Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasperäinen ksenograft (PDX) -mallinnus korkea-asteisen osteosarkooman lääkevasteen testaamiseksi

keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: GUO WEI, Peking University People's Hospital

Potilasperäinen ksenografti (PDX) -mallinnus korkea-asteisen osteosarkooman lääkevasteen testaamiseksi

Ottamalla kliinisiä näytteitä osallistujilta, joilla on korkea-asteinen luu- ja pehmytkudossarkooma, jotta voidaan todeta ja profiloida juuri istutettuja kasvaimia hiirissä, tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aineet, joilla on ennustettua aktiivisuutta isäntäpotilaassa ja samalla tarjota heille yksilöllinen syöpä. hoitovaihtoehdot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasperäisiä ksenografteja (PDX) käytetään yhä enemmän työkaluina lääkekehitykseen prekliinisissä olosuhteissa, ja niiden on osoitettu kuvaavan uudelleen niiden syöpien histologiaa ja käyttäytymistä, joista ne ovat peräisin. Vaikka niitä on yleisesti käytetty tuottavasti esikliinisinä tautimalleina sairauden biologian ja lääkevasteen tutkimiseen, niitä ei ole käytetty prospektiivisesti kliinisen hoidon tiedottamiseen. PDX:tä on käytetty kliinisen päätöksenteon tiedottamiseen pienissä tutkimuksissa, jotka ovat osoittaneet korkean vastaavuuden yksittäisen PDX:n ja potilaan hoitovasteiden välillä. Vaikka tämä on rohkaisevaa, tämän lähestymistavan rooli luu- ja pehmytkudossarkoomissa ja genomien lääkkeiden yhteensovitusstrategioiden yhteydessä on edelleen määrittelemätön. Tämä on luonut mahdollisuuden arvioida PDX:n käyttökelpoisuutta kliinisinä ennustajina ohjaamaan kemo- ja kohdennettujen hoitojen käyttöä yhdessä kattavan genomisen ja epigeneettisen analyysin kanssa potilailla, joilla on luu- ja pehmytkudossarkooma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkea-asteinen osteosarkooma, joihin viitataan tai joita hoidetaan Pekingin yliopiston kansansairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta;
  2. Diagnoosi vahvistetaan histologisesti ja tarkistetaan keskitetysti;
  3. Aiempi hoito (saatu päätökseen > 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa) koostui tavanomaisista korkealaatuisista osteosarkooman kemoterapia-aineista, mukaan lukien doksorubisiinista, sisplatiinista, suuriannoksista metotreksaattia ja ifosfamidia; metastaattinen uusiutunut ja leikkaukseen kelpaamaton progressiivinen sairaus (PD);
  4. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-1, elinajanodote >3 kuukautta;
  5. Riittävä munuaisten, maksan ja hemopoieettinen toiminta;
  6. Normaali tai kontrolloitu verenpaine;
  7. Leikkaus ja/tai sädehoito on suoritettu vähintään 1 kuukausi ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskushermoston etäpesäkkeet;
  2. Sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti;
  3. sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö;
  4. Hallitsemattomat komplikaatiot, kuten diabetes mellitus ja niin edelleen;
  5. Hyytymishäiriöt;
  6. Virtsan proteiini≥ ++;
  7. Keuhkopussin tai vatsakalvon effuusio, joka on hoidettava kirurgisella hoidolla;
  8. Yhdistettynä muihin infektioihin tai haavoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osteosarkooma
Osteosarkoomapotilaat, joilla on etäpesäke uusiutunut tai etenevä sairaus, jota ei voida leikata (yhteensä n = enintään 20) primaarisen leesion resektion ja adjuvanttikemoterapian jälkeen.
Muut: Molekyyliprofiili ja in vivo -lääketestaus PDX:ssä
Asiantuntijapaneeli suorittaa ja analysoi isännän kasvainnäytteen ja PDX:n molekyyliprofiloinnin. Myös in vitro -lääketestaus organoidiviljelmän generoinnilla voidaan suorittaa, jos käytettävissä on riittävästi tuoretta kudosta. Profilointiin ja in vivo PDX-lääketestien tuloksiin perustuva täsmällinen hoitosuositus tehdään, jos saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkeherkän PDX:n mittaus lääkepaneelille kliinisen vasteen ennustajana vastaavassa isännässä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Herkkyys mitattuna kasvaimen kasvun estymisellä (> 80 %) tai objektiivisella kasvainvasteella (regressio) vasteen arviointikriteerien kiinteissä kasvaimissa (RECIST) kriteerien mukaisesti.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Guo, MD, PhD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017PHB278-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Molekyyliprofiili ja in vivo -lääketestaus PDX:ssä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa