Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja kognitiiviset toiminnot munuaissairaudessa

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ulf G. Bronas, University of Illinois at Chicago
Krooninen munuaissairaus (CKD) vaikuttaa yli 45 %:iin kaikista yli 70-vuotiaista. Keskivaikeaa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla on yli kaksi kertaa suurempi kognitiivisen vajaatoiminnan riski kuin niillä, joilla ei ole kroonista munuaistautia; lisäksi jopa 20–70 %:lla kroonista munuaistautia sairastavista potilaista on todettu kognitiivinen vajaatoiminta ja ilmeinen dementia. Kognitiivisen heikentymisen ja dementian aiheuttama taakka johtaa toiminnan heikkenemiseen ja itsenäisyyden nopeutumiseen, mikä myötävaikuttaa kroonisen taudin valtavaan yksilölliseen, yhteiskunnalliseen ja taloudelliseen taakkaan (eli 20 % Medicare-menoista yli 65-vuotiailla aikuisilla). CKD-potilailla ei ole suositeltua hoitoa kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi, ja harvoilla kognitiivisen vajaatoiminnan hoitoon saatavilla olevilla lääkkeillä on vain lyhytkestoisia vaatimattomia vaikutuksia. On kriittinen tarve arvioida hoitoja kognitiivisten heikentymien ehkäisemiseksi ja kognitiivisen toiminnan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi iäkkäillä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Vastatakseen tähän tarpeeseen tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että iäkkäät potilaat, joilla on keskivaikea/vaikea CKD ja prekliininen kognitiivinen vajaatoiminta, jotka on satunnaistettu kuuden kuukauden kotiharjoitusohjelmaan, parantavat kognitiivista toimintaa ja magneettikuvauksella mitattua aivojen rakennetta tavanomaiseen verrattuna. hoidon kontrolliryhmä. Tässä tutkimuksessa yhdistetään kognition arviointi MR-kuvaustekniikoihin aivojen rakenteen, verenvirtauksen ja käyttäytymissuhteiden arvioimiseksi täysin tasolla, jota ei aiemmin ole tehty tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvia miehiä ja naisia
  • diagnosoitu vaiheen 3-5 CKD (eGFR < 60 - 15 ml/min);
  • 60-80 vuotta,
  • itse kokenut jatkuva kognitiivisen kapasiteetin heikkeneminen, joka määritetään itse ilmoittamana kognitiivisena valituksena (eli "kyllä" vastaaminen kysymykseen: "Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajattelukykysi ovat huonontuneet viime aikoina?" (ennen kuin kliinistä kognition heikkenemistä on ilmennyt)
  • kyky suorittaa MRI;
  • ei historiaa suuria päävammoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • • neurologisten/psykiatristen häiriöiden nykyinen/aiempi diagnoosi;

    • kaikki kognitiota tai mielialaa parantavat lääkkeet;
    • Diagnosoitu dementia tai pistemäärä <2 minihammasarvioinnissa
    • Iskeemiset haavaumat tai kuolio jaloissa tai jaloissa;
    • Osallistuminen valvottuun harjoitusohjelmaan, jonka tarkoituksena on nostaa kuntotasoa 3 päivää/viikko,
    • Vaatii avustavaa kulkua;

    • Rajoitettu harjoittelukyky muista olosuhteista kuin selkeydestä johtuen

      • epästabiili angina,
      • Claudication
      • vaikea niveltulehdus,
      • voimakas hengenahdistus rasituksessa,
      • epästabiili sepelvaltimotauti;
      • Luokka III-IV sydämen vajaatoiminta;
      • Nykyiset hallitsemattomat jatkuvat rytmihäiriöt,
      • vaikea/oireinen aortta- tai mitraalistenoosi,
      • hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia,
      • vaikea keuhkoverenpainetauti,
      • aktiivinen sydänlihastulehdus/perikardiitti,
      • tromboflebiitti,
      • äskettäinen systeeminen/keuhkoembolia (3 kuukauden sisällä);
    • Lepo systolinen verenpaine > 200 mmHg tai lepodiastolinen verenpaine > 110 mmHg;
    • Revaskularisaatiotoimenpiteet viimeisten 6 kuukauden aikana;
    • Mikä tahansa odottamaton sairaus tai vamma, joka estäisi harjoittelun suorittamisen tai harjoittelun potilaan toimittajan mielipiteen perusteella;
    • Raskaus
    • Ei CKD-diagnoosia

    • Yksi tai useampi vasta-aihe magneettikuvaukseen

      • sydämentahdistin,
      • aneurysma klipsi,
      • sisäkorvaistutteet,
      • sirpaleet,
      • metallisirpaleiden historia silmissä,
      • neurostimulaattorit,
      • diagnosoitu klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kotitekoinen kävelyharjoitus
Kotimainen harjoitusohjelma: Harjoitusryhmä osallistuu CKD-harjoittelun koulutustilaisuuteen. Osallistujat saavat tietopaketin, jossa on harjoitusresepti ja harjoitusta valvova sykemittari. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan (reipasta kävelyä) kotona 3 kertaa viikossa, 30-60 minuuttia 24 viikon ajan. Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse joka toinen viikko tai useammin, jos he ovat harjoitusrutiinin takana, ja tutkijat tapaavat heidät kuukausittain kannustaakseen ja edistääkseen harjoittelua sekä ladatakseen sykemittarin.
Käyttäytyminen: Osittain ohjattua kotikävelyharjoitusta
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotona kävelemällä kohtalaisella intensiteetillä. Jokainen osallistuja saa harjoitusreseptin. Osallistujat saavat sykemittarin. Sykemittareita käytetään halutun harjoituksen intensiteetin saavuttamiseen ja hoitoon sitoutumistasojen seuraamiseen. Osallistujat saavat kahdesti viikoittain puheluita, ja kuukausittaisia ​​henkilökohtaisia ​​tapaamisia käytetään esteiden poistamiseen, rohkaisuun ja harjoituksen edistämiseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Verrokkiryhmä saa munuaissairauspotilaille normaalit liikunta-ohjeet, kuten kliinisessä käytännössä yleensä tehdään. Kontrolliryhmä ei saa harjoitusreseptiä tai sykemittaria. Osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse joka toinen viikko, jotta he vastaavat kysymyksiin ja varmistavat jatko-opintoihin osallistumisen. Kontrolliryhmä ei tapaa tutkijoita kuukausittain.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan kotona kävelemällä kohtalaisella intensiteetillä. Osallistujat saavat puheluita kahdesti viikossa, mutta he eivät saa sykemittaria, henkilökohtaista harjoitusreseptiä tai tapaamaan tutkijoita kuukausittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä globaali kognitiivinen funktio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta globaalissa kognitiivisessa toiminnassa 6 kuukauden kohdalla
Selvitä 6 kuukauden kotiharjoitusohjelman vaikutus yhdistettyyn globaaliin kognitiiviseen toimintaan määritettynä Kalifornian verbaalisen oppimisen II kokeiden 1-5 välittömän ilmaisen palauttamisen pääkomponenttianalyysillä, pitkällä viiveellä ilmaisella muistamisella ja tunnistamisella sekä muistin erottelukyvyllä. , jäljentekotesti osa A ja osa B, numerosymbolien korvaustesti, semanttinen ja foneeminen sujuvuus ja numerovälin alatesti vanhemmilla potilailla, joilla on munuaissairaus ja prekliiniset kognitiiviset häiriöt. Yhdistelmä globaali kognitiivinen pistemäärä luotiin muuntamalla yksittäiset kognitiiviset pisteet standardoiduiksi z-pisteiksi ja laskemalla sitten keskiarvo standardoiduista z-pisteistä. Muutoksen pidentymistä lähtötilanteesta 6 kuukauteen pidetään parannusta.
Muutos lähtötilanteesta globaalissa kognitiivisessa toiminnassa 6 kuukauden kohdalla
Composite Executive Function
Aikaikkuna: Muutos perustasosta yhdistetyssä johtotehtävässä 6 kuukauden kohdalla
Yhdistetty toimeenpanotoiminnan pistemäärä luotiin muuntamalla 4 yksittäistä johdon kognitiivista pistemäärää (verbaalisen sujuvuuden FAS ja eläinten yhteenvetopisteet, numerovälin taaksepäin osatesti ja TMT-B) standardoiduiksi z-pisteiksi ja laskemalla sitten keskiarvo standardoiduista z-pisteistä. Suurempi muutos Z-pisteissä katsotaan parannukseksi.
Muutos perustasosta yhdistetyssä johtotehtävässä 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkoisen aineen eheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen valkoisen aineen eheyden fraktionaalisesta anisotropiasta 6 kuukauden kohdalla
Koko aivojen valkoisen aineen eheys luotiin laskemalla 80 osan anisotropian keskiarvo käyttämällä kiinnostavan alueen analyysiä. Lisättyä muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen fraktionaalisessa anisotropiassa (suunnan mitta, 0 = ei periaatesuuntaa, 1 = yksi pääsuunta) katsotaan parannukseksi.
Muutos lähtötilanteen valkoisen aineen eheyden fraktionaalisesta anisotropiasta 6 kuukauden kohdalla
Hippokampuksen tilavuus - oikea
Aikaikkuna: Muutos hippokampuksen tilavuudesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla.
Selvitä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus hippokampuksen tilavuuteen. Oikean hippokampuksen tilavuuden lisääntynyt muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen kuutiomillimetreinä katsotaan parannukseksi.
Muutos hippokampuksen tilavuudesta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla.
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aivojen verenkierrossa 6 kuukauden kohdalla.
Selvitä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus aivojen verenkiertoon. Muutos maailmanlaajuisessa aivoveressä mitattuna ml/100 g/min lähtötasosta 6 kuukauteen. Suurempi muutos katsotaan parannukseksi.
Muutos lähtötasosta aivojen verenkierrossa 6 kuukauden kohdalla.
Verisuonten terveys – Youngin elastinen moduuli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta verisuonten terveysindeksissä 6 kuukauden kohdalla
Verisuonten terveys arvioitiin Youngin elastisella moduulilla (YEM) kaulavaltimon kohdalla. Suurempi negatiivinen muutos YEM:ssä (mitattuna kilopascalissa, jäykempi valtimo = suurempi luku) lähtötasosta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi.
Muutos lähtötasosta verisuonten terveysindeksissä 6 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen toiminto - Total Cognition
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.

Selvitä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin NIH-työkalupakin avulla

Tämä yhdistelmä sisältää: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Lajittelu ja Pattern Comparison. Tämä yhdistetty pistemäärä johdetaan laskemalla keskiarvo kunkin mittayksikön standardipisteistä ja laskemalla sitten vakiopisteet tämän uuden jakauman perusteella. Käytettiin ikäkorjattua standardipistettä.

Asteikko on 140-23, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Lisääntynyt muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Moottorin toiminta - Pidon lujuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta NIH-työkalupakin motorisissa toiminnoissa 6 kuukauden kohdalla
Määritä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus motoriseen toimintaan NIH-työkalupakin avulla. Ikäkorjattu pitolujuus vakioasteikolla. Vakioasteikko 140-23, korkeampi pistemäärä on parempi. Lisääntynyt muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi.
Muutos lähtötasosta NIH-työkalupakin motorisissa toiminnoissa 6 kuukauden kohdalla
Verisuonten terveys - pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verisuonten terveydentilan verisuonten toimintaindeksit arvioitiin käyttämällä aortan pulssiaallonnopeutta metreinä sekunnissa (suurempi luku = jäykempi aortta). Suurempi negatiivinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi.
6 kuukautta
Verisuonten terveys - Augmentaatioindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verisuonten terveyden verisuonten toimintaindeksit arvioitiin käyttämällä kaulavaltimon augmentaatioindeksiä (prosentteina korkeampi prosentti = jäykempi valtimo). Suurempi negatiivinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi.
6 kuukautta
Kognitiivinen toiminto - Fluid Cognition
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.

Selvitä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus kognitiivisiin toimintoihin NIH-työkalupakin avulla. Nestekognitio.

Tämä yhdistelmä sisältää: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Lajittelu ja Pattern Comparison. Tämä yhdistetty pistemäärä johdetaan laskemalla keskiarvo kunkin mittayksikön standardipisteistä ja laskemalla sitten vakiopisteet tämän uuden jakauman perusteella. Käytettiin ikäkorjattua standardipistettä. Suurempi muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi.

Asteikko on 140-23, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Kognitiivinen toiminto - kiteytynyt kognitio
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.

Muutos lähtötasosta NIH-työkalupakin kognitiivisten toimintojen indekseissä 6 kuukauden kohdalla. Kristaloitunut kognitio.

Tämä yhdistelmä sisältää: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Lajittelu ja Pattern Comparison. Tämä yhdistetty pistemäärä johdetaan laskemalla keskiarvo kunkin mittayksikön standardipisteistä ja laskemalla sitten vakiopisteet tämän uuden jakauman perusteella. Käytettiin ikäkorjattua standardipistettä.

Suurempi muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi. Asteikko on 140-23, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Moottoritoiminto - tasapaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus motoriseen toimintaan NIH-työkalupakin avulla. Muutos tasapainoiässä korjasi vakiopistemäärän lähtötasosta 6 kuukauteen (23-140, korkeampi pistemäärä on parempi). Suurempi muutos katsotaan parannukseksi.
6 kuukautta
Moottoritoiminto - Ketteryys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Määritä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus motoriseen toimintaan NIH-työkalupakin avulla. Käden näppäryys määritettiin hallitsevan käden ikäkorjatulla standardiasteikolla. Suurempi muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi.

Vakioasteikkoalue 140-23, korkeampi pistemäärä on parempi.
6 kuukautta
Maailmanlaajuinen yhteys lepää
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Maailmanlaajuinen lepotilassa yhteys mitataan ja laskettiin keskiarvolla 132 alueella. Suurempi muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen katsotaan parannukseksi. Yhteydet ovat korrelaatio (lisääntynyt yhteys = korkeampi korrelaatio)
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Hippokampuksen tilavuus - vasen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Selvitä 6 kuukauden harjoitusohjelman vaikutus hippokampuksen tilavuuteen. Suurempi muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen vasemman hippokampuksen tilavuudessa (kuutiomillimetreinä) katsotaan parannukseksi.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Midwest Roybal Center for Health Promotion and Translation

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf G Bronas, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1217
  • P30AG022849 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa