Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na uczestnikach z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH) (ODYSSEY HoFH)

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alirokumabu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

Głównym celem badania jest wykazanie redukcji cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) za pomocą alirokumabu podawanego podskórnie (SC) co 2 tygodnie (Q2W) w porównaniu z placebo po 12 tygodniach leczenia.

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Aby ocenić wpływ alirokumabu co 2 tygodnie na inne parametry lipidowe (tj. apolipoproteinę [Apo] A-1 i B, cholesterol lipoprotein o małej gęstości [nie-HDL-C], cholesterol całkowity [TC], odsetek uczestników z 15%, 30% i 50% redukcja LDL-C, Lp(a), HDL-C, trójglicerydów [TG]) u uczestników z HoFH
  • Ocena bezpieczeństwa i tolerancji alirokumabu s.c. co 2 tygodnie u uczestników z HoFH
  • Ocena farmakokinetyki alirokumabu s.c. co 2 tygodnie u uczestników z HoFH
  • Ocena potencjalnego rozwoju przeciwciał przeciwlekowych (alirokumab).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Afryka Południowa, 2000
        • Regeneron Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Regeneron Research Site
  • Austria
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Regeneron Research Site
  • Czechy
      • Praha, Czechy, 128 08
        • Regeneron Research Site
  • Francja
      • Marseille, Francja, 13285
        • Regeneron Research Site
      • Paris, Francja, 75651
        • Regeneron Research Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 17674
        • Regeneron Research Site
      • Ioánnina, Grecja, 45500
        • Regeneron Research Site
  • Indyk
    • Ankara
      • Besevler, Ankara, Indyk, 06500
        • Regeneron Research Site
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35040
        • Regeneron Research Site
  • Japonia
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 662-0918
        • Regeneron Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
        • Regeneron Research Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
        • Regeneron Research Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
        • Regeneron Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, GIV 4W2
        • Regeneron Research Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Regeneron Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
        • Regeneron Research Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Regeneron Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Regeneron Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 78226
        • Regeneron Study Site
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Regeneron Study Site
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76005
        • Regeneron Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • Regeneron Research Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • Regeneron Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Regeneron Research Site
      • Kyiv, Ukraina, 02166
        • Regeneron Research Site
  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Regeneron Research Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Regeneron Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Uwaga: Informacje wymienione poniżej nie mają na celu uwzględnienia wszystkich kwestii związanych z potencjalnym udziałem pacjenta w tym badaniu klinicznym, dlatego nie wymieniono wszystkich kryteriów włączenia/wyłączenia.

Kluczowe kryteria włączenia

  1. Rozpoznanie HoFH na podstawie co najmniej 1 z poniższych genotypów lub kryteriów klinicznych (wszyscy pacjenci poddawani aferezie LDL muszą być diagnozowani na podstawie genotypu):

    1. Udokumentowane homozygotyczne lub złożone heterozygotyczne mutacje w obu allelach receptora lipoprotein o małej gęstości (LDLR)
    2. Obecność homozygotycznych lub złożonych mutacji heterozygotycznych w Apo B, PCSK9 lub białku adaptera receptora LDL 1 (LDLRAP1)
    3. Obecność podwójnych mutacji heterozygotycznych, tj. mutacji na różnych genach w allelach LDLR, Apo B lub PCSK9
    4. Nieleczona TC >500 mg/dl (12,93 mmol/l) i TG <300 mg/dl (3,39 mmol/l) ORAZ oboje rodziców z TC >250 mg/dl (6,46 mmol/l) w wywiadzie LUB żółtak skórny lub ścięgnisty przed wiek 10 lat
  2. Otrzymanie stabilnej dawki statyny podczas wizyty przesiewowej (dokumentacja, jeśli statyna jest nieskuteczna lub pacjent nie toleruje statyny)
  3. Jeśli poddawany jest aferezie LDL, musi rozpocząć aferezę LDL co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i musi mieć stabilny harmonogram tygodniowy (co 7 dni) lub co drugi tydzień (co 14 dni) lub stabilne ustawienia przez co najmniej 8 tygodni

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Udokumentowane dowody mutacji zerowej w obu allelach LDLR
  2. Stosowanie inhibitora PCSK9 w ciągu 10 tygodni od wizyty przesiewowej
  3. Podstawowa medyczna terapia modyfikująca lipidy (LMT), która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie (6 tygodni dla fibratów, 24 tygodnie dla mipomersenu, 12 tygodni dla maksymalnej tolerowanej dawki lomitapidu) przed wizytą przesiewową.
  4. Harmonogram/ustawienia aferezy LDL, które nie były stabilne przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą przesiewową lub harmonogram/ustawienia aferezy, które nie będą stabilne w ciągu najbliższych 24 tygodni.
  5. Stosowanie nutraceutyków lub leków dostępnych bez recepty (OTC), o których wiadomo, że wpływają na lipidy, w dawce/ilości, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową lub między wizytami przesiewowymi a wizytami randomizacyjnymi.
  6. Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów, chyba że przez co najmniej 6 tygodni przed randomizacją stosuje się stały schemat dawkowania 10 mg prednizonu na dobę, co odpowiada lub mniej. Uwaga: miejscowe, dostawowe, donosowe, wziewne i okulistyczne terapie sterydowe nie są uważane za „ogólnoustrojowe” i są dozwolone
  7. Skurczowe ciśnienie krwi >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg podczas wizyty przesiewowej (dopuszcza się 1 powtórny pomiar).
  8. Stężenie LDL-C <70 mg/dL (1,81 mmol/L) podczas wizyty przesiewowej
  9. Przebyty zawał mięśnia sercowego (MI), niestabilna dławica piersiowa prowadząca do hospitalizacji, operacja wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, przezskórna interwencja wieńcowa, niekontrolowana arytmia serca, operacja tętnicy szyjnej lub stentowanie, udar, przemijający atak niedokrwienny, operacja wymiany zastawki, rewaskularyzacja tętnicy szyjnej, zabieg wewnątrznaczyniowy lub interwencja chirurgiczna z powodu choroby naczyń obwodowych w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alirokumab SC Q2W

Alirocumab s.c. co 2 tygodnie (Q2W) od wizyty początkowej (dzień 1.) do 10. tygodnia w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby

Począwszy od 12. tygodnia i kontynuując do 22. tygodnia, uczestnicy będą otrzymywać alirokumab s.c. co 2 tyg.
Lek: Alirokumab
Alirokumab SC Q2W
Inne nazwy:
  • SAR236553
  • REGN727
  • PRALUENT®
EKSPERYMENTALNY: Placebo SC Q2W

Dopasowane placebo sc. co 2 tyg. od wartości początkowej do 10. tygodnia w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby

Począwszy od 12. tygodnia i kontynuując do 22. tygodnia, uczestnicy będą otrzymywać alirokumab s.c. co 2 tyg.
Lek: Alirokumab
Alirokumab SC Q2W
Inne nazwy:
  • SAR236553
  • REGN727
  • PRALUENT®
Lek: Placebo
Dopasowane placebo SC Q2W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej do 12. tygodnia (szacunkowa liczba pacjentów z zamiarem leczenia [ITT])
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentową zmianę stężenia LDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12 definiuje się jako: 100x (wartość LDL-C w 12. tygodniu - wartość LDL-C na początku) / wartość LDL-C na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana apolipoproteiny (Apo) B od wartości początkowej do tygodnia 12 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentowa zmiana Apo B od wartości początkowej do 12. tygodnia jest zdefiniowana jako: 100x (wartość Apo B w 12. tygodniu - wartość Apo B na początku) / wartość Apo B na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu związanego z lipoproteinami o niskiej gęstości (nie-HDL-C) od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentową zmianę stężenia nie-HDL-C od wartości początkowej do 12. tygodnia definiuje się jako: 100x (wartość nie-HDL-C w 12. tygodniu - wartość nie-HDL-C na początku badania) / wartość nie-HDL-C na początku badania.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu (TC) od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentowa zmiana TC od wartości początkowej do 12. tygodnia jest zdefiniowana jako: 100x (wartość TC w 12. tygodniu - wartość TC na początku) / wartość TC na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem stężenia LDL-C o ≥15% w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Szacunek ITT
W 12. tygodniu
Odsetek uczestników, u których stężenie LDL-C zmniejszyło się o ≥30% w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Szacunek ITT
W 12. tygodniu
Procentowa zmiana lipoproteiny(a) [Lp(a)] od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentową zmianę Lp(a) od wartości początkowej do 12. tygodnia definiuje się jako: 100x (wartość Lp(a) w 12. tygodniu - wartość Lp(a) na początku) / wartość Lp(a) na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek uczestników, u których stężenie LDL-C zmniejszyło się o ≥50% w 12. tygodniu
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Szacunek ITT
W 12. tygodniu
Procentowa zmiana stężenia HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12 — analiza ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentową zmianę stężenia HDL-C od wartości początkowej do 12. tygodnia definiuje się jako: 100x (wartość HDL-C w 12. tygodniu - wartość HDL-C na początku) / wartość HDL-C na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów na czczo (TG) od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentową zmianę TG od wartości początkowej do 12. tygodnia definiuje się jako: 100x (wartość TG w 12. tygodniu - wartość TG na początku) / wartość TG na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana Apo A-1 od wartości początkowej do tygodnia 12 — analiza ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Oszacowanie ITT; Procentową zmianę Apo A-1 od wartości początkowej do 12. tygodnia definiuje się jako: 100x (wartość Apo A-1 w 12. tygodniu - wartość Apo A-1 na początku) / wartość Apo A-1 na początku.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia LDL-C od wartości początkowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana LDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub pierwszej dawki badanego leku otwartego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana Apo B od wartości początkowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana Apo B od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub pierwszego dawkę badanego leku w ramach otwartej próby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia nie-HDL-C od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana dla nie-HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, lub pierwszą dawkę badanego leku otwartego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana TC od wartości początkowej do tygodnia 12 (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana TC od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub pierwszej dawki badanego leku otwartego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana Lp(a) od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Zmiana procentowa dla LP(a) od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, lub pierwszą dawkę badanego leku otwartego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia HDL-C od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana dla HDL-C od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub pierwszej dawki badanego leku otwartego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia TG na czczo od wartości początkowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana stężenia TG na czczo od wartości początkowej do 12. tygodnia w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby lub pierwszego dawki eksperymentalnego leku badanego metodą otwartej próby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana Apo A-1 od wartości początkowej do 12. tygodnia (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Procentowa zmiana Apo A-1 od wartości początkowej do tygodnia 12 w okresie leczenia skuteczności, który jest zdefiniowany jako czas od pierwszego wstrzyknięcia badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby do 21 dni po ostatnim wstrzyknięciu badanego leku prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, lub pierwszą dawkę badanego leku otwartego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Linia bazowa do tygodnia 12
Odsetek uczestników ze zmniejszeniem o ≥15%, zmniejszeniem o ≥30% i zmniejszeniem o ≥50% stężenia LDL-C w 12. tygodniu (szacunkowa wartość podczas leczenia)
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
W 12. tygodniu
Bezwzględna zmiana stosunku Apo B/Apo A-1 od wartości wyjściowej do 12. tygodnia (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Stosunek Apo B/Apo A1 w 12. tygodniu minus stosunek Apo B/Apo A1 na początku badania
Linia bazowa do tygodnia 12
Liczba uczestników z przeciwciałami przeciw lekom (ADA) do REGN727 w czasie
Ramy czasowe: 26 tygodni
26 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 32 (koniec badania)
Wszystkie zdarzenia niepożądane będą rejestrowane od momentu wyrażenia świadomej zgody do zakończenia badania. Zgłaszane będą tylko zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE). Okres obserwacji TEAE z podwójnie ślepą próbą definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą do ostatniej dawki badanego leku z podwójnie ślepą próbą +70 dni lub do dnia przed podaniem pierwszej dawki badanego leku w otwartej próbie, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej . Okres obserwacji TEAE w otwartym badaniu definiuje się jako czas od pierwszego podania leku w badaniu otwartym do ostatniego podania leku w badaniu otwartym +70 dni.
Wartość wyjściowa do tygodnia 32 (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Współpracownicy

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R727-CL-1628
  • 2017-000351-95 (EUDRACT_NUMBER)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alirokumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj