Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeeni vs. lumelääke lihaskipuihin

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Derek Muse, Jean Brown Research

Kaksoissokko, TOISTUVAN ANNOSTUS, RINNAKKAISRYHMÄ, PILOTITUTKIMINEN, jossa verrataan SUUN kautta annettavien IBUPROFEENIN JA PLACEBON TEHOKKUUTTA JA TURVALLISUUTTA VIIMEISTÄ ALKUUN LIHASKIPUKSESSA

Tutkimuksessa arvioidaan Delayed Onset Muscle Soreness -mallin herkkyyttä vertaamalla suun kautta otettavan ibuprofeenin turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen 24 tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, pilottiturvallisuus- ja tehotutkimus. Terveitä miehiä tai naisia, joilla on ollut satunnaista lihaskipua ja jotka eivät tällä hetkellä harjoittele, pyydetään vapaaehtoiseksi tutkimukseen. Kaikki tutkittavat suorittavat tietoisen suostumusprosessin ennen tutkimustoimenpiteitä.

Opintojakson arvioitu kesto on noin 4 kuukautta. Kukin koehenkilö voi olla tutkimuksessa enintään 45 päivää, mukaan lukien seulonta, sisäänajo, sairaala- ja avohoitoannostelut ja -arvioinnit, seurantakäynti ja seurantapuhelinyhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Jean Brown Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkittavien on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. 18–55-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt;
  2. Hyvässä yleiskunnossa;

  3. Muiden kuin raskaana olevien ja imettävien naisten tulee olla:

    1. fyysisesti kykenemätön hedelmälliseksi (postmenopausaalisesti yli vuoden tai kirurgisesti steriili) tai
    2. hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttäminen (hormonaalinen, spermisidinen este, kohdunsisäinen laite, vasektomoitu tai samaa sukupuolta oleva kumppani tai raittius). Hormonaalista ehkäisyä käyttävien koehenkilöiden on täytynyt olla vakaalla annoksella vähintään 30 päivän ajan ja heillä on oltava vähintään yksi hoitojakso ennen satunnaistamista.
  4. Aiempi lihaskipu/arkuus kohtalaisen rasittavan harjoituksen jälkeen;

Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Osallistuu tällä hetkellä harjoitusohjelmaan.
  2. sinulla on allergia tai intoleranssi jollekin tulehduskipulääkkeelle, aspiriinille, asetaminofeenille tai laktoosille;
  3. Rabdomyolyysin historia;
  4. ovat osallistuneet tutkimustutkimukseen seulonnan viimeisten 30 päivän aikana;
  5. oletko tutkimuspaikan työntekijän työntekijä tai sukulainen (suoraan tutkimukseen osallistuva).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ibuprofeeni
Koehenkilöt saavat yhteensä 4 annosta suun kautta 400 mg ibuprofeenia 24 tunnin aikana.
Lääke: Ibuprofeeni 400 mg
Koehenkilöt saavat 4 annosta suun kautta otettavaa ibuprofeenia 24 tunnin aikana.
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat yhteensä 4 annosta oraalista lumelääkettä 24 tunnin aikana.
Muut: Plasebo
Koehenkilöt saavat 4 annosta lumelääkettä 24 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin herkkyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi, tarjoaako ibuprofeeni enemmän helpotusta kuin lumelääke DOMS-mallissa.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jean Brown Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JBR-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni 400 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa