Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS- ja afasiaterapia aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa

perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Yhdistetyn transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) neuromodulatorinen vaikutus afasiaterapialla akuutissa vaiheessa iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhdistetyn tDCS:n ja afasiahoidon neuromoduloivaa vaikutusta potilailla, jotka ovat akuutissa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen. Puolet osallistujista saa afasiaterapiaa ja tDCS-hoitoa, toinen puoli saa afasiaterapiaa ja vale-tDCS-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afasiaa esiintyy noin kolmanneksella kaikista aivohalvauspotilaista akuutissa vaiheessa. Muutaman ensimmäisen kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen alkaa huomattava spontaani toipuminen, mukaan lukien hermosolujen plastisuus ja uudelleenjärjestelyprosessit. Afaasisen aivohalvauksen potilaiden kielen palautumiseen liittyy aivotoimintojen uudelleenjärjestely. Pitkittäiset fMRI-tutkimukset paljastavat, että oikean pallonpuoliskon aktiivisuus on lisääntynyt eri aikoina palautumisprosessissa, mutta pitkällä aikavälillä se korreloi huonompaan suorituskykyyn. Vasemmanpuoleinen relateralisointi, mikäli mahdollista, näyttää olevan tehokkain palauttamaan kielen toiminto. Suurelle potilasalaryhmälle afasiaterapia ei riitä ratkaisemaan kielivajetta, eivätkä kaikki potilaat pysty kestämään intensiivistä afasiahoitoa. Siksi ei-invasiivisia tekniikoita (NIBS), kuten transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), tutkitaan tällä hetkellä lisähoitona hoidon tulosten parantamiseksi tai nopeuttamiseksi. tDCS on kivuton ja turvallinen stimulaatiotyökalu, joka moduloi aivokuoren kiihtyvyyttä heikoilla polarisaatiovirroilla (1 mA - 2 mA) kahden elektrodin välillä. Näiden heikkojen virtojen uskotaan indusoivan lepotilassa olevien kalvopotentiaalien alikynnyksen siirtymistä kohti depolarisaatiota tai hyperpolarisaatiota. Stimuloinnin vaikutukset riippuvat käytetyn virran napaisuudesta suhteessa aksonaaliseen orientaatioon. On havaittu, että tDCS ei laukaise vain välittömiä jälkivaikutuksia, vaan myös pitkäaikaisia ​​vaikutuksia, jotka jatkuvat stimulaatioajan jälkeen, jopa 12 kuukauden ajan. Ehdotettiin, että pitkäaikainen tehostuminen (LTP) ja pitkäaikainen masennus (LTD) saattavat olla vastuussa näistä pitkäaikaisvaikutuksista, mutta tarkkoja fysiologisia vaikutusmekanismeja ei vielä täysin ymmärretä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu lievä tai kohtalainen afasia (Token Test Score välillä 7-40)
  • Sisällyttäminen muutaman ensimmäisen päivän aikana aivohalvauksen jälkeen (akuutti vaihe)
  • Ikä 18-85 vuotta
  • Olla oikeakätinen
  • Äidinkieli: hollanti
  • Pystyy käymään läpi toiminnallisia ja spesifisiä kielellisiä testejä ja terapiaa aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa
  • Kuvantaminen (CT tai MRI) ennen sisällyttämistä (hoidon standardi)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden keskushermoston sairauksien historia, psyykkiset häiriöt ja (kehitys) puhe- ja/tai kielihäiriöt
  • Vakavat ei-kielelliset, kognitiiviset häiriöt (kuten dokumentoitu potilaiden sairaushistoriassa ja kysytty anamneesissa)
  • Aikaisempi aivoleikkaus
  • Alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Afasiahoito ja tDCS
C-tDCS afasiahoidon ensimmäisten 20 minuutin aikana, intensiteetillä 1 mA
Lingvististen testien perusteella tarjotaan yksilöllistä afasiaterapiaa
Huijausvertailija: Afasiahoito ja vale-tDCS
Lingvististen testien perusteella tarjotaan yksilöllistä afasiaterapiaa
tDCS afasiahoidon ensimmäisten 20 minuutin aikana intensiteetillä 0 mA (huijaus)
Huijausvertailija: Hoitostandardi ja vale-tDCS
tDCS afasiahoidon ensimmäisten 20 minuutin aikana intensiteetillä 0 mA (huijaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nimeämisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Nimeämissuorituskykyä arvioidaan Bostonin nimeämistestillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua
lähtötaso, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos elintärkeissä parametreissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti (jokainen istunto)
Verenpaine ja syke mitataan ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen
lähtötaso, 1 tunti (jokainen istunto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos siedettävyydessä (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 tunti (jokainen istunto)
Visuaalinen analoginen asteikko arvioi siedettävyyden ennen jokaista hoitokertaa ja välittömästi sen jälkeen
lähtötaso, 1 tunti (jokainen istunto)
Muutos spontaanissa puheessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
AAT:n puolistandardisoidussa haastattelussa arvioidaan toiminnallista kommunikaatiota lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua
lähtötaso, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos ERP:issä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Herätetyt potentiaalit mitataan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua
lähtötaso, 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tDCS

Tilaa