Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af robotassisteret thoraxkirurgi med videoassisteret thoraxkirurgi i tilfælde af lungekræft

6. oktober 2017 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Sammenligning af robotassisteret thoraxkirurgi med videoassisteret thoraxkirurgi i tilfælde af lungekræft: et prospektivt forsøg med kontrolgruppe

I denne undersøgelse vil efterforskeren sammenligne effektiviteten af ​​robotassisteret thoraxkirurgi (RATS) med videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) i tilfælde af lungekræft.

De perioperative omstændigheder og postoperative udfald vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne er tilfældigt underinddelt (1:1) til enten at gennemgå robotassisteret lobektomi eller videoassisteret thorakoskopisk lobektomi i tilfælde af lungekræft. Ved afslutningen af ​​begge kirurgiske indgreb administrerer anæstesiologen den samme teknik til smertelindring: paravertebral blokering.

De data, der skal undersøges, er: operationstid, konvertering til spredning af ribben/thorakotomi, blodtab, lymfeknudedissektion, langvarig luftlækage, thoraxtubedrænage, liggetid, inflammatorisk reaktion (via inflammatoriske parametre CRP, IL -3, IL-6, TNF), lungerecuperation (gennem en lungefunktionstest) og postoperative smerter (VAS score spørgeskema).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Patienter kan være mænd eller kvinder
  • Patienter med en lungetumor, som kan behandles med kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Inoperabel lungetumor
  • Patienter, der er i risiko for generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotassisteret thoraxkirurgi
ROTTER
Procedure: Videoassisteret thoraxkirurgi
Lobektomien vil blive udført i tilfælde af en operabel lungekræft. Den thoraxkirurgiske teknik, der anvendes, er videoassisteret thoraxkirurgi.
Andre navne:
  • Moms
Aktiv komparator: Video assisteret thoraxkirurgi
Moms
Procedure: Robotassisteret thoraxkirurgi
Lobektomien vil blive udført i tilfælde af en operabel lungekræft. Den anvendte thoraxkirurgiske teknik er robotassisteret thoraxkirurgi
Andre navne:
  • ROTTER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: 2 måneder
0 = ingen smerte 10 = uudholdelig smerte: VASscore
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: op til 4 timer
ml
op til 4 timer
operativ tid
Tidsramme: op til 4 timer
operationens varighed
op til 4 timer
konvertering til spredning af ribben/torakotomi
Tidsramme: op til 4 timer
0 = nej 1 = ja
op til 4 timer
lymfeknude dissektion
Tidsramme: op til 4 timer
antallet af lymfeknuder
op til 4 timer
langvarig luftlækage
Tidsramme: op til 7 dage
brystrør til stede længere end normalt
op til 7 dage
dræning af brystrør
Tidsramme: op til 7 dage
ml
op til 7 dage
opholdsvarighed
Tidsramme: op til 7 dage
varigheden af ​​indlæggelsen efter operationen
op til 7 dage
lungefunktion
Tidsramme: 2 måneder
genopretning af den opererede lunges funktion
2 måneder
Inflammatorisk reaktion
Tidsramme: 48 timer
disse inflammatoriske parametre vil blive bestemt: C-reaktivt protein; IL-3; IL-6; TNF
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Studiestol: Wietske Renckens, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Ledende efterforsker: Dirk Smets, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Eef Vanderhelst, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RATS vs VATS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Videoassisteret thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner