Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av robotassisterad thoraxkirurgi med videoassisterad thoraxkirurgi vid lungcancer

6 oktober 2017 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Jämförelse av robotassisterad thoraxkirurgi med videoassisterad thoraxkirurgi vid lungcancer: ett prospektivt försök med kontrollgrupp

I denna studie kommer utredaren att jämföra effektiviteten av robotassisterad bröstkirurgi (RATS) med videoassisterad bröstkirurgi (VATS) vid lungcancer.

De perioperativa omständigheterna och postoperativa utfallet kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna är slumpmässigt indelade (1:1) för att antingen genomgå robotassisterad lobektomi eller videoassisterad torakoskopisk lobektomi vid lungcancer. I slutet av båda kirurgiska ingreppen administrerar narkosläkaren samma teknik för smärtlindring: paravertebral blockering.

Data som kommer att undersökas är: operationstid, omvandling till spridning av revbenen/torakotomi, blodförlust, lymfkörteldissektion, långvarigt luftläckage, dränering av bröströr, vistelsetid, inflammatorisk reaktion (genom inflammatoriska parametrar CRP, IL -3, IL-6, TNF), lungåterhämtning (genom ett lungfunktionstest) och postoperativ smärta (VAS-poängenkät).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre
  • Patienter kan vara män eller kvinnor
  • Patienter med en lungtumör som kan behandlas med kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Inoperabel lungtumör
  • Patienter som löper risk för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad thoraxkirurgi
RÅTTOR
Procedur: Videoassisterad thoraxkirurgi
Lobektomi kommer att utföras i händelse av en opererbar lungcancer. Den thoraxkirurgiska tekniken som används är videoassisterad thoraxkirurgi.
Andra namn:
  • Moms
Aktiv komparator: Videoassisterad thoraxkirurgi
Moms
Procedur: Robotassisterad thoraxkirurgi
Lobektomi kommer att utföras i händelse av en opererbar lungcancer. Den thoraxkirurgiska tekniken som används är robotassisterad thoraxkirurgi
Andra namn:
  • RÅTTOR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 2 månader
0 = ingen smärta 10 = outhärdlig smärta: VASscore
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodförlust
Tidsram: upp till 4 timmar
ml
upp till 4 timmar
operativ tid
Tidsram: upp till 4 timmar
operationens varaktighet
upp till 4 timmar
omvandling till spridning av revbenen/torakotomi
Tidsram: upp till 4 timmar
0 = nej 1 = ja
upp till 4 timmar
lymfkörteldissektion
Tidsram: upp till 4 timmar
antal lymfkörtlar
upp till 4 timmar
långvarigt luftläckage
Tidsram: upp till 7 dagar
bröstslangen är längre än vanligt
upp till 7 dagar
dränering av bröströr
Tidsram: upp till 7 dagar
ml
upp till 7 dagar
vistelsetid
Tidsram: upp till 7 dagar
sjukhusvistelsens varaktighet efter operationen
upp till 7 dagar
lungfunktion
Tidsram: 2 månader
återhämtning av den opererade lungans funktion
2 månader
Inflammatorisk reaktion
Tidsram: 48 timmar
dessa inflammatoriska parametrar kommer att bestämmas: C-reaktivt protein; IL-3; IL-6; TNF
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Studiestol: Wietske Renckens, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Huvudutredare: Dirk Smets, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studierektor: Eef Vanderhelst, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RATS vs VATS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Videoassisterad thoraxkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera