Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imukäyttöisen takaisinvetolaitteen tehokkuus

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ian Cote, University of Miami

Imukäyttöisen takaisinvetolaitteen leikkauksen tehokkuus lannerangan leikkauksessa

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus imu-integroidusta kirurgisesta kudoksesta

Hissi- ja kelauslaite [SISTER] arvioitavaksi:

  • Vaikutukset leikkausaikaan ja altistuksen tehokkuuteen avoimissa lannerangan tapauksissa.
  • Vaikutus kokonaisverenhukkaan leikkauksen altistusosan aikana.
  • Imulaitteen tukkeutumisnopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laite, Suction-Integrated Surgical Tissue Elevator & Retractor [SISTER], on muotoiltu Cobbin elevaattoriksi, mutta siinä on myös ontto ydin, joka mahdollistaa imuletkun liittämisen. Siten yhdellä kädellä voidaan vetää sisään ja imeä samanaikaisesti, kun taas toisella kädellä erotetaan pehmytkudokset luista sähköpoltolla. Tätä tehokkaammaksi ehdotettua järjestelmää arvioidaan tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Potilaat, joille tehdään lannerangan yhdestä ristiin avoin instrumentointi
  • Leikkaus, jonka suorittavat MIami Millerin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun neurologisen kirurgian ja ortopedian osastot

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 22 vuotta vanha
  • Toimenpide ei sisällä instrumentointia
  • Aiempi lannerangan leikkaus, jossa on mukana useampi kuin yksi taso
  • BMI alle 20 tai suurempi kuin 35
  • Tunnetut verenvuototilat (esim. Factor V Leiden, Von Willebrand)
  • Säännöllinen antikoagulanttilääkkeiden käyttö (esim. aspiriini 325 mg/vrk, Plavix)
  • Leikkaustapaukset, joissa yksi kirurgi suorittaa altistuksen molemmilla puolilla
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Aikuiset eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cobb-laitteen käyttö
SISTER-laitteen käyttö leikkauksen aikana
Laite: SISTER-laite
SISTER-laitteen käyttö leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Cobb
Ei väliintuloa: Ohjaus
Leikkauksen aikana käytetään tavallista altistustekniikkaa ja instrumentteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Verenhukan määrä viillosta ruuvin asettamiseen
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistumisaika
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Toiminnan kesto minuuteissa
1,5 tuntia
Tukkeutumisaste
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Keskimäärin kuinka monta kertaa laitteen imukärki jouduttiin poistamaan tukkeutumisesta
1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Ludwig Medical Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Cõté, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20161061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista ei ole tarkoitus jakaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen verenhukka

Kliiniset tutkimukset SISTER-laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa