Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen ei-invasiivinen stimulaatio ataksiassa

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Pikkuaivojen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset pikkuaivojen ataksiassa

Pikkuaivojen ataksia on ryhmä pikkuaivojen oireiden aiheuttamia häiriöitä, joille ei ole tällä hetkellä saatavilla erityistä hoitoa. Jotkut rajoitetut tutkimukset vahvistivat pikkuaivojen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutukset ataksisiin oireisiin hyvillä tuloksilla. Toistaiseksi ei tiedetä, ketkä potilaat voisivat hyötyä. Hypoteesimme on, että pikkuaivojen TMS voi parantaa joillakin potilailla ataksisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä potilasta, joilla on pikkuaivojen ataksia, sisällytetään protokollaamme. Ataksia voi johtua useista syistä, rappeutuvista geneettisiin ja verisuonisairauksiin. Potilaille lähetetään neuronavigaatioprotokolla, jossa selvitetään hampaiden tuman tarkka sijainti vastakkaiselta oireellisen puolen suhteen. Sen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti 5 aktiiviseen tai 5 plasebo-istuntoon 1 Hz TMS:llä sijainnin yli. Ensimmäisen 5 hoitokerran ja vähintään 4 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen potilaat siirtyvät ja saavat 5 muuta hoitokertaa, aktiivisia tai näennäisiä. Kliiniset ja videoarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen aktiivisten ja näennäisten istuntojen klusterin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403000
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carina C França, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pikkuaivojen ataksian tunnistaminen neurologisen tutkimuksen perusteella
  • ei paranemista kuntoutuksen jälkeen
  • oireet alkavat vähintään 6 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 kuukautta nuorempi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -stimulaatio
Kaikki potilaat saavat 5 aktiivista TMS-stimulaatiokertaa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Matalataajuinen (1 Hz) transkraniaalinen magneettistimulaatio, joka kohdistui hampaiseen ytimeen kontralateraalisesti oireellisen puolen kanssa.
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Kaikki potilaat saavat 5 aktiivista TMS-stimulaatiokertaa
Laite: Huijausstimulaatio
Stimulaatiokela sijoitetaan samaan kohtaan kuin TMS-stimulaatio, mutta kelaa ei kiinnitetä TMS-laitteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ataksian arvioinnin ja arvioinnin asteikkoon (SARA)
Aikaikkuna: Päivä 1 (perustaso), päivä 5 (5. TMS-istunnon jälkeen, aktiivinen tai näennäinen), päivä 33 (uusi lähtötaso TMS-pesun jälkeen) ja päivä 38 (10. TMS-istunnon jälkeen, aktiivinen tai näennäinen)
Arvioi 8 asiaa: kävely, asento, istuminen, puhe, dysmetria, kineettinen vapina, käden pro- ja supinaatiot sekä kantapää-sääriluisto. Lääkäri pisteyttää jokaisen kohdan 4–8 numeerisella asteikolla tehtävän suorittamisen aikana havaitun toimintahäiriön määrän perusteella. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Pienemmät SARA-pisteet edustavat parempaa tehtävien suoritusta.
Päivä 1 (perustaso), päivä 5 (5. TMS-istunnon jälkeen, aktiivinen tai näennäinen), päivä 33 (uusi lähtötaso TMS-pesun jälkeen) ja päivä 38 (10. TMS-istunnon jälkeen, aktiivinen tai näennäinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubens G Cury, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.310.275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pikkuaivojen ataksia

  • University of Manchester
    Keskeytetty
    Pikkuaivojen rTMS:n vaikutukset aivojen toimintaan
    Cerebellar rTMS:n vaikutukset aivoihin
    Yhdistynyt kuningaskunta
  • M.D. Anderson Cancer Center
    Cannonball Kids' Cancer Foundation; Treovir, Inc
    Rekrytointi
    HSV G207 lapsilla, joilla on uusiutuvia tai refraktaarisia pikkuaivokasvaimia
    Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neoplasmat | Neoplasmat histologisen tyypin mukaan | Neoplasmat sivustoittain | Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet | Neoplasmat, sukusolut ja alkiot | Astrosytooma | Neoplasmat, neuroepiteliaaliset | Neuroektodermaaliset kasvaimet | Kasvaimet... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa