Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie chirurgii klatki piersiowej wspomaganej robotem z chirurgią klatki piersiowej wspomaganej wideo w przypadku raka płuca

6 października 2017 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Porównanie chirurgii klatki piersiowej wspomaganej robotem z chirurgią klatki piersiowej wspomaganej wideo w przypadku raka płuca: badanie prospektywne z grupą kontrolną

W tym badaniu badacz porówna skuteczność chirurgii klatki piersiowej wspomaganej robotem (RATS) z chirurgią klatki piersiowej wspomaganej wideo (VATS) w przypadku raka płuc.

Porównane zostaną okoliczności okołooperacyjne i wyniki pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy są losowo podzieleni (1:1) na lobektomię wspomaganą robotem lub lobektomię torakoskopową wspomaganą wideo w przypadku raka płuc. Na zakończenie obu interwencji chirurgicznych anestezjolog stosuje tę samą technikę uśmierzania bólu: blokadę przykręgosłupową.

Dane, które będą badane to: czas operacji, konwersja do rozwarcia żeber/torakotomii, utrata krwi, rozwarstwienie węzłów chłonnych, przedłużony wyciek powietrza, drenaż klatki piersiowej, długość pobytu, reakcja zapalna (poprzez parametry stanu zapalnego CRP, IL -3, IL-6, TNF), rekonwalescencji płuc (poprzez test czynności płuc) i bólu pooperacyjnego (kwestionariusz VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci mogą być płci męskiej lub żeńskiej
  • Pacjenci z guzem płuc, który można leczyć chirurgicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Nieoperacyjny guz płuca
  • Pacjenci zagrożeni znieczuleniem ogólnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia klatki piersiowej wspomagana robotem
Szczury
Procedura: Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo
Lobektomia zostanie wykonana w przypadku operacyjnego raka płuca. Stosowaną techniką chirurgii klatki piersiowej jest chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo.
Inne nazwy:
  • VAT
Aktywny komparator: Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo
VAT
Procedura: Chirurgia klatki piersiowej wspomagana robotem
Lobektomia zostanie wykonana w przypadku operacyjnego raka płuca. Stosowana technika chirurgii klatki piersiowej to chirurgia klatki piersiowej wspomagana robotem
Inne nazwy:
  • Szczury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 miesiące
0 = brak bólu 10 = ból nie do zniesienia: VASscore
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: do 4 godzin
ml
do 4 godzin
czas operacyjny
Ramy czasowe: do 4 godzin
czas trwania operacji
do 4 godzin
konwersja do rozwarcia żeber/torakotomii
Ramy czasowe: do 4 godzin
0 = nie 1 = tak
do 4 godzin
rozwarstwienie węzłów chłonnych
Ramy czasowe: do 4 godzin
liczba węzłów chłonnych
do 4 godzin
przedłużony wyciek powietrza
Ramy czasowe: do 7 dni
rurka w klatce piersiowej obecna dłużej niż zwykle
do 7 dni
drenaż klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 7 dni
ml
do 7 dni
długość pobytu
Ramy czasowe: do 7 dni
czas hospitalizacji po operacji
do 7 dni
czynność płuc
Ramy czasowe: 2 miesiące
przywrócenie funkcji operowanego płuca
2 miesiące
Reakcja zapalna
Ramy czasowe: 48 godzin
zostaną określone te parametry stanu zapalnego: białko C-reaktywne; IŁ-3; IŁ-6; TNF
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wietske Renckens, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Główny śledczy: Dirk Smets, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Eef Vanderhelst, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RATS vs VATS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj