Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaalimaailman rekisteri, joka arvioi Bard UltraScore Forced Focus PTA -pallon kliinistä käyttöä

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: C. R. Bard

Tuleva, monikeskus, yksihaarainen, reaalimaailman tutkimus, jossa arvioidaan Bard® UltraScore™ Focussed Force PTA -pallon kliinistä käyttöä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bard® UltraScore™ Focused Force PTA -pallon kliinistä käyttöä heterogeenisessä potilaspopulaatiossa todellisessa kliinisessä sovelluksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri on prospektiivinen, monikeskus, yksihaarainen reaalimaailman tutkimus, jossa arvioidaan Bard® UltraScore™ Focused Force PTA -pallon kliinistä käyttöä pinnallisen reisivaltimon (SFA) ja polvitaipeen valtimon ahtautuneiden leesioiden hoitoon. ja infra-popliteaaliset valtimot (taka-, sääri- ja peroneaalivaltimot). Kaikkia hoidettuja koehenkilöitä seurataan sairaalasta poistumisen yhteydessä, 30 päivää ja 6 ja 12 kuukautta indeksitoimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • St. Luke's Hospital- Phoenix
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Health One Denver Heart
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46802
        • St. Joseph Hospital
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Community Hospital Munster Research Foundation
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University Of Kentucky
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71112
        • Willis Knighton Medical Center
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
        • CIS Clinical Research Corporation
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Medstar Health Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence-Providence Park Hospital
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • SSM DePaul Health Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63103
        • St. Louis Univeristy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Health System
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • East Carolina University
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rex Hospital, Inc
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Coastal Surgery Specialists
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • US Cardiovascular Jefferson Hills
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
        • Pinnacle Health Cardiovascular Institute
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Vascular Access Solutions
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Stern Cardiovascular Foundation, Inc
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78746
        • Cardiothoracic and Vascular Surgeons
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor St. Luke's Health College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The Methodist Hospital Research Institute dba Houston Methodist Research Institute
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Science Center/University Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää enintään 350 koehenkilöä jopa 45 yhdysvaltalaisessa paikassa. Kaikilla koehenkilöillä on perifeerinen valtimotauti (PAD; SFA:n, polvitaipeen tai infra-polvitaipeen valtimoiden ahtauttava vaurio).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavan on vapaaehtoisesti allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen tutkimustietojen keräämistä tai tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
  2. Tutkittavan on oltava ≥ 21-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen, jonka arvioitu elinikä on riittävä kaikkien tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen.
  3. Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan protokollavaatimuksia, mukaan lukien seurantamenettelyt.
  4. Tutkittavalla on oltava kohdeleesio (de novo leesio tai aikaisempi epäonnistunut hoito), joka voidaan hoitaa UltraScore™ Focused Force PTA -pallolla käyttöohjeiden (IFU) mukaisesti. Tässä tutkimuksessa voidaan hoitaa vain SFA-, polvitaipeen tai polvitaipeen valtimoiden (posterior tibiaal, anterior tibiaal tai peroneaalvaltimot) kohdeleesio.
  5. Tutkittavalla on oltava polven yläpuolella (ATK) tai polven alapuolella (BTK) oleva kohdeleesio, jossa on vähintään yksi suonen vuoto.
  6. Kohdeleesio on voitava ylittää ohjainlangalla (kroonisen kokonaistukoksen (CTO) tai aterektomian käyttö on sallittu).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on määrä saada yksi tai useampi stentti lisähoitona kohdeleesiokohdassa (tukistentointi on sallittu).
  2. Potilaalla on yksi kohdeleesio, joka käsittää sekä ATK- että BTK-valtimot.
  3. Potilaalla on kohdeleesio aiemmin asetetussa stentissä tai stenttisiirreessä (stentin sisäinen restenoosi).
  4. Kohteessa on leesio, joka tutkijan mielestä estäisi UltraScore™ Focused Force PTA -pallon turvallisen käytön.
  5. Kohdeleesiokohdassa tehdään virtausta rajoittava dissektio ennen UltraScore™ Focused Force PTA -pallon käyttöä.
  6. Potilaalla on akuutti raajaiskemia.
  7. Kohde on arvioitu Rutherfordin kategoriaan 6.
  8. Potilaalla on tunnettu allergia tai herkkyys varjoaineille, joille ei voida antaa riittävää esilääkitystä.
  9. Tutkittavalla on jokin muu sairaus tai hän osallistuu parhaillaan tutkimuslääke- tai muuhun laitetutkimukseen, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan johtaa siihen, että hän ei noudata protokollaa, häiritsee tietojen tulkintaa tai liittyy elinajanodote, joka ei riitä tutkimustoimenpiteiden ja seurannan suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PTA-UltraScore Focused Force PTA-ilmapallo
Hoito UltraScore Focused Force PTA -pallolla on tutkimuspaikan hoitostandardin ja IFU:n noudattamisen mukainen.
Laite: PTA (UltraScore Focused Force PTA Balloon)

Perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTA) sisältää katetrin asettamisen yhteen reisivaltimosta. Kun katetri on paikoillaan, katetrin päässä oleva pieni pallo täytetään painettuna valtimon kaventumista (tai tukosta) vasten, jotta tukos yritetään avata ja enemmän verta virtaa valtimon läpi. Ilmapallo on ehkä täytettävä useita kertoja, jotta kaventunut alue avautuu riittävästi verenkierron parantamiseksi. Aluetta tarkastellaan erityisillä röntgen- tai muilla kuvantamislaitteilla, jotta nähdään, onko valtimo avautunut tarpeeksi.

UltraScore Focused Force PTA -pallo verisuonen läpi kaventuneelle hoidettavalle alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaaliset PTA-tulokset saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksimenettely (päivä 0); toimenpiteen arvioitu kesto on 90 minuuttia.
Optimaalinen tulos määritellään ≤30 % jäännösstenoosiksi ilman merkittävää virtausta rajoittavaa dissektiota, mitattuna angiografisella kuvantamisella. Kansallinen sydän-, keuhko- ja veriinstituutti (NHLBI) luokittelee tärkeimmät virtausta rajoittavat dissektiot luokkaan D (spiraaliset luminaaliset täyttövirheet), luokkaan E (uusien ja pysyvien täyttövirheiden ilmaantuminen vähentyneellä virtauksella) ja luokkaan F (täydellinen okkluusio ilman distaalivirtausta).
Indeksimenettely (päivä 0); toimenpiteen arvioitu kesto on 90 minuuttia.
UltraScore™ Focused Force PTA Balloonin teknisesti onnistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksimenettely (päivä 0); toimenpiteen arvioitu kesto on 90 minuuttia.
Teknisen onnistumisen määrittelee tutkija subjektiivisesti tutkimuslaitteen toimitussijainnin suhteessa kohteena olevaan leesioon, joka on arvioitu angiografisella kuvantamisella, ja inflaatiosta ilman liikettä.
Indeksimenettely (päivä 0); toimenpiteen arvioitu kesto on 90 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen vuoksi stentoinnin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Indeksimenettely (päivä 0); toimenpiteen arvioitu kesto on 90 minuuttia.
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat stentin asennuksen valtimon äkillisen tai uhkaavan sulkeutumisen vuoksi välittömästi indeksitoimenpiteen jälkeen.
Indeksimenettely (päivä 0); toimenpiteen arvioitu kesto on 90 minuuttia.
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ollut kohdevaurion revaskularisaatiota (TLR).
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoinnin jälkeen
TLR määritellään revaskularisaatiotoimenpiteeksi (esim. PTA, stentointi, kirurginen ohitus jne.) kohdesuoneen indeksitoimenpiteen jälkeen
30 päivää indeksoinnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ollut kohdevaurion revaskularisaatiota (TLR).
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
TLR määritellään revaskularisaatiotoimenpiteeksi (esim. PTA, stentointi, kirurginen ohitus jne.) kohdesuoneen indeksitoimenpiteen jälkeen
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ollut kohdevaurion revaskularisaatiota (TLR).
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
TLR määritellään revaskularisaatiotoimenpiteeksi (esim. PTA, stentointi, kirurginen ohitus jne.) kohdesuoneen indeksitoimenpiteen jälkeen
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joille ei tehty merkittävää kohderaajan amputaatiota
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoinnin jälkeen
Suuri amputaatio määritellään kuten nilkan amputaatio
30 päivää indeksoinnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joille ei tehty merkittävää kohderaajan amputaatiota
