Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monigeenipaneelin ja munuaisten denervaation tehokkuuden välinen yhteys hypertensiopotilailla (GxRDxHTN)

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Geneticure, LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida usean geenin paneelin tehokkuutta sen määrittämiseksi, mitkä henkilöt todennäköisesti reagoivat munuaisten denervaatiohoitoon Medtronicin Symplicity Spyral™ -monielektrodi munuaisdenervaatiojärjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö munuaisten denervaation (RDN) tehokkuus Symplicity SpyralTM -monielektrodi munuaisdenervaatiojärjestelmää käyttäen geneticure-monigeenialgoritmin munuaisten denervaatiota koskevaan rankattu genomipisteytys. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko koehenkilöillä, joilla on korkea geneettinen pistemäärä asiaan liittyvien elinjärjestelmien oletetun tärkeyden perusteella, erilainen vaste RDN:ään laskevassa järjestyksessä. Geneettinen pisteytys luokitellaan kollektiivisesti tiettyyn järjestykseen, jossa:

  • Kohteet, joilla on "korkea yleistoiminnallisuus" (toiminnallisuus sympaattisessa hermostossa (SNS), sydän-, verisuoni- (reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä (RAAS)) ja munuaisjärjestelmän genotyypit, reagoivat parhaiten RDN:ään.
  • Koehenkilöt, joilla on suuri määrä toiminnallisia SNS-, sydän- ja RAAS-genotyyppejä, ovat seuraavaksi reagoivin ryhmä.
  • Koehenkilöt, joilla on toiminnallisuutta SNS- ja sydänjärjestelmien genotyypeissä, osoittavat seuraavaksi herkimmän ryhmän.
  • Koehenkilöt, joilla on toiminnallisuutta SNS-genotyypeissä, osoittavat jonkinasteista herkkyyttä.
  • Potilaat, joilla on toimintoja munuaisjärjestelmässä, mutta eivät SNS-, sydän- tai RAAS-sairaita, reagoivat vähiten tähän hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja jotka on otettu yhteen Medtronicin kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin Symplicity Spyral™ -monielektrodia munuaisten denervaatiojärjestelmää, ja jotka täyttävät tässä protokollassa luetellut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Henkilö on tällä hetkellä tai on aiemmin osallistunut Medtronicin kliiniseen tutkimukseen, jossa hyödynnetään Symplicity Spyral™ -monielektrodia munuaisten denervaatiojärjestelmää.
  2. Kohde sai munuaisten denervaatiota.
  3. Koehenkilö on saavuttanut Medtronic Symplicity Spyral -tutkimuksen ensisijaisen tehokkuuspäätepisteen ja sen, mihin ryhmään hänet satunnaistettiin.
  4. Henkilö suostuu siihen, että kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, ja on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RDN-potilaat
Potilailta, joille on tehty munuaisdenervaatio Medtronic SymplicitySpyral -laitteella, DNA kerätään bukkaalisella vanupuikolla.
Geneettinen: Geneticure for RDN Genetic Panel
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää DNA:n keräämisen bukkaalisella vanupuikolla ja 22 genotyypin arvioinnin pisteytystä varten, jotta voidaan arvioida vasteet munuaisten denervaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettisen pisteytyksen ja RDN-tehokkuuden välinen korrelaatio toimistoverenpaineella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virranpaineen (mmHg) muutos lähtötilanteesta munuaisten denervaatiotoimenpiteeseen potilailla, jotka ovat saavuttaneet ensisijaiset tehokkuuspäätepisteet Symplicity Spyral -tutkimuksissa (3 kuukautta HTN-OFF MED -tutkimuksessa ja 6 kuukautta HTN-ON-tutkimuksessa MED-koe) luokiteltujen geneettisten pistearvojen mukaan.
6 kuukautta
Geneettisen pisteytyksen ja RDN-tehokkuuden välinen korrelaatio ambulatorista verenpainetta käyttämällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos ambulatorisessa verenpaineessa (mmHg) lähtötasosta munuaisten denervaatiotoimenpiteeseen koehenkilöillä, jotka ovat saavuttaneet ensisijaiset tehon päätepisteet Symplicity Spyral -tutkimuksissa (3 kuukautta HTN-OFF MED -tutkimuksessa ja 6 kuukautta HTN-ON-tutkimuksessa MED-koe) luokiteltujen geneettisten pistearvojen mukaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geneticure, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric M Snyder, Geneticure, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCERDN01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa