- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234972
Tutkimus daratumumabin, bortetsomibin ja deksametasonin (DVd) ja bortetsomibin ja deksametasonin (Vd) vertailusta kiinalaisilla osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma
maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, monikeskus, avoin, vaiheen 3 tutkimus daratumumabin, bortetsomibin ja deksametasonin (DVd) ja bortetsomibiin ja deksametasonin (Vd) vertailuun kiinalaisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata daratumumabin tehoa yhdistettynä Velcaden (bortetsomibi) ja deksametasonin (DVd) kanssa Velcaden ja deksametasonin (Vd) tehoon etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen kiinalaisilla osallistujilla, joilla on uusiutunut tai uusiutunut. refraktaarinen multippeli myelooma (MM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People s Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing, Kiina, 400037
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Fujian Meidical University Union Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Hangzhou, Kiina, 310020
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Hangzhou, Kiina, 310020
- First Affiliated Hospital Medical School of Zhejiang University
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Shanghai, Kiina, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Suzhou, Kiina, 215006
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300040
- Tianjin Cancer Hospital
-
Tianjin, Kiina, 300320
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
-
Xian, Kiina, 710038
- Tangdu Hospital
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu multippeli myelooma (MM) kriteerien mukaan: monoklonaalisia plasmasoluja luuytimessä enemmän tai yhtä suuri kuin (>=) 10 prosenttia (%) jossain vaiheessa osallistujan sairauden kulussa tai biopsialla todistetun plasmasytooman esiintyminen
- Sai vähintään yhden aiemman MM-hoidon
- Dokumentoitu todiste etenevästä taudista (PD), joka perustuu tutkijan määrittämiin vasteisiin kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti viimeisellä hoito-ohjelmalla tai sen jälkeen
- Saavutti vasteen (osittainen vaste [PR] tai parempi, kun tutkija on määrittänyt vasteen IMWG-kriteerien perusteella) vähintään yhteen aiempaan hoitoon
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilan pisteet 0, 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Sai daratumumabia tai muita anti-CD38-hoitoja
- Vastustuskykyinen Velcadelle tai muulle proteasomin estäjälle (PI), kuten iksatsomibille ja karfiltsomibille (eli osallistujalla oli sairauden eteneminen Velcade-hoidon aikana tai 60 päivän sisällä Velcade-hoidon lopettamisesta tai muusta proteasomiestäjää, kuten iksatsomibi ja karfiltsomibi jne.)
- Velcade-intoleranssi (eli lopetettu Velcade-hoidon aikana tapahtuneen haittatapahtuman vuoksi)
- Suunnittelevat kantasolusiirron suorittamista ennen taudin etenemistä tässä tutkimuksessa, eli näitä osallistujia ei pitäisi ottaa mukaan tautitaakan vähentämiseksi ennen siirtoa
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain (muu kuin MM) 3 vuoden sisällä ennen satunnaistamisen päivämäärää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Daratumumabi, Velcade ja deksametasoni (DVd)
Osallistujat saavat daratumumabia viikoittain ensimmäisten 3 syklin ajan, 3 viikon välein (q3w) syklien 4-9 päivänä 1 suonensisäisenä (IV) infuusiona annoksella 16 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg) tai heillä on mahdollisuus vaihtaa daratumumabiin ihonalaisesti (SC) minkä tahansa syklin päivänä 1 ja sen jälkeen joka 4. viikko (q4w) sen jälkeen, Velcade annoksella 1,3 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) ihonalaisesti (SC) päivinä 1, 4, 8 ja 11 kustakin 21 päivän syklistä (enintään 8 hoitosykliä) ja deksametasoni (Dex) suun kautta (PO) 20 milligrammaa (mg) päivinä 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 ja 12 kahdeksasta Velcade-hoitosyklistä.
|
Daratumumabi annetaan syklien 4-9 ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 4 vrk.
Velcadea annetaan annoksena 1,3 mg/m2 SC jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 4, 8 ja 11.
Dexiä annetaan suun kautta 20 mg:na 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. ensimmäisen Velcade-hoitosyklin päivinä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: Velcade ja deksametasoni (Vd)
Osallistujat saavat Velcade SC:tä annoksella 1,3 mg/m^2 SC jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 4, 8 ja 11 ja Dex 20 mg PO päivinä 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12 (jopa 8 sykliä).
Osallistujille, joilla on sponsorin vahvistama taudin eteneminen Vd-hoidon aikana tai tarkkailun aikana, tarjotaan mahdollisuus tehdätumumabimonoterapiaan (16 mg/kg viikoittain jaksoilla 1 ja 2, joka toinen viikko jaksoilla 3-6 ja joka toinen viikko 4 viikkoa syklissä 7 ja siitä eteenpäin, kunnes sairauden eteneminen, ei-hyväksyttävä toksisuus, raskaus, seurannan menetys, suostumuksen peruuttaminen tai kuolema [jokainen sykli on 28 päivää]), jos tutkija suosittelee.
|
Daratumumabi annetaan syklien 4-9 ensimmäisenä päivänä ja sen jälkeen 4 vrk.
Velcadea annetaan annoksena 1,3 mg/m2 SC jokaisen 21 päivän syklin päivinä 1, 4, 8 ja 11.
Dexiä annetaan suun kautta 20 mg:na 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. ja 12. ensimmäisen Velcade-hoitosyklin päivinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä joko progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4,5 vuoteen asti)
|
PFS on kesto satunnaistamisen päivästä joko PD:hen (kansainvälisen myeloomatyöryhmän [IMWG] kriteerien mukaan) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
PD: Lisäys 25 prosenttia (%) alimmasta vastearvosta jossakin seuraavista: Seerumin M-komponentti ja virtsan M-komponentti (absoluuttisen lisäyksen on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin [>=]0,5 grammaa desilitraa kohden [g/dl] ja >=200 mg/24 tuntia, vastaavasti); Vain osallistujat, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja: ero osallistuvien ja osallistumattomien vapaan kevytketjun (FLC) tasojen välillä (absoluuttisen nousun on oltava >10 mg/dl); vain osallistujilla, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja ja joilla ei ole FLC-tasoilla mitattavissa olevaa sairautta, luuytimen plasmasolujen (PC) prosenttiosuus (absoluuttisen prosenttiosuuden on oltava >=10 %); uusien luuvaurioiden tai pehmytkudosplasmasytoomien selvä kehittyminen tai olemassa olevien luuvaurioiden tai pehmytkudosplasmasytoomien koon selvä lisääntyminen; hyperkalsemian kehittyminen (korjattu seerumin kalsium > 11,5 mg/dl).
|
Satunnaistamispäivästä joko progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 4,5 vuoteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika taudin etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen PD-todistusten päivämäärään (noin 4,5 vuotta)
|
TTP määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen todisteiden PD:n päivämäärään.
PD per IMWG-kriteerit: Lisäys 25 % alimmasta vastearvosta jossakin seuraavista: Seerumin M-komponentti ja virtsan M-komponentti (absoluuttisen lisäyksen tulee olla >=0,5 g/dl ja vastaavasti >=200 mg/24 tuntia); Vain osallistujat, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja: ero osallistuvien ja ei-osallistuneiden FLC-tasojen välillä (absoluuttisen nousun on oltava suurempi kuin [>]10 mg/dl); vain osallistujilla, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin ja virtsan M-proteiinitasoja ja joilla ei ole FLC-tasoilla mitattavissa olevaa sairautta, luuytimen PC-prosentti (absoluuttisen prosenttiosuuden on oltava >=10 %); uusien luuvaurioiden tai pehmytkudosplasmasytoomien selvä kehittyminen tai olemassa olevien luuvaurioiden tai pehmytkudosplasmasytoomien koon selvä lisääntyminen; hyperkalsemian kehittyminen (korjattu seerumin kalsium > 11,5 mg/dl).
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisten dokumentoitujen PD-todistusten päivämäärään (noin 4,5 vuotta)
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ikää noin 4,5 vuotta
|
ORR on prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat osittaisen vasteen (PR) tai paremman (tiukka täydellinen vaste [sCR], täydellinen vaste [CR], VGPR) IMWG-kriteerien mukaan tutkimuksen tai seurannan aikana.
PR: >=50 %:n väheneminen seerumin M-proteiinissa, >=90 %:n väheneminen 24 tunnin virtsan M-proteiinissa tai 50 %:iin eron väheneminen asiaan liittyvien ja asiaankuulumattomien FLC-tasojen välillä; jos seerumin ja virtsan M-proteiini ja seerumivapaa valomääritys ei ole mitattavissa, >=50 %:n väheneminen luuytimen PC:ssä, lähtötilanteen luuytimen PC-prosentilla >=30 %, jos läsnä lähtötilanteessa, pehmytkudoksen plasmasytoomien koon pieneneminen >=50 %; VGPR: seerumin ja virtsan M-komponentti havaittavissa immunofiksaatiolla tai >=90,0 %
seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiinin väheneminen
|
Ikää noin 4,5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erittäin hyvä osittainen vastaus (VGPR) tai parempi
Aikaikkuna: Ikää noin 4,5 vuotta
|
VGPR tai parempi määrä määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat VGPR:n ja CR:n (mukaan lukien sCR) IMWG-kriteerien mukaisesti tutkimushoidon aikana tai sen jälkeen.
IMWG-kriteerit VGPR:lle: Seerumin ja virtsan M-komponentti, joka voidaan havaita immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla, tai seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiinin vähennys >=90 %
|
Ikää noin 4,5 vuotta
|
|
Aika vastata
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä ja ensimmäisestä tehonarvioinnista alkaen, jolloin osallistuja on täyttänyt kaikki vastekriteerit (PR tai parempi määrä) (noin 4,5 vuoteen asti)
|
Aika vastaukseen, joka määritellään satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen tehonarvioinnin välisenä aikana, jolloin osallistuja on täyttänyt kaikki vasteen kriteerit (PR tai parempi määrä).
IMWG-kriteerit PR:lle: >=50 %:n väheneminen seerumin M-proteiinissa, >=90 %:n väheneminen 24 tunnin virtsan M-proteiinissa tai 50 %:iin eron väheneminen asiaan liittyvien ja asiaankuulumattomien FLC-tasojen välillä; jos seerumin ja virtsan M-proteiini ja seerumivapaa valomääritys ei ole mitattavissa, >=50 %:n lasku luuytimen PC:ssä, lähtötilanteen luuytimen PC-prosentilla >=30 %, jos läsnä lähtötasolla, pehmytkudoksen plasmasytoomien koon pieneneminen >=50 %; VGPR: seerumin ja virtsan M-komponentti havaittavissa immunofiksaatiolla tai >=90,0 %
seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiinin väheneminen
|
Satunnaistamispäivästä ja ensimmäisestä tehonarvioinnista alkaen, jolloin osallistuja on täyttänyt kaikki vastekriteerit (PR tai parempi määrä) (noin 4,5 vuoteen asti)
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Vastauksen alkuperäisestä dokumentointipäivästä (PR tai parempi nopeus) siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste PD:stä (noin 4,5 vuotta)
|
Vastauksen kesto lasketaan vastauksen alkuperäisestä dokumentointipäivästä (PR tai parempi) siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste PD:stä IMWG-kriteerien mukaisesti on määritelty.
PR:n IMWG-kriteerit: seerumin M-proteiinin vähennys >=50 % ja virtsan 24 tunnin M-proteiinin väheneminen >=90 % tai = 50 % erossa mukana olevien ja ei-osallistuneiden FLC-tasojen välillä vaaditaan M:n sijasta. - proteiinikriteerit, jos seerumin ja virtsan M-proteiini ei ole mitattavissa ja seerumivapaa valomääritys ei myöskään ole mitattavissa, tarvitaan >=50 %:n vähennys luuytimen PC:issä M-proteiinin sijaan edellyttäen, että luuytimen plasman soluprosentti on lähtötilanteessa oli >=30 % edellä mainittujen kriteerien lisäksi, jos niitä oli lähtötilanteessa, myös pehmytkudosplasmasytoomien koon pieneneminen >=50 % vaaditaan.
|
Vastauksen alkuperäisestä dokumentointipäivästä (PR tai parempi nopeus) siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu todiste PD:stä (noin 4,5 vuotta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä osallistujan kuolemaan (noin 4,5 vuotta)
|
Kokonaiseloonjäämistä mitataan satunnaistamisen päivämäärästä osallistujan kuolemaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä osallistujan kuolemaan (noin 4,5 vuotta)
|
|
Muutos lähtötasosta Euro Life Quality 5-Dimensions 5-Level (EQ-5D-5L) hyödyllisyyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8 ja 16 asti PD:n jälkeen (noin 4,5 vuoteen asti)
|
EQ-5D-5L on 5 kohdan kyselylomake, joka arvioi viittä osa-aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus sekä visuaalinen analoginen luokitus "terveys tänään" ankkureilla, jotka vaihtelevat 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys). tila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
Viiden ulottuvuuden pisteitä käytetään laskemaan yksi hyödyllisyyspistemäärä, joka vaihtelee välillä nolla (0,0) 1 (1,0), korkeammat arvot edustavat yksilön parempaa yleistä terveydentilaa.
|
Lähtötilanne viikoille 8 ja 16 asti PD:n jälkeen (noin 4,5 vuoteen asti)
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ-C30) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 8 ja 16 asti PD:n jälkeen (noin 4,5 vuoteen asti)
|
EORTC QLQ-C30 on syöpäspesifinen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta, joka sisältää 30 kohdetta, jotka johtavat 5 toiminnalliseen asteikkoon (fyysinen toiminta, roolitoiminta, emotionaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen toiminta), 1 Global Health. Statusasteikko, 3 oireasteikkoa (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu ja kipu) ja 6 yksittäistä kohtaa (hengitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Palautusaika on 1 viikko (viime viikko).
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100.
Korkeampi pistemäärä globaalilla terveydentila-asteikolla edustaa parempaa elämänlaatua, korkeampi pistemäärä toiminnallisessa asteikossa parempaa toimintaa ja korkeampi pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa enemmän oireita/ongelmia.
|
Lähtötilanne viikoille 8 ja 16 asti PD:n jälkeen (noin 4,5 vuoteen asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Daratumumabi
- Bortetsomibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR104378
- 54767414MMY3009 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Daratumumabi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaAplastinen anemia | Relapsi | TulenkestäväKiina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiLymfooma, primaarinen effuusioYhdysvallat
-
Ronald WittelesValmisSydämensiirron epäonnistuminen ja hylkääminen | AllosensibilisaatioYhdysvallat
-
Incyte CorporationLopetettuUusiutunut tai refraktaarinen multippeli myeloomaYhdysvallat, Espanja, Saksa
-
University Hospital, MartinAktiivinen, ei rekrytointiMikroverisuontulehdus - MVI munuaissiirron saajillaSlovakia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrillium Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Peking University People's HospitalEi vielä rekrytointiat(11;14) Positiivinen | Almyloidoosi (AL)
-
Hospices Civils de LyonJanssen-Cilag Ltd.; INSERM U1111Ei vielä rekrytointiaImmunoterapia | Myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi | Iho -haittavaikutukset (CADR)Ranska
-
Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.Rekrytointi
-
Carl Ola Landgren, MD, PhDJanssen Scientific Affairs, LLCRekrytointi