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Suuri amputaatio määritellään kuten nilkan amputaatio
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joille ei tehty merkittävää kohderaajan amputaatiota
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Suuri amputaatio määritellään kuten nilkan amputaatio
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat parantaneet kliinisiä mittauksia lähtötasosta (ABI)
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoinnin jälkeen
Kroonisen raajaiskemian mittauksissa käytettävä leponilkka-olkivartalon indeksi (ABI) arvioidaan kliinisesti seurannassa ja sitä verrataan lähtötasoon. ABI-mittaukset: Lievä tai kohtalainen, jos ABI on välillä 0,4–0,9 ja ABI alle 0,40 viittaa vakavaan PAD:iin [19]. ABI-arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään myös epänormaalina, mikä viittaa ei-puristuviin suoniin.
30 päivää indeksoinnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat parantaneet kliinisiä mittauksia lähtötasosta (ABI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Kroonisen raajaiskemian mittauksissa käytettävä leponilkka-olkivartalon indeksi (ABI) arvioidaan kliinisesti seurannassa ja sitä verrataan lähtötasoon. ABI-mittaukset: Lievä tai kohtalainen, jos ABI on välillä 0,4–0,9 ja ABI alle 0,40 viittaa vakavaan PAD:iin [19]. ABI-arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään myös epänormaalina, mikä viittaa ei-puristuviin suoniin.
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat parantaneet kliinisiä mittauksia lähtötasosta (ABI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Kroonisen raajaiskemian mittauksissa käytettävä leponilkka-olkivartalon indeksi (ABI) arvioidaan kliinisesti seurannassa ja sitä verrataan lähtötasoon. ABI-mittaukset: Lievä tai kohtalainen, jos ABI on välillä 0,4–0,9 ja ABI alle 0,40 viittaa vakavaan PAD:iin [19]. ABI-arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään myös epänormaalina, mikä viittaa ei-puristuviin suoniin.
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat parantaneet kliinisiä mittauksia lähtötasosta (Rutherford-luokitus)
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoinnin jälkeen

Rutherfordin luokitus (RC):

0 Oireeton: dokumentoitu ääreisvaltimosairaus, ilman kyynärhäiriön tai iskeemisen kivun oireita

  1. Lievä kyynärsyvyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka ei rajoita kävelyä tai rajoittaa kävelyä vasta >2 korttelin jälkeen (>600 jalkaa tai 2 jalkapallokenttää)
  2. Kohtalainen kyynärsyvyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka rajoittaa kävelyn 1-2 lohkoon (300-600 jalkaa tai 1-2 jalkapallokentälle)
  3. Vaikea kylmyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka rajoittaa kävelyn alle 1 lohkoon (<300 jalkaa tai 1 jalkapallokenttä)
  4. Iskeeminen lepokipu: kipu distaalissa jalkaterässä levossa, joka tuntuu johtuvan rajoittuneesta valtimon perfuusiosta
  5. Pieni kudoskado: parantumaton iskeeminen haava (haavat) distaalisessa jalassa tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia
  6. Suuri kudoshäviö: iskeeminen gangreeni, joka ulottuu TM-tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa ilman laajoja revaskularisaatiotoimenpiteitä
30 päivää indeksoinnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat parantaneet kliinisiä mittauksia lähtötasosta (Rutherford-luokitus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen

Rutherfordin luokitus (RC):

0 Oireeton: dokumentoitu ääreisvaltimosairaus, ilman kyynärhäiriön tai iskeemisen kivun oireita

  1. Lievä kyynärsyvyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka ei rajoita kävelyä tai rajoittaa kävelyä vasta >2 korttelin jälkeen (>600 jalkaa tai 2 jalkapallokenttää)
  2. Kohtalainen kyynärsyvyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka rajoittaa kävelyn 1-2 lohkoon (300-600 jalkaa tai 1-2 jalkapallokentälle)
  3. Vaikea kylmyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka rajoittaa kävelyn alle 1 lohkoon (<300 jalkaa tai 1 jalkapallokenttä)
  4. Iskeeminen lepokipu: kipu distaalissa jalkaterässä levossa, joka tuntuu johtuvan rajoittuneesta valtimon perfuusiosta
  5. Pieni kudoskado: parantumaton iskeeminen haava (haavat) distaalisessa jalassa tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia
  6. Suuri kudoshäviö: iskeeminen gangreeni, joka ulottuu TM-tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa ilman laajoja revaskularisaatiotoimenpiteitä
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat parantaneet kliinisiä mittauksia lähtötasosta (Rutherford-luokitus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen

Rutherfordin luokitus (RC):

0 Oireeton: dokumentoitu ääreisvaltimosairaus, ilman kyynärhäiriön tai iskeemisen kivun oireita

  1. Lievä kyynärsyvyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka ei rajoita kävelyä tai rajoittaa kävelyä vasta >2 korttelin jälkeen (>600 jalkaa tai 2 jalkapallokenttää)
  2. Kohtalainen kyynärsyvyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka rajoittaa kävelyn 1-2 lohkoon (300-600 jalkaa tai 1-2 jalkapallokentälle)
  3. Vaikea kylmyys: iskeeminen raajan lihaskipu, joka rajoittaa kävelyn alle 1 lohkoon (<300 jalkaa tai 1 jalkapallokenttä)
  4. Iskeeminen lepokipu: kipu distaalissa jalkaterässä levossa, joka tuntuu johtuvan rajoittuneesta valtimon perfuusiosta
  5. Pieni kudoskado: parantumaton iskeeminen haava (haavat) distaalisessa jalassa tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia
  6. Suuri kudoshäviö: iskeeminen gangreeni, joka ulottuu TM-tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa ilman laajoja revaskularisaatiotoimenpiteitä
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli avoin (patentti) kohdealus polven yläpuolella (ATK) koehenkilöille
Aikaikkuna: 30 päivää indeksoinnin jälkeen
ATK-potilailla on vain SFA- tai polvivaltimon kohdeleesio. Ensisijainen aukko (patentti tai avoin kohdesuonen) mitataan duplex ultrasound (DUS) -ydinlaboratoriolla; ydinlaboratorio määrittää, onko kohdesuonen patentoitu/avoin.
30 päivää indeksoinnin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli avoin (patentti) kohdealus polven yläpuolella (ATK) koehenkilöille
Aikaikkuna: 6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
ATK-potilailla on vain SFA- tai polvivaltimon kohdeleesio. Ensisijainen aukko (patentti tai avoin kohdesuonen) mitataan duplex ultrasound (DUS) -ydinlaboratoriolla; ydinlaboratorio määrittää, onko kohdesuonen patentoitu/avoin.
6 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla oli avoin (patentti) kohdealus polven yläpuolella (ATK) koehenkilöille
Aikaikkuna: 12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen
ATK-potilailla on vain SFA- tai polvivaltimon kohdeleesio. Ensisijainen aukko (patentti tai avoin kohdesuonen) mitataan duplex ultrasound (DUS) -ydinlaboratoriolla; ydinlaboratorio määrittää, onko kohdesuonen patentoitu/avoin.
12 kuukautta indeksointimenettelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

C. R. Bard

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Walker, MD, Cardiovascular Institute of the South (CIS) Clinical Research Corporation
  • Päätutkija: Miguel Montero, MD, Baylor St. Luke's College of Medicine
  • Päätutkija: Robert Beasley, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPV-16-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimon tukossairaudet

Kliiniset tutkimukset PTA (UltraScore Focused Force PTA Balloon)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa