Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Litiumin vaikutukset aivojen toiminnalliseen ja rakenteelliseen yhteyteen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amit Anand, Brigham and Women's Hospital
Litium on erittäin tehokas kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ensimmäistä kertaa litiummonoterapian vaikutusta aivojen rakenteelliseen ja toiminnalliseen liitettävyyteen MRI-kuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen lähtökohtana on, että litiumin kliininen tehokkuus kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja sen monimutkaiset vaikutukset useisiin aivojen fysiologisiin toimintoihin voidaan parhaiten selvittää käyttämällä verkon ominaisuuksien metristä lähestymistapaa. Tämä lähestymistapa on kriittinen, koska se antaa käsityksen aivojen verkostojen toiminnasta (esim. häiriönsietokyky, keskuskeskiöt), jotka todennäköisesti liittyvät läheisemmin käyttäytymisen tuloksiin. Lisäksi teemme tutkivaa tutkimusta litiumin in vivo molekyylivaikutuksista mittaamalla perifeeristä geeniekspressiota. Näiden yhdistämiseksi tutkimme myös, toimivatko konnektomin muutokset välittäjänä litiumhoidon aiheuttamien molekyylimuutosten (eli geeniekspression) ja käyttäytymismuutosten (esim. masennuksen, mielialan vakauden, itsetuhoisuuden) välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Center for Behavioral Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksisuuntainen mielialahäiriö ja terveet kontrollit

Kuvaus

BD-potilaiden mukaanottokriteerit:

  • 18–60-vuotiaat (mukaan lukien) ja voivat antaa vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Täyttää kriteerit diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painokselle (DSM-V) BD I:lle tai II:lle, nykyinen masennusjakso;
  • 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) pisteet >15 ja
  • Young Mania Rating Scale (YMRS) < 8;
  • ei psykotrooppisia lääkkeitä viimeisten 2 viikon aikana (jos aiemmin ollut fluoksetiinilla, lääkkeetön 5 viikkoa);
  • ei litiumkäsittelyä viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • täyttää MRI-seulontakyselyyn perustuvan MRI-skannauksen kriteerit;
  • joita voidaan hoitaa avohoidossa tutkimuksen aikana kliinisen maailmanlaajuisen vakavuusasteikon < 5 mukaan (eli kohtalaisen sairaana) eikä heillä ole merkittäviä itsemurha- tai murha-ajatuksia tai vakavaa vammaisuutta.

BD-potilaiden poissulkemiskriteerit ovat:

  • jotka täyttävät skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerit
  • ensisijainen diagnoosi;
  • jotka vaativat sairaalahoitoa;
  • täyttää DSM-V-kriteerit aineriippuvuudelle viimeisten 3 kuukauden aikana, paitsi kofeiini tai nikotiini;
  • positiivinen virtsan toksikologinen seulonta seulontakäynnillä;
  • alkoholin käyttö viimeisen viikon aikana;
  • vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus;
  • nykyinen raskaus tai imetys;
  • metalliset implantit tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:

  • ikä 18–60 vuotta ja kyky antaa vapaaehtoinen tietoinen suostumus;
  • ei aiempia psykiatrisia sairauksia tai päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta;
  • ei merkittävää suvussa psykiatrista tai neurologista sairautta ensimmäisen asteen sukulaisella;
  • et käytä tällä hetkellä mitään reseptilääkkeitä tai keskushermostovaikutteisia lääkkeitä;
  • ei alkoholin käyttöä viimeisen viikon aikana;
  • eikä vakavaa lääketieteellistä tai neurologista sairautta.

Terveiden koehenkilöiden poissulkemiskriteerit ovat:

  • alle 18-vuotiaat;
  • raskaana tai imetyksen aikana;
  • metalliset implantit tai muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II Masentunut
DSM-V Bipolaarinen I tai II Litiumilla käsitelty masentunut
Lääke: Litium

Avoin litiumhoito kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville potilaille

Terveet kontrollit vain toistavat testauksen - ei väliintuloa

Muut nimet:
  • Litiumkarbonaatti tai sitraatti tai litiumin pitkittynyt vapautuminen
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit, joilla ei ole psykiatrista historiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Connectivity (Fc) muuttuu
Aikaikkuna: 2, 8, 26 viikkoa
Tutki BD:n litiummonoterapiahoidon vaikutuksia Fc:n muutoksiin fMRI-kuvauksen avulla lähtötasosta 2, 8 ja 26 viikon hoidon jälkeen ja testaa, korreloivatko nämä muutokset tilaan liittyvien oireiden paranemisen ja pitkän aikavälin mielialan vakauden kanssa. Terveet kontrollit myös skannataan samaan aikaan, mutta niitä ei käsitellä.
2, 8, 26 viikkoa
Rakenteelliset yhteydet (Sc) muuttuvat
Aikaikkuna: 2, 8, 26 viikkoa
Tutki BD-masennuksen litiummonoterapiahoidon vaikutuksia diffuusiopainotetun kuvantamisen Sc kautta fMRI-kuvauksen muutoksiin lähtötasosta 2, 8 ja 26 viikon jälkeen ja testaa, korreloivatko nämä muutokset masennuksen vaikeusasteen ja mielialan vakauden kanssa. Terveet kontrollit myös skannataan samaan aikaan, mutta niitä ei käsitellä.
2, 8, 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perifeerisessä geeniekspressiossa
Aikaikkuna: 2, 8, 26 viikkoa
Tutkiva tutkimus siitä, ovatko litiumiin liittyvät muutokset toiminnallisessa ja rakenteellisessa yhteydessä ajan mittaan yhteys perifeeristen geenien ilmentymisen muutosten ja sairauteen liittyvien mittareiden paranemisen välillä. Litiumhoito liittyy muutoksiin geenien ilmentymisreiteissä, kuten mitokondrio- karnitiinin sukkulareitti, joka puolestaan ​​liittyy muutoksiin toiminnallisessa ja rakenteellisessa yhteydessä.
2, 8, 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Anand, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-441

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Litium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa