Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus osallistujilla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH) (ODYSSEY HoFH)

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus alirokumabin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) aleneminen ihonalaisella alirokumabilla joka 2. viikko (Q2W) verrattuna lumelääkkeeseen 12 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida alirokumabi Q2W:n vaikutusta muihin lipidiparametreihin (eli apolipoproteiini [Apo] A-1 ja B, ei-korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli [ei-HDL-C], kokonaiskolesteroli [TC], osallistujien osuus 15 %, 30 % ja 50 % LDL-kolesterolin, Lp(a), HDL-kolesterolin, triglyseridit [TG]) väheneminen osallistujilla, joilla on HoFH
  • Arvioida alirocumab SC Q2W:n turvallisuutta ja siedettävyyttä HoFH-potilailla
  • Arvioida alirokumabin SC Q2W:n farmakokinetiikkaa HoFH-potilailla
  • Arvioida lääkkeiden vastaisten (alirokumabi) vasta-aineiden mahdollista kehittymistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2000
        • Regeneron Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Regeneron Research Site
  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Regeneron Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Regeneron Research Site
  • Itävalta
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
        • Regeneron Research Site
  • Japani
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japani, 662-0918
        • Regeneron Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Regeneron Research Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-8565
        • Regeneron Research Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Regeneron Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, GIV 4W2
        • Regeneron Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 17674
        • Regeneron Research Site
      • Ioánnina, Kreikka, 45500
        • Regeneron Research Site
  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Regeneron Research Site
      • Paris, Ranska, 75651
        • Regeneron Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Regeneron Research Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Regeneron Study Site
  • Turkki
    • Ankara
      • Besevler, Ankara, Turkki, 06500
        • Regeneron Research Site
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35040
        • Regeneron Research Site
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 128 08
        • Regeneron Research Site
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76005
        • Regeneron Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Regeneron Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • Regeneron Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Regeneron Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02166
        • Regeneron Research Site
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Regeneron Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Regeneron Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Regeneron Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 78226
        • Regeneron Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Huomautus: Alla lueteltujen tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka ovat tärkeitä potilaan mahdollisen osallistumisen kannalta tähän kliiniseen tutkimukseen, joten kaikkia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä ei ole lueteltu.

Keskeiset sisällyttämiskriteerit

  1. HoFH:n diagnoosi vähintään yhdellä seuraavista genotyypeistä tai kliinisistä kriteereistä (kaikki LDL-afereesipotilaat on diagnosoitava genotyypin perusteella):

    1. Dokumentoidut homotsygoottiset tai yhdistetyt heterotsygoottiset mutaatiot molemmissa LDLR-alleeleissa
    2. Homotsygoottisten tai yhdistetyn heterotsygoottisten mutaatioiden esiintyminen Apo B-, PCSK9- tai LDL-reseptoriadapteriproteiinissa 1 (LDLRAP1)
    3. Kaksinkertaisten heterotsygoottisten mutaatioiden esiintyminen, eli mutaatiot eri geeneissä LDLR-, Apo B- tai PCSK9-alleeleissa
    4. Hoitamaton TC > 500 mg/dl (12,93 mmol/L) ja TG < 300 mg/dl (3,39 mmol/L) JA molemmilla vanhemmilla, joilla on ollut TC > 250 mg/dl (6,46 mmol/L) TAI iho- tai jänneksantooma ennen ikä 10
  2. Statiinin vakaan annoksen saaminen seulontakäynnillä (dokumentaatio, jos statiini ei tehoa tai potilas ei siedä statiineja)
  3. Jos sinulle tehdään LDL-afereesi, hänen on täytynyt aloittaa LDL-afereesi vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa ja hänen on oltava vakaa viikoittainen (7 päivän välein) tai joka toinen viikko (14 päivän välein) aikataulu tai vakaat asetukset vähintään 8 viikon ajan.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Dokumentoitu todiste nollamutaatiosta molemmissa LDLR-alleeleissa
  2. PCSK9-estäjän käyttö 10 viikon sisällä seulontakäynnistä
  3. Taustalla oleva lääketieteellinen lipidejä modifioiva hoito (LMT), joka ei ole ollut stabiili vähintään 4 viikkoon (fibraateille 6 viikkoa, mipomerseenille 24 viikkoon, lomitapidin suurimmalle siedetylle annokselle 12 viikkoa) ennen seulontakäyntiä.
  4. LDL-afereesiaikataulu/afereesiasetukset, jotka eivät ole olleet vakaita vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä, tai afereesiaikataulu/afereesiasetukset, joiden ei odoteta olevan vakaita seuraavien 24 viikon aikana.
  5. Sellaisten ravintoaineiden tai OTC-hoitojen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipideihin, annoksella/määrällä, joka ei ole ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä tai seulonta- ja satunnaiskäyntien välillä.
  6. Krooninen systeemisten kortikosteroidien käyttö, ellei vakaa hoito-ohjelma 10 mg prednisonia ekvivalenttia tai vähemmän vuorokaudessa vähintään 6 viikon ajan ennen satunnaistamista. Huomautus: paikallisia, nivelensisäisiä, nenän kautta tapahtuvia, inhaloitavia ja oftalmisia steroidihoitoja ei pidetä "systeemisinä" ja ne ovat sallittuja
  7. Systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg seulontakäynnillä (1 uusintamittaus on sallittu).
  8. LDL-kolesterolitaso <70 mg/dl (1,81 mmol/L) seulontakäynnillä
  9. Aiempi sydäninfarkti (MI), epästabiili angina pectoris, joka johtaa sairaalahoitoon, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, kaulavaltimon leikkaus tai stentointi, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, läppäleikkaus, kaulavaltimon revaskularisaatio, endovaskulaarinen toimenpide tai kirurginen toimenpide ääreisverisuonisairauden vuoksi 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alirocumab SC Q2W

Alirokumabi SC 2 viikon välein (Q2W) lähtötasosta (päivä 1) viikkoon 10 kaksoissokkohoitojakson aikana

Viikosta 12 alkaen ja viikkoon 22 asti osallistujat saavat avoimen merkinnän alirocumab SC Q2W
Lääke: Alirokumabi
Alirocumab SC Q2W
Muut nimet:
  • SAR236553
  • REGN727
  • PRALUENT®
KOKEELLISTA: Placebo SC Q2W

Vastaava lumelääke SC Q2W lähtötasosta viikkoon 10 kaksoissokkohoitojakson aikana

Viikosta 12 alkaen ja viikkoon 22 asti osallistujat saavat avoimen merkinnän alirocumab SC Q2W
Lääke: Alirokumabi
Alirocumab SC Q2W
Muut nimet:
  • SAR236553
  • REGN727
  • PRALUENT®
Lääke: Plasebo
Vastaava plasebo SC Q2W

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C) lähtötasosta viikkoon 12 (hoitoaikeinen [ITT] -arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (LDL-C-arvo viikolla 12 - LDL-C-arvo lähtötilanteessa) / LDL-C-arvo lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos apolipoproteiinissa (Apo) B lähtötasosta viikkoon 12 (ITT-arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; Apo B:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (Apo B -arvo viikolla 12 - Apo B -arvo lähtötasolla) / Apo B -arvo lähtötasolla.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos kuin korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (ei-HDL-C) lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; Ei-HDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (ei-HDL-C-arvo viikolla 12 - ei-HDL-C-arvo lähtötilanteessa) / ei-HDL-C-arvo lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Kokonaiskolesterolin (TC) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; Prosentuaalinen muutos TC:ssä lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (TC-arvo viikolla 12 - TC-arvo lähtötilanteessa) / TC-arvo lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden LDL-kolesteroli on alentunut ≥15 % viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
ITT:n arvio
Viikolla 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden LDL-kolesteroli on alentunut ≥30 % viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
ITT:n arvio
Viikolla 12
Prosenttimuutos lipoproteiinissa (a) [Lp(a)] lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; Lp(a):n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (Lp(a)-arvo viikolla 12 - Lp(a)-arvo lähtötilanteessa) / Lp(a)-arvo lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden LDL-kolesteroli on alentunut ≥50 % viikolla 12
Aikaikkuna: Viikolla 12
ITT:n arvio
Viikolla 12
HDL-C:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 - ITT-analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; HDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (HDL-C-arvo viikolla 12 - HDL-C-arvo lähtötilanteessa) / HDL-C-arvo lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Paaston triglyseridien (TG) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; TG:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (TG-arvo viikolla 12 - TG-arvo lähtötilanteessa) / TG-arvo lähtötilanteessa.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttimuutos Apo A-1:ssä lähtötasosta viikkoon 12 – ITT-analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
ITT-arvio; Apo A-1:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 määritellään seuraavasti: 100x (Apo A-1 -arvo viikolla 12 - Apo A-1 -arvo lähtötasolla) / Apo A-1 -arvo lähtötasolla.
Lähtötilanne viikkoon 12
LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (hoidonaikainen arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
LDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen, tai ensimmäinen annos avoimen tutkimuslääkettä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Apo B:n prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (hoidon aikana tehty arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Apo B:n prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen tai ensimmäisestä avoimen tutkimuslääkkeen annos sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Ei-HDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (hoidonaikainen arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Ei-HDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen, tai ensimmäinen annos avoimen tutkimuslääkettä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttimuutos TC:ssä lähtötasosta viikkoon 12 (hoidon aikana tehty arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
TC:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion tai ensimmäisen annoksen jälkeen. avoimessa tutkimuslääkkeessä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttimuutos Lp(a):ssa lähtötasosta viikkoon 12 (hoidon aikana tehty arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
LP(a):n prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen, tai ensimmäinen annos avoimen tutkimuslääkettä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
HDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (hoidonaikainen arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
HDL-kolesterolin prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen tai ensimmäinen annos avoimen tutkimuslääkettä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttimuutos paasto-TG:ssä lähtötasosta viikkoon 12 (hoidon aikainen arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Paasto-TG:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen tai ensimmäisestä avoimen tutkimuslääkkeen annos sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Apo A-1:n prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 (hoidonaikainen arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Apo A-1:n prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 tehohoitojakson aikana, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkoutettusta tutkimuslääkeinjektiosta 21 päivään viimeisen kaksoissokkoutetun tutkimuslääkeinjektion jälkeen, tai ensimmäinen annos avoimen tutkimuslääkettä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus osallistujista, joilla LDL-kolesteroli vähentynyt ≥15 %, ≥30 % ja ≥50 % viikolla 12 (hoidon aikana tehty arvio)
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12
Absoluuttinen muutos Apo B/Apo A-1 -suhteessa lähtötasosta viikkoon 12 (ITT arvio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Apo B/Apo A1 suhde viikolla 12 miinus Apo B/Apo A1 suhde lähtötasolla
Lähtötilanne viikkoon 12
Osallistujien määrä, joilla on REGN727:n vasta-aineita (ADA) ajan myötä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 32 (tutkimuksen loppu)
Kaikki haittavaikutukset kirjataan tietoisen suostumuksen antamisesta tutkimuksen loppuun. Vain hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TEAE) raportoidaan. Kaksoissokkoutettu TEAE-havaintojakso määritellään ajaksi ensimmäisestä kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen annoksesta kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen viimeiseen annokseen +70 päivää tai päivään ennen ensimmäistä avoimen tutkimuslääkkeen annosta sen mukaan, kumpi on aikaisempi. . Avoin TEAE-havaintojakso määritellään ajaksi ensimmäisestä avoimen tutkimushoidon antamisesta viimeiseen avoimeen tutkimushoitoon +70 päivää.
Lähtötilanne viikolle 32 (tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R727-CL-1628
  • 2017-000351-95 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Kliiniset tutkimukset Alirokumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa