Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksiset steroidit dysfagiaan (SHDD)

maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Suuriannoksisten steroidien vaikutus dysfagiaan etuselkäydinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tällä hetkellä vain harvat tiedot osoittavat, että tulehduskipulääkkeet voisivat auttaa vähentämään paikallista kohdunkaulan tulehdusta, joka voi aiheuttaa dysfagiaa, käheyttä ja hengenahdistusta selkärangan anteriorisen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suuren steroidiannosten vaikutusta dysfagiaan kohdunkaulan anteriorisen toimenpiteen jälkeen. Potilaat, joille tehtiin kaularangan leikkaus etummaisen lähestymistavan kautta, satunnaistetaan hoitoryhmään, joka saa 3 annosta IV deksametasonia (dekadronia), ja lumelääkeryhmään, joka saa suolaliuosta. Tulos mitataan dysfagiavaa'oilla, modifioidulla bariumin nielellä ja rhino-faryngo-laryngoskoopialla, kaikki tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat neurologinen tila, kipu ja fuusionopeus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunkaulan etuosan leikkaus
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syö steroideja mistä tahansa syystä
  • Aiempi sairaus, joka johtaa dysfagiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Deksametasoni, 4 mg IV annettuna 8 tunnin välein, ensimmäinen annos saatu leikkauksen yhteydessä (induktio), yhteensä 3 annosta
Lääke: Deksametasoni
Muut nimet:
  • Decradron
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Suolaliuos annettu 8 tunnin välein, ensimmäinen annos saatu leikkauksen yhteydessä (induktio), yhteensä 3 annosta
Lääke: Plasebo
Normaali suolaliuos (IV lumelääke)
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Äänivammaindeksi
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Dysfagian arviointi: MBSimp
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Muokattu Barium Swallow MBSimp-pistemäärän laskennalla
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Pehmytkudosten turvotus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Prevertebraalinen pehmytkudosturvotus röntgenkuvauksessa
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Hengitysteiden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Rhino-faryngo-laryngoskoopia
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Dysfagian arviointi: Rosenbeck
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Muokattu bariumpääsky Rosenbeck-pisteen laskennalla
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperrefleksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
hyperrefleksian arviointi käyttämällä osteotendinoosirefleksiä asteikolla 1-4
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fuusionopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kohdunkaulan selkärangan fuusio leikkauskohdassa havaittu CT-skannauksessa
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen niskakipu analogisella kipuasteikolla
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
4 raajan voimanarviointi asteikolla 0-5
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Karkea kosketustuntuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hypoestesian esiintyminen tai puuttuminen raajoissa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pinnallisen tai syvän leikkauskohdan infektion esiintyminen tai puuttuminen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 14.247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa