Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inotroopin arviointi- ja tutkimuspotilasrekisteri (INTERPRET)

maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Coram Clinical Trials

Inotrope, Evaluation and Research (INTERPRET) -potilasrekisteriohjelma

INTERPRET Inotrope Evaluation and Research Patient Registry on pitkittäinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tarkastella inotrooppista hoitoa kotona tai infuusioyksikössä saavien sydämen vajaatoimintapotilaiden demografisia tietoja ja tuloksia. Tähän rekisteriin kerätyt tiedot antavat tietoa siitä, kuinka potilaan elämänlaatu ja oireet muuttuvat ajan myötä inotrooppisen hoidon aikana, ja auttavat terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään paremmin siltahoitoon ja palliatiiviseen hoitoon liittyvät edut ja riskit. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat saavat paikan päällä tutkijan tai henkilökunnan suostumuksen osallistua rekisteriin kotihoitoon lähetteen yhteydessä. Kotihoidon sairaanhoitajat ja farmaseutit keräävät kliiniset tiedot, mukaan lukien annostukset, oireiden vakavuus, laboratorioarvot ja sairaalahoidot sekä tiedot elämänlaadusta ja potilaan hoitomyöntymisestä. Rekisterin tavoitteena on edistää merkittävästi lääketieteellistä ymmärrystä sydämen vajaatoiminnan hoidosta ja parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidon laatua Yhdysvalloissa julkaisemalla aktiivisesti rekisterilöydöksiä ja taudinhallintamenetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University, Bluhm Cardiovascular Institute
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center/Vivian and Seymour Milstein Family Heart Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkija ja tutkimushenkilöstö tunnistavat kelpoiset potilaat HF:n vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden joukosta, jotka kotiutetaan saamaan inotrooppista hoitoa kotona tai infuusioyksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on määrättävä inotrooppinen hoito (milrinoni, dobutamiini tai dopamiini)
  • Potilas on lähetettävä Coramiin tätä hoitoa varten vaihtoehtoiseen hoitopaikkaan, joko kotiin tai infuusioyksikköön
  • Potilaan tulee olla halukas saamaan hoitoa ja noudattamaan hoidon antamiseen tarvittavaa opetusta ja koulutusta
  • Potilas on vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi aloittaa tai lopettaa inotrooppisen lääkityksen ottamista
  • Potilas- ja/tai potilasvakuutus ei kata Coram-inotrooppisen kotihoidon kustannuksia tai potilas päättää olla aloittamatta hoitoa
  • Potilas on alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen eloonjäämisaika hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Hoidon keston kirjaaminen (päivinä) Coram-hoidon aloittamisesta tutkimuksen kotiutuspäivään
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Uudelleen sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Taltioitu Pharmacy Clinical Progress Reportiin
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Uusintasairaalahoitojen kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Uudelleensairaalakäyntien kesto (päiviä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Ensisijainen syy uudelleensairaalakäyntiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Hoidon jälkeisten uusintasairaalakäyntien ensisijaisen syyn hoitaja kirjaa potilaan kliinisen edistymisen raporttiin avattavasta luettelosta, jossa on seuraavat vaihtoehdot: Keskuslaskimolaitteen toimintahäiriö, keskuslaskimolaitteen tulehdus, kognitiiviset muutokset, väsymys, hengenahdistus, kuume, rintakipu, verenpaineen epävakaus, turvotus, painonnousu, pahoinvointi ja anoreksia ja muut
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) toiminta
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 6 kuukautta)
Sairaanhoitajan potilaan kliinisen edistymisraportin kirjaama ICD-laukaisujen määrä
Viikoittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 6 kuukautta)
Potilaan ilmoittama oireiden vakavuuskysely
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
Potilaan täyttämää kyselylomaketta käytetään raportoimaan seuraavien oireiden vakavuus: Kipu, Väsymys, Turvotus, Hengenahdistus (rasituksen yhteydessä), Hengenahdistus (ilman rasitusta)
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
Elämänlaadun arviointi: Kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn täyttämää potilasta käytetään raportoimaan potilaan yleisen elämänlaadun
Kuukausittain opintojen suorittamisen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikainen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 6 kuukautta)
Potilaiden lääkitysprofiileja seurataan muiden muiden lääkkeiden kuin inotrooppien läsnäolon tai puuttumisen varalta
Viikoittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 6 kuukautta)
Potilaan lisäoireet
Aikaikkuna: Viikoittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 6 kuukautta)
Viikoittainen sairaanhoitajan kliininen edistymisraportti kirjaa seuraavien oireiden olemassaolon tai puuttumisen: lisääntynyt virtsaaminen yöllä, turvonnut vatsa, hengitysvaikeudet nukkuessa, yskä ja vaahtoava yskös, ruokahaluttomuus, masennus ja sekavuus ja/tai muisti haasteita
Viikoittain opintojen loppuun asti (keskimäärin 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coram Clinical Trials

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
University of Alabama at Birmingham
Columbia University
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erica Blanchard, PharmD, Coram/CVS specialty infusion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Checkley et. al. CONTINUOUS HOME INTRAVENOUS INOTROPIC THERAPY DECREASES SYMPTOM SEVERITY AND MAY REDUCE HOSPITALIZATIONS IN PATIENTS WITH ADVANCED HEART FAILURE Journal of the American College of Cardiology Mar 2018, 71 (11 Supplement) A806; DOI: 10.1016/S0735-1097(18)31347-0

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-10-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa