Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen syövän ehkäisy kiinalaisilla amerikkalaisilla

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa arvioidaan integroidun toimenpiteen tehokkuutta, käyttöönottoa ja vaikutusta suositeltujen mahasyövän ehkäisyohjeiden noudattamisen parantamiseksi (H. pylori test-and-treat) riskiryhmään kuuluville kiinalaisamerikkalaisille NYC:ssä. Integroitu monitahoinen teoriapohjainen interventio sisältää: 1) terveydenhuoltojärjestelmän tason interventiot, joissa käytetään sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuvia työkaluja H. pylori -testaus- ja -hoitostrategioiden helpottamiseksi; ja 2) yhteisöön sitoutunut kulttuurisesti ja kielellisesti mukautettu CHW-johtoinen potilasnavigointiohjelma, jonka toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä testaamme parhaillaan. 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla osallistuu yli 144 kiinalaista amerikkalaista potilasta NYC:n turvaverkkosairaaloiden endoskopiaklinikoilta ja perusterveyskeskuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä kiinalaisamerikkalaiseksi
  • on 21 vuotta täyttänyt avohoito (aikuinen)
  • aikoo jatkaa asumista alueella seuraavien 12 kuukauden ajan;
  • on valmis satunnaistetuksi joko hoito- tai kontrolliryhmiin
  • on vahvistettu H. pylori -infektion diagnoosi vähintään yhdellä seuraavista menetelmistä: C-urea-hengitystie, histologia, pikaureaasitesti tai bakteeriviljelmä, ulosteen antigeenitesti tai muu kliinisesti hyväksytty H. pylori -infektiodiagnostiikkatesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • pitkälle edennyt krooninen sairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan seurantaa tai osallistumaan vierailuihin;
  • allergia jollekin tutkimuslääkkeelle;
  • raskaus tai tällä hetkellä imetys
  • antibioottien tai vismuttisuolojen ottaminen 2 viikon sisällä ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveysjärjestelmien tason interventio
sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuvien työkalujen käyttö H. pylori -testaus- ja -hoitostrategioiden helpottamiseksi;
Muut: Testaa ja käsittele EHR-CHW-interventio
terveydenhuoltojärjestelmätason interventio, jossa käytetään sähköisiin terveystietoihin (EHR) perustuvia työkaluja H. pylori -testaus- ja -hoitostrategioiden helpottamiseksi
Active Comparator: CHW:n johtama potilasnavigointiohjelma
yhteisöön sitoutunut kulttuurisesti ja kielellisesti mukautettu CHW-johtoinen potilasnavigointiohjelma, jonka toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä testaamme parhaillaan
Muut: Pelkän EHR-intervention tavanomainen hoito
yhteisöön sitoutunut kulttuurisesti ja kielellisesti mukautettu CHW-johtoinen potilasnavigointiohjelma, jonka toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä testaamme parhaillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. Pylorin (ITT) hävittämisen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Mitattu käyttämällä hengitysammoniakimittausta, ulosteen antigeenitestiä tai muuta kliinisesti hyväksyttyä H. pylori -infektiodiagnostiikkatestiä. Potilaan EHR:stä poimitut tiedot. Sisältää positiiviset tulokset niille, joiden tulokset ovat itse ilmoittaneet tai tulokset puuttuvat.
Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. Pylorin hävittäneiden osallistujien määrä (kliinisesti vahvistettu)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Mitattu käyttämällä hengitysammoniakimittausta, ulosteen antigeenitestiä tai muuta kliinisesti hyväksyttyä H. pylori -infektiodiagnostiikkatestiä. Potilaan EHR:stä poimitut tiedot.
Jopa 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos Ottawan päätösten itsetehokkuusasteikon pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujat suorittivat Ottawa Decision Self-Efficacy Scale -asteikon, joka arvioi osallistujien luottamusta tietoisen valinnan tekemiseen lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Asteikko koostuu 11 kysymyksestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0:sta (ei ollenkaan varma) 4:ään (erittäin itsevarma). Raakapistemäärä on vastausten summa. Raakapistemäärä muunnetaan standardoiduksi kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–100; korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa päätöksentekokykyä.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos lääkityksen noudattamisen raportin asteikossa (MARS-5) lähtötasosta kuukauteen 6
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujat suorittivat MARS-5-itsearvioinnin lääkityksen noudattamisesta lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Yksi kohta arvioi tahatonta noudattamatta jättämistä ja neljä kohtaa tahallista noudattamatta jättämistä. Osallistujat ilmoittivat, kuinka usein kukin väite soveltui heihin viimeisen kuukauden aikana 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = aina, 2 = usein, 3 = joskus, 4 = harvoin, 5 = ei koskaan), jolloin kokonaispistemäärä oli 5. 25:een. Sitoutuminen määritellään pistemääräksi 25.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos vatsasyöpätiedossa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujilta kysyttiin yhteyksiä mahasyöpäriskiin (alkoholi, mausteinen ruoka, stressi, sukuhistoria, h. pylori-infektio, tupakointi, suolainen ruoka, fyysinen passiivisuus, marinoitu ruoka, runsaasti sokeria sisältävä ruoka). Valittiin tosi tai taru. Muuttujat koodattiin uudelleen oikeiksi (1) ja vääriksi (0) ja summattiin lopulliseksi pistemääräksi (0-10, 10 = korkein tieto)
Perustaso, kuukausi 6
Muutos H. Pylori-tiedossa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujilta kysyttiin assosiaatioista h. pylori (veri, käsittelemätön/saastunut vesi, rotat, hyttyset, saastunut ruoka, oksennus, huono sanitaatio). Valittiin tosi tai taru. Muuttujat koodattiin uudelleen oikeiksi (1) ja vääriksi (0) ja summattiin lopulliseksi pistemääräksi (0-7, 7 = korkein tieto)
Perustaso, kuukausi 6
Muutos PROMISin maailmanlaajuisessa fyysisen terveyden T-pisteessä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujat suorittivat PROMIS Global Physical Health Scale -asteikon, joka arvioi osallistujien fyysistä terveyttä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Neljä kysymystä arvioi maailmanlaajuista fyysistä terveyttä. Kolme kysymystä annettiin viiden kategorian vastausasteikolla, ja yhdessä kysymyksessä käytettiin vastausasteikkoa 0-10, joka koodattiin uudelleen viiteen kategoriaan. Vastaukset koodataan uudelleen t-pisteiksi, mikä skaalaa raakasummapisteet uudelleen standardoiduksi pistemääräksi 0–100, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonnan 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos PROMIS Global Mental Health T-pisteessä lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Osallistujat suorittivat PROMIS Global Mental Health Scale -asteikon, joka arvioi osallistujien mielenterveyden lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa. Neljä kysymystä arvioi maailmanlaajuista mielenterveyttä, ja kaikki annettiin viiden kategorian vastausasteikoilla. Vastaukset koodataan uudelleen t-pisteiksi, mikä skaalaa raakasummapisteet uudelleen standardoiduksi pistemääräksi 0–100, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonnan 10. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän mitattavaa käsitettä.
Perustaso, kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Simona Kwon, DrPH,MPH, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01446
  • 2U54MD000538 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset H. Pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa