운동실조에서 소뇌 비침습적 자극
2017년 7월 7일 업데이트: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital
소뇌 운동실조에서 소뇌 경두개 자기 자극의 효과
소뇌 운동 실조증은 소뇌 애정으로 인해 발생하는 장애 그룹으로, 현재 특정 치료법이 없습니다.
일부 제한적인 연구에서는 운동 실조 증상에 대한 소뇌 경두개 자기 자극(TMS)의 효과를 확인했으며 좋은 결과를 얻었습니다.
지금까지 어떤 환자가 혜택을 받을 수 있는지 알려지지 않았습니다.
우리의 가설은 소뇌 TMS가 일부 환자의 운동 실조 증상을 호전시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소뇌 운동 실조증이 있는 30명의 환자가 프로토콜에 포함될 것입니다.
운동 실조증은 퇴행성에서 유전 및 혈관 질환에 이르기까지 여러 병인에 기인할 수 있습니다.
환자는 증상이 가장 심한 쪽의 반대측 치상핵의 정확한 위치에 대한 신경항법 프로토콜을 받게 됩니다.
그 후 참가자는 해당 지역에서 1Hz TMS의 5가지 활성 세션 또는 5가지 위약 세션에 무작위로 배정됩니다.
처음 5개의 세션과 최소 4주 휴약 기간 후, 환자는 교차하여 다른 5개의 세션(활성 또는 가짜)을 받게 됩니다.
임상 및 비디오 평가는 세션의 활성 및 가짜 클러스터 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- 모병
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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연락하다:
- Rubens G Cury, MD PhD
- 전화번호: 55 11 26617877
- 이메일: rubens_cury@usp.br
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부수사관:
- Carina C França, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 검사에 근거한 소뇌 운동실조의 확인
- 재활 후 개선되지 않음
- 최소 6개월 이상 증상 발현
제외 기준:
- 18개월 미만
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 기타 임상시험 참여
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경두개 자기 자극(TMS) 자극
모든 환자는 활성 TMS 자극의 5개 세션을 받게 됩니다.
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증상이 가장 심한 쪽의 반대편 치상핵을 겨냥한 저주파(1Hz) 경두개 자기 자극.
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가짜 비교기: 가짜 자극
모든 환자는 활성 TMS 자극의 5개 세션을 받게 됩니다.
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자극 코일은 TMS 자극과 동일한 지점에 배치되지만 코일은 TMS 기계에 부착되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 실조증 평가 및 평가 척도(SARA)의 기준선에서 치료 후까지의 백분율 변화
기간: 1일(기준선), 5일(5번째 TMS 세션 후, 활성 또는 가짜), 33일(TMS 세척 후 새 기준선) 및 38일(10번째 TMS 세션 후, 활성 또는 가짜)
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8가지 항목을 평가합니다: 보행, 자세, 앉기, 언어, 운동 장애, 운동성 떨림, 손의 회외 및 회외, 발뒤꿈치-정강이 미끄러짐.
각 항목은 작업을 수행하는 동안 관찰된 기능 장애의 양에 따라 의사가 4에서 8까지의 숫자 척도로 점수를 매깁니다.
총 척도에서 가능한 최대 점수는 40점입니다.
SARA의 낮은 점수는 더 나은 작업 수행을 나타냅니다.
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1일(기준선), 5일(5번째 TMS 세션 후, 활성 또는 가짜), 33일(TMS 세척 후 새 기준선) 및 38일(10번째 TMS 세션 후, 활성 또는 가짜)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rubens G Cury, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은