Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasteen ennustaminen nivelensisäiseen kortikosteroidi-injektioon potilailla, joilla on nivelnivelen nivelrikko

tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden kortisoniruiskeen tehokkuutta potilailla, joilla on olkapään nivelrikko 6 kuukauden ajan, ja tunnistetaan kliiniset ja radiografiset tekijät, jotka auttavat ennustamaan, kuinka olkapään nivelrikkoa sairastava potilas reagoi kortisoniinjektioon käyttämällä ultraääniohjausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nivelensisäisten kortikosteroidi-injektioiden (IACSI) tehokkuutta glenohumeraalisen niveltulehduksen hoidossa 1) potilaiden raportoimien tulosten avulla ja 2) tunnistamalla IACSI:n onnistumisen kliiniset ja radiografiset ennustajat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • UF Health Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen primaarinen olkapään nivelrikko, rekrytoidaan Ortopedian urheilulääketieteen instituutin hoitoon hakeutuvien potilaiden joukosta.
  • ne, jotka ovat epäonnistuneet aikaisemmassa hoidossa, mukaan lukien reseptivapaat kipulääkkeet ja aktiivisuuden muuttaminen
  • ovat valinneet lääketieteellisesti indikoidun, ultraääniohjatun IACSI:n olkapäähän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta jostain seuraavista syistä:
  • Posttraumaattinen nivelrikko
  • Tulehduksellinen nivelrikko
  • Kuvaus vahvisti rotaattorimansetin repeytymisen
  • Aikaisempi ipsilateral olkapääleikkaus
  • Muistin menetys tai kyvyttömyys suorittaa tutkimustoimenpiteitä
  • Injektiolääkkeiden allergia historia
  • Diabeettiset potilaat, joiden verensokeri paasto on yli 200
  • Aiempi injektio ipsilateraaliseen olkapäähän kolmen kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: oireinen primaarinen olkapään nivelrikko
Tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, jotka ovat epäonnistuneet aikaisemmassa hoidossa, mukaan lukien reseptivapaat kipulääkkeet ja aktiivisuuden muuttaminen, ja jotka ovat valinneet lääketieteellisesti indikoidun ultraääniohjatun IACSI:n olkapäähän.
Menettely: nivelensisäiset kortikosteroidi-injektiot (IACSI)
ultraääniohjattu IACSI annetaan
Lääke: kortikosteroidi-injektiot
Kortikosteroidia käytetään niveltulehduksen ja muiden nivelsairauksien aiheuttaman kivun ja turvotuksen hoitoon
Muut nimet:
  • Metyyliprednisoloni, Depo-medrol
Laite: Ultraääni
ultraääniohjattu IACSI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASES-pisteet jokaisessa aikapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
ASES (American Shoulder & Elbow Surgeon) -pisteet. Tiedot osoittavat muutoksen kaikille ennalta määritetyille aikapisteille ja raportoidaan. ASES:llä on 11 kohdetta, jotka Pain VAS on arvioinut (1 kysymys) Function (10 kysymystä); Pisteet: 0-100 (korkeampi pistemäärä on parempi).
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Visual Analog Scale Scores jokaisessa aikapisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, injektion jälkeen (5-10 minuuttia), 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
VAS (Visual Analog Scale) -kipupisteiden paraneminen > 1,4 pistettä (numero, jonka vastaaja merkitsee asteikolla arvioidakseen kipunsa voimakkuutta, kirjataan. Pisteet vaihtelevat 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu). Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa välillä 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
Lähtötilanne, injektion jälkeen (5-10 minuuttia), 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
SST (Simple Shoulder Test) -pisteet jokaisessa aikapisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
SST (Simple Shoulder Test) -pisteen parannus > 2,4 pistettä. 12 kohtaa, joihin vastataan kyllä/ei (mittaa sairaan olkapään toimintarajoituksia): Pistemäärä: 0-12 (korkeampi pistemäärä on parempi)
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Bradley Schoch, M.D., Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201700603-A
  • OCR18320 (Muu tunniste: University of Florida)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glenohumeraalisen nivelen nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa