Videoavusteinen rintakehäkirurgia
Lobektomia tehdään ennalta leikattavissa olevan keuhkosyövän tapauksessa. Käytetty rintakehäkirurgiatekniikka on videoavusteinen rintakehäkirurgia.
Muut nimet:
  • ALV
Active Comparator: Videoavusteinen rintakehäkirurgia
ALV
Menettely: Robottiavusteinen rintakehäkirurgia
Lobektomia tehdään ennalta leikattavissa olevan keuhkosyövän tapauksessa. Käytetty rintakehäkirurgiatekniikka on robottiavusteinen rintakehäkirurgia
Muut nimet:
  • ROTTIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
0 = ei kipua 10 = sietämätön kipu: VASscore
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
ml
jopa 4 tuntia
toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
leikkauksen kesto
jopa 4 tuntia
muuntaminen kylkiluiden leviämiseksi/thorakotomiaksi
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
0 = ei 1 = kyllä
jopa 4 tuntia
imusolmukkeiden dissektio
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
imusolmukkeiden lukumäärä
jopa 4 tuntia
pitkittynyt ilmavuoto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
rintaputki tavallista pidempään
jopa 7 päivää
rintaputken tyhjennys
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
ml
jopa 7 päivää
oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
jopa 7 päivää
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
leikatun keuhkon toiminnan palautuminen
2 kuukautta
Tulehduksellinen reaktio
Aikaikkuna: 48 tuntia
nämä tulehdusparametrit määritetään: C-reaktiivinen proteiini; IL-3; IL-6; TNF
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wietske Renckens, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Päätutkija: Dirk Smets, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojohtaja: Eef Vanderhelst, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RATS vs VATS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa