Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amfetamiinityyppisten stimulanttien käyttö ja sen suhde HIV:n ilmaantuvuuteen ja antiretroviraaliseen sitoutumiseen MSM:n ja TG:n keskuudessa

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Amfetamiinityyppisten stimulanttien käyttö ja sen suhde HIV:n ilmaantuvuuteen ja antiretroviraaliseen sitoutumiseen miesten kanssa seksiä harrastavien thaimaalaisten ja transsukupuolisten naisten joukossa

Tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Vaiheessa 1 2000 Thaimaan MSM, MSW ja TGW/TGSW seulotaan Thaimaan Punaisen Ristin Anonymous Clinicissä (TRCAC) tai TRCAC:n sisäänkäyntiasiakkaiden lisäksi Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT) voi ohjata mahdolliset osallistujat TRCAC:iin. ), Service Workers In Group (SWING) Foundation ja Sisters Foundation. Jokainen osallistuja täyttää lyhyen standardoidun kyselylomakkeen riskikäyttäytymisestä, mukaan lukien amfetamiinityyppisten stimulanttien (ATS) ja muiden huumeiden käytöstä. HIV-testaus tehdään tavallisten HIV-testaus- ja neuvontaohjeiden (HTC) mukaisesti. Vaihe 1 kerää tietoja ATS:n käytöstä yhteisössä. Vaiheen 1 tuloksia käytetään myös osallistujien osittamiseen, jotta ne voidaan sisällyttää tutkimuksen vaiheeseen 2.

Seulonnan osallistujat kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen, joka on pitkittäinen kohorttitutkimus. Rekrytointi ositetaan HIV-statuksen ja ATS-käytön mukaan, kuten kohdassa on lueteltu, jotta varmistetaan riittävä määrä ATS-käyttäjiä tietojen analysointiin. Vaiheen 2 osallistujat seuraavat 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1 Vaihe 1 sisältää rekrytoinnin, tietoisen suostumuksen prosessin, tutkimukseen ilmoittautumisen, vaiheen 1 kyselylomakkeen täyttämisen sekä HIV-neuvonnan ja -testauksen. MSM/TG, joka saapuu rutiininomaiseen HTC:hen, HTC:n neuvontahenkilöstö tarkastaa esiseulonnan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien osalta. Osallistumiskriteerit täyttäville MSM/TG:ille tiedotetaan tutkimuksesta, ja jos he ovat kiinnostuneita, he suorittavat tietoisen suostumuksen prosessin. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat täyttävät vaiheen 1 kyselylomakkeen ennen HIV-testituloksen saamista.

Kun HIV-testituloksen tiedetään olevan positiivinen tai negatiivinen, tutkimushenkilöstö määrää osallistujan tutkimusryhmään (A,B,C,D) HIV- ja ATS-käyttötilanteen perusteella, kuten kohdassa 3.2.3 on määritelty. Jos tutkimusryhmä ei ole vielä täyttynyt enimmäiskokoon, osallistujalle tarjotaan osallistumista Vaiheeseen 2 toisen tietoisen suostumusprosessin kautta. Jos osallistuja suostuu, tutkimushenkilökunta vahvistaa yhteystiedot ja ilmoittaa osallistujalle, että hän saa muistutuksen ennen seuraavaa käyntiä 6 kuukauden kuluttua valitsemallaan tavalla (puhelin, tekstiviesti, sähköposti, linja, Facebook jne.).

Jos tutkimusryhmä on saavuttanut maksimikokonsa, osallistujalle ilmoitetaan, että hänen osallistumisensa tutkimukseen on päättynyt, ja häntä kiitetään hänen panoksestaan.

Vaihe 2 Vaihe 2 on yli 18 kuukauden ikäisten osallistujien pitkittäinen seuranta. Kaikki tutkimusryhmät noudattavat samaa seurantakäyntiaikataulua kerran 6 kuukauden välein 3 käynnin ajan. Jokaisella vierailulla osallistujat täyttävät seurantakyselyn ja he tekevät verikokeen. ATS-käyttöön perustuvissa menettelyissä ei ole eroja. Seurantatoimenpiteet jaetaan HIV-statuksen mukaan.

Neljä ryhmää ja otoskoot ovat:

  1. Ryhmä A: HIV-negatiivinen, ei-ATS-käyttäjä (n=275)
  2. Ryhmä B: HIV-negatiivinen, ATS-käyttäjä (n=70)
  3. Ryhmä C: HIV-positiivinen, ei-ATS-käyttäjä (n=130)
  4. Ryhmä D: HIV-positiivinen, ATS-käyttäjä (n=35)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on thaimaalainen MSM tai TGW, joka osallistuu HIV-neuvontaan ja -testaukseen jossakin osallistuvassa paikassa.

Kuvaus

Vaihe 1

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Syntynyt biologinen mies
  • Tunnistelee itsensä MSM:ksi tai transsukupuoliseksi naiseksi
  • Thaimaan kansalainen
  • Asuu Bangkokissa tai sitä ympäröivässä lähiössä
  • Harrastanut seksiä miespuolisen kumppanin kanssa vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan mitään opintotoimenpiteitä tai ei pysty sitoutumaan osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin.
  • hänellä on vakava lääketieteellinen, psykologinen tai päihteiden käyttöongelma, joka tutkimushenkilöstön mielestä estäisi asianmukaisen osallistumisen tai riittävän seurannan tutkimukseen

Kriteerit: Vaihe 2

Sisällyttämiskriteerit:

  • On täytettävä kaikki vaiheen 1 kriteerit sekä:
  • Valmis HIV-testi, jonka tulos on positiivinen tai negatiivinen
  • Suostuu palaamaan seurantakäynneille, joissa testataan protokollakohtaisesti 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan
  • Suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäselvä HIV-testin tulos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmät A
Jokaisella käynnillä käytetään sarjaa itsetehtyjä kyselylomakkeita, joilla kerätään demografisia, seksuaalisen käyttäytymisen riskejä ja huumeiden käyttöä koskevia tietoja. Näillä vierailuilla tarjotaan myös HIV-testausta, riskien vähentämisneuvontaa, kondomeja ja liukuaineita. Syfilisserologia, Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhea -testi peräaukon ja virtsaputken osastoista tehdään lähtötilanteessa, kuukausina 6, 12, 18. HIV-negatiivisia osallistujia tarjotaan aktiivisesti käymään klinikalla pre-altistuksen ehkäisyssä (PrEP), altistumisen jälkeisessä profylaksiassa (PEP) tai STI-palveluissa, ja heitä rohkaistaan ​​käymään klinikalla näiden palvelujen suunniteltujen käyntien ulkopuolella aina, kun he tuntevat olevansa tarpeellisia. PrEP-, PEP- ja STI-hoidon noudattaminen arvioidaan niillä, joille näitä lääkkeitä on määrätty. HIV-serokonvertterien joukossa huumeiden käyttötapoja seurataan pitkittäin ennen HIV-diagnoosia ja sen jälkeen. HIV-serokonversiot 6. tai 12. kuukaudella siirretään ryhmiin C, D huumeiden käyttöhistorian mukaan.
Ryhmät C
Jokaisella käynnillä käytetään sarjaa itsetehtyjä kyselylomakkeita demografisten, käyttäytymisriskien ja huumeidenkäyttötietojen keräämiseen. Lisäksi kerätään tietoja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamisesta. Näillä vierailuilla tarjotaan myös riskinvähentämisneuvontaa, hoitoon sitoutumisneuvontaa, kondomeja ja liukasteita. Syfilisserologia, Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhea -testi peräaukon ja virtsaputken osastoista tehdään lähtötilanteessa, kuukausina 6, 12, 18.
Ryhmä B
Jokaisella käynnillä käytetään sarjaa itsetehtyjä kyselylomakkeita, joilla kerätään demografisia, seksuaalisen käyttäytymisen riskejä ja huumeiden käyttöä koskevia tietoja. Näillä vierailuilla tarjotaan myös HIV-testausta, riskien vähentämisneuvontaa, kondomeja ja liukuaineita. Syfilisserologia, Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhea -testi peräaukon ja virtsaputken osastoista tehdään lähtötilanteessa, kuukausina 6, 12, 18.
Ryhmä D
Jokaisella käynnillä käytetään sarjaa itsetehtyjä kyselylomakkeita demografisten, käyttäytymisriskien ja huumeidenkäyttötietojen keräämiseen. Lisäksi kerätään tietoja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamisesta. Näillä vierailuilla tarjotaan myös riskinvähentämisneuvontaa, hoitoon sitoutumisneuvontaa, kondomeja ja liukasteita. Syfilisserologia, Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhea -testi peräaukon ja virtsaputken osastoista tehdään lähtötilanteessa, kuukausina 6, 12, 18. HIV-positiiviset osallistujat, jos he eivät ole vielä aloittaneet ART-hoitoa, ohjataan ensisijaisiin sairaaloihin ART-hoitoa varten CD4-määrästä riippumatta vuoden 2014 kansallisten ohjeiden mukaisesti. Lääkkeiden käyttötapoja seurataan pitkittäisesti ennen ART-hoidon aloittamista ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
amfetamiinityyppiset stimulantit (ATS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimus amfetamiinityyppisten stimulanttien (ATS) käytöstä HIV-negatiivisten ja HIV-positiivisten thaimaalaisten MSM:n, MSW:n, TGW:n ja TGSW:n keskuudessa Bangkokissa. ATS-käytön malli tutkimusjakson aikana ja HIV-statuksen mukaan kuvataan sekä siihen liittyvät demografiset ja käyttäytymiseen liittyvät riskiominaisuudet. ATS:n käytön vaikutusta HIV- ja sukupuolitautien ilmaantumiseen HIV-negatiivisten osallistujien keskuudessa sekä ART-hoitoon sitoutumista ja virologista suppressiota HIV-positiivisten osallistujien keskuudessa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Yhteistyökumppanit

amfAR, The Foundation for AIDS Research
TREAT Asia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Amphetamine-type stimulants

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